- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00347035
INFLUENCE OF TOPICAL INDOMETHACIN ON HYPOTHENSIVE EFFECT OF BRIMONIDINE
Purpose:
To evaluate the influence of the nonsteroidal anti-inflammatory indomethacin on the brimonidine intraocular pressure (IOP) lowering effect.
Methods:
A randomized double-masked study was carried out. Patients medicated with timolol maleate 0,5% and needed complementary medication were random allocated into two groups: (a) brimonidine tartarate 0,15% and indomethacin 1% or (b) brimonidine tartarate and placebo (balanced saline solution). If patient's both eyes were eligible, they were allocated to the same group.
IOP was measured at two weeks, one month and two months after study beginning. The mean IOP of the eyes was used for analyzes, in the case of two eligible eyes. For statistical analyzes repeated measures analysis was used.
Studienübersicht
Studientyp
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- primary open-angle glaucoma or ocular hypertension patients with the following criteria: 18 years of age or older, insufficient response to monotherapy with timolol maleate 0,5%, and adequate compliance in follow-up treatment
Exclusion Criteria:
- hypersensitivity to eyedrop solutions, insufficient compliance in follow-up treatment, pregnancy or childbearing potential.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aline K Sousa, MD, UNIFESP/EPM Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Okuläre Hypertonie
- Glaukom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Brimonidintartrat
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP 0771/04
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Glaukom
-
National University Hospital, SingaporeAbgeschlossenChronisches Engwinkelglaukom | Primärer Winkelverschluss | Primärer Angle Closure-Verdächtiger | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaucomaSingapur
Klinische Studien zur Brimonidin
-
Galderma R&DAbgeschlossenErythematöse RosaceaVereinigte Staaten
-
AllerganAbgeschlossenOkuläre Hypertonie | GlaukomVereinigte Staaten
-
AllerganAbgeschlossenOkuläre Hypertonie | GlaukomVereinigte Staaten
-
LENZ Therapeutics, IncORA, Inc.AbgeschlossenAugenkrankheiten | Refraktionsfehler | Presbyopie | Miosis | NahsichtVereinigte Staaten
-
AllerganAbgeschlossenRhegmatogene Makula-off-NetzhautablösungVereinigtes Königreich, Korea, Republik von, Israel, Indien, Vereinigte Staaten, Philippinen
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossen
-
University Hospital of PatrasAbgeschlossenOkuläre Hypertonie | Hintere KapseltrübungGriechenland
-
AllerganAbgeschlossenGlaukom, offener WinkelIsrael, Vereinigte Staaten
-
OcugenAbgeschlossen
-
Padagis LLCAbgeschlossen