Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tiotropium (18 mcg) en gång dagligen via HandiHaler® hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

31 oktober 2013 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell gruppförsök som bedömer andelen patienter som upplever en exacerbation och andelen patienter som är inlagda på sjukhus för en exacerbation över 6 månader under behandling med Tiotropium 18 mcg kapsel en gång dagligen hos patienter med KOL i en veteranaffär Miljö

Det primära syftet med denna studie är att fastställa om behandling med tiotropium (18 mcg) kapsel en gång dagligen via HandiHaler minskar andelen patienter med KOL som upplever en exacerbation och andelen patienter som är inlagda på sjukhus för en exacerbation under en sex månaders observationsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1829

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Carl T. Hayden VA Medical Center
      • Tuscon, Arizona, Förenta staterna
        • Southern Arizona VA Health Care System
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Palo Alto, California, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Förenta staterna
        • Respiratory Diseases (111A)
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna
        • J. Hillis Miller Health Center
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Förenta staterna
        • Veteran Affairs Medical Center
      • North Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Veterans Affairs Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna
        • 4720 I-10 Service Road
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
        • Veteran Affairs Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Bronx VA Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Dallas VAMC
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Veterans Affairs Medical Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna
        • Hampton VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
        • Hunter Holmes McGuire Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av patienterna som upplever en exacerbation
Tidsram: 6 månader
6 månader
Andel av patienterna på sjukhus för en KOL-exacerbation
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för första KOL-exacerbation
Tidsram: 6 månader
6 månader
Dags till första sjukhusvistelse i samband med en KOL-exacerbation
Tidsram: 6 månader
6 månader
Totalt antal dagar med kortikosteroider för en KOL-exacerbation
Tidsram: 6 månader
6 månader
Totalt antal antibiotika för en KOL-exacerbation
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal oplanerade polikliniska besök
Tidsram: 6 månader
6 månader
Totalt antal sjukhusinläggningar och totala sjukhusdagar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Genom FEV1 och FVC efter dos
Tidsram: efter 3 och 6 månader
efter 3 och 6 månader
90 minuter efter dos FEV1 och FVC
Tidsram: efter 3 och 6 månader
efter 3 och 6 månader
Förekomst av allvarliga biverkningar
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 205.266

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tiotropium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera