Effekter av lutein på inlärning och minne hos kroniskt stressade individer och i en akut stressig situation (TSST - Trier Social Stress Test): En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie) (MemLearn)

Inklusionskriterier:

• Hanar och honor i åldern 50-70 år
• Försökspersoner som upplever sig själva som kroniskt stressade och som verifierade av TICS-enkäten med poäng > 18 och < 48.
• Försökspersonen är villig att bibehålla sin vanliga kost och fysiska aktivitetsmönster under hela studieperioden
• Försökspersonen har ett kroppsmassaindex (BMI) på ≥ 18,50 och ≤ 32,00 kg/m2 vid screening.
• Försökspersonen är villig att avstå från att konsumera alkoholhaltiga drycker 24 timmar och från att konsumera koffein och koffeininnehållande produkter 12 timmar före testdagarna till slutet av varje besök
• Försökspersonen är villig att avstå från tung fysisk aktivitet 12 timmar före testdagar
• Försökspersonen finner smaken av näringsdrycken acceptabel och är villig att konsumera 2 drinkar per dag under hela studietiden
• Försökspersonen förstår studieprocedurerna och undertecknar det informerade samtycket att delta i studien

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har en positiv drogscreening av amfetamin, barbiturater, bensodiazepiner, cannabis, kokain, metamfetamin, metadon, opiater, fencyklidin eller tricykliska antidepressiva medel vid screening eller någon av intagningsdagarna
• Försökspersonen har en positiv utandningsalkohol (som ett test för alkoholkonsumtion) eller utandningskolmonoxid (som test för rökvanor och för att utesluta rökare) vid screening eller vid någon av intagningsdagarna
• Försökspersonen har några hälsotillstånd som skulle hindra från att uppfylla studiekraven, utsätta försökspersonen för risk eller som skulle förvirra tolkningen av studieresultaten som bedömts av utredaren på grundval av medicinsk historia och rutinmässiga laboratorietestresultat
• Försökspersoner med en historia av njur- eller leversjukdom som sannolikt kommer att störa metabolismen eller utsöndringen av testprodukten
• Försökspersonen har donerat mer än 300 ml blod under de senaste tre månaderna före screening
• Personen har okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥100 mm Hg) vid screening
• Försökspersonen har en historia av psykologisk sjukdom eller tillstånd som stör försökspersonens förmåga att förstå studiens krav
• Personen har diabetes mellitus
• Personen har en historia/närvaro av cancer under de senaste två åren (exklusive icke-melanom hudcancer)
• Överdriven koffeinkonsumtion (>400 mg koffein/d eller ≥4 koppar koffeinhaltigt kaffe/d), efter screening och under hela studieperioden
• Användning av antibiotika eller tecken på aktiva systemiska infektioner. Behandlingsbesök kan komma att bokas om
• Försökspersonen är på vilken medicin som helst (med undantag för preventivmedel och korttidsanvändning av smärtbehandling, t.ex. mot huvudvärk (dvs. 1-2 dagars användning av analgetika som paracetamol eller ASS) samt ihållande (under minst tre månader) och välanpassad medicinering (t.ex. sköldkörtel- och blodtrycksmedicin) utan inverkan på studieresultatet enligt bedömningen av utredaren)
• Ämnet är för närvarande på en vanlig oral näringslösning som Ensure®, Boost® eller liknande produkter. Vanlig definieras som en eller flera flaskor/burkar per dag genomsnittlig konsumtion under de senaste 10 eller fler dagarna
• Försökspersoner som är på en betydande hypokaloridiet som syftar till betydande viktminskning
• Användning av kosttillskott som innehåller något av följande: lutein, ginkgo biloba, johannesört, ginseng, gotu kola (indisk pennywort); dagliga doser av vitamin E (≥30 mg/d) eller folsyra (≥400 μg/d); tiamin, riboflavin och/eller pyridoxin (≥2 mg/d); och eikosapentaensyra (EPA), dokosahexaensyra (DHA) eller en kombination av EPA + DHA (≥500 mg/d) inom 2 veckor före screening
• Ämnet är vegetarian
• Försökspersonen har exponerats för någon icke-registrerad läkemedelsprodukt inom 30 dagar före screeningbesöket
• Ny historia av (inom 12 månader efter kontrollbesök) eller stark risk för alkohol- eller drogmissbruk. Alkoholmissbruk definieras som > 60g (män)/ 40g (kvinnor) ren alkohol per dag (1,5 l / 1 l öl resp. 0,75 l / 0,5 l vin)
• Försökspersonen har en känd allergi eller känslighet mot studieprodukten eller någon ingrediens i studieprodukten eller måltider som tillhandahålls, särskilt mot soja och mjölkprotein
• Försökspersonen är gravid, planerar att vara gravid under studieperioden, ammar eller fertila kvinnor som inte är villiga att förbinda sig att använda en medicinskt godkänd form av preventivmedel under hela studieperioden. Preventivmetoden ska antecknas i källdokumentationen
• Försökspersonen kan inte utföra testerna på CANTAB-systemet under träning som flaggade av programvaran