Klinisk utvärdering av Hydrogel 1 Day Toric och Silikon Hydrogel Daily Disposable Toric

Inklusionskriterier:

• En person är berättigad att inkluderas i studien om han/hon:
• Är mellan 18 och 40 år (inklusive)
• Har haft en självrapporterad visuell examen de senaste två åren
• Är en anpassad mjuk kontaktlinsbärare
• Är inte en vanebärare av någon av studielinsen
• Har ett sfäriskt recept för kontaktlinser mellan plano och -10.00 (inklusive) bästa korrigerade synskärpa på 20/30 eller bättre i något öga
• Har kontaktlinsrecept på inte mindre än -0,75D av astigmatism och inte mer än -1,75D i båda ögonen.
• Kan uppnå bästa korrigerade glasögonavstånd synskärpa på 20/25 (0,10 logMAR) eller bättre i varje öga.
• Kan uppnå en avståndssynskärpa på 20/30 (0,18 logMAR) eller bättre i varje öga med studiekontaktlinserna.
• Har tydliga hornhinnor och ingen aktiv ögonsjukdom
• Har läst, förstått och undertecknat informationssamtyckesbrevet.
• Patientkontaktlinsrefraktion bör passa inom de tillgängliga parametrarna för studielinserna.
• Är villig att följa slitageschemat (minst 5 dagar per vecka, > 8 timmar/dag förutsatt att det inte finns några kontraindikationer för att göra det).
• Är villig att följa besöksschemat

Exklusions kriterier:

• En person uteslöts från studien om han/hon:
• Har ett CL-recept utanför intervallet för de tillgängliga parametrarna för studielinserna.
• Har en glasögoncylinder mindre än -0,75D eller mer än -1,75D cylinder i båda ögat.
• Har en historia av att inte uppnå bekväm CL-slitage (5 dagar per vecka; > 8 timmar/dag)
• Har kontaktlins bäst korrigerade avståndsseende sämre än 20/25 (0,10 logMAR) i båda ögat.
• Förekomst av kliniskt signifikanta (grad 2-4) avvikelser i främre segmentet
• Förekomst av okulär eller systemisk sjukdom eller behov av mediciner som kan störa användningen av kontaktlinser.

• Fynd av slitslampor som skulle kontraindicera användning av kontaktlinser som:

  • Patologiska torra ögon eller associerade fynd
  • Pterygium, pinguecula eller hornhinna ärr inom den visuella axeln
  • Neovaskularisering > 0,75 mm in från limbus
  • Jättepapillär konjunktivit (GCP) värre än grad 1
  • Främre uveit eller irit (förr eller nu)
  • Seborroiskt eksem, seborroiskt konjunktivit
  • Historik av sår på hornhinnan eller svampinfektioner
  • Dålig personlig hygien
  • Har en känd historia av hornhinnehypoestesi (minskad hornhinnekänslighet)
  • Har afaki, keratokonus eller en mycket oregelbunden hornhinna.
  • Har presbyopi eller är beroende av glasögon för nära arbete över kontaktlinser.
  • Har genomgått hornhinnebrytningsoperation.
  • Deltar i någon annan typ av ögonrelaterad klinisk eller forskningsstudie.