- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02122367
Studie av strokevolymvariation och Pleth Variability Index som prediktorer för vätskerespons
23 april 2014 uppdaterad av: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Validering av strokevolymvariation och Pleth Variability Index som prediktorer för vätskerespons hos patienter som genomgår robotassisterad tyreoidektomi
Lämpliga index för att vägleda vätskebehandling är avgörande för effektiv hemodynamisk behandling under den perioperativa perioden.
Värden härledda från andningsförändringar i arteriell tryckvågform eller pletysmografisk vågform, såsom slagvolymvariation och pleth-variabilitetsindex, har visats kunna förutsäga vätskerespons hos kirurgiska eller kritiskt sjuka patienter.
Deras förmåga att förutsäga vätskerespons kan påverkas av faktorer som påverkar den arteriella tonen eller andningssystemets följsamhet genom positionsändring.
Syftet med denna prospektiva studie är att undersöka förmågan hos slagvolymvariation och pleth-variabilitetsindex att förutsäga vätskerespons i omvänd trendelenbergposition.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: So-young Yang, clinical assistant professor
- Telefonnummer: 82-2-6299-3160
- E-post: didth79@hanmail.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yong-hun Jung, professor
- Telefonnummer: 82-2-6299-2579
- E-post: jyh623@cau.ac.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 156-755
- Rekrytering
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Telefonnummer: 82-2-6299-2571
- E-post: ksddeok@cau.ac.kr
-
Huvudutredare:
- So-young Yang, MD,PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 20
- elektiv robotassisterad tyreoidektomi
Exklusions kriterier:
- arytmi
- BMI >30
- valvulär hjärtsjukdom
- pul hypertoni
- perifer artär ocklusiv sjukdom
- lungsjukdom
- höger hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: slagvolymvariation, pleth-variabilitetsindex
slagvolymvariation: inspelad med FloTrac/Vigileo-systemet (Edwards Lifesciences) pleth variabilitetsindex: inspelat med Masimo Radical-7-monitorn (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA) |
HES 130/0,4
(VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Kanada) 6ml/kg ideal kroppsviktsbelastning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
slagvolymsvariation
Tidsram: 5 minuter efter volymbyte
|
5 minuter efter volymbyte
|
pleth variabilitetsindex
Tidsram: 5 minuter efter volymbyte
|
5 minuter efter volymbyte
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2014
Första postat (Uppskatta)
24 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Chung-Ang UH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HES 130/0.4 (VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Kanada)
-
Samsung Medical CenterAvslutadNjurtransplantationKorea, Republiken av
-
Severance HospitalAvslutadVariation av slagvolymKorea, Republiken av
-
Sifa UniversityOkändHypotoni | Anestesi; Biverkningar, spinal och epiduralKalkon
-
Kasr El Aini HospitalOkändUrologiska kirurgiska ingreppEgypten
-
Seoul National University HospitalAvslutadIschemisk hjärtsjukdomKorea, Republiken av