- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00347035
INFLUENCE OF TOPICAL INDOMETHACIN ON HYPOTHENSIVE EFFECT OF BRIMONIDINE
Purpose:
To evaluate the influence of the nonsteroidal anti-inflammatory indomethacin on the brimonidine intraocular pressure (IOP) lowering effect.
Methods:
A randomized double-masked study was carried out. Patients medicated with timolol maleate 0,5% and needed complementary medication were random allocated into two groups: (a) brimonidine tartarate 0,15% and indomethacin 1% or (b) brimonidine tartarate and placebo (balanced saline solution). If patient's both eyes were eligible, they were allocated to the same group.
IOP was measured at two weeks, one month and two months after study beginning. The mean IOP of the eyes was used for analyzes, in the case of two eligible eyes. For statistical analyzes repeated measures analysis was used.
Studieöversikt
Studietyp
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- primary open-angle glaucoma or ocular hypertension patients with the following criteria: 18 years of age or older, insufficient response to monotherapy with timolol maleate 0,5%, and adequate compliance in follow-up treatment
Exclusion Criteria:
- hypersensitivity to eyedrop solutions, insufficient compliance in follow-up treatment, pregnancy or childbearing potential.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aline K Sousa, MD, UNIFESP/EPM Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP 0771/04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på brimonidin
-
Galderma R&DAvslutadErytematös rosaceaFörenta staterna
-
LENZ Therapeutics, IncORA, Inc.AvslutadÖgonsjukdomar | Brytningsfel | Presbyopi | Mios | Nära VisionFörenta staterna
-
AllerganAvslutadOkulär hypertoni | GlaukomFörenta staterna
-
University Hospital of PatrasAvslutadOkulär hypertoni | Bakre kapselopacifieringGrekland
-
AllerganAvslutadOkulär hypertoni | GlaukomFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlaukomFörenta staterna
-
Sandeep Jain, MDOcugenAvslutadTorra ögon | Meibomisk körteldysfunktion | Okulär graft vs värdsjukdomFörenta staterna
-
DSM Nutritional Products, Inc.Abbott NutritionAvslutad