- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00652483
Säkerhets- och effektstudie av brimonidin hos patienter med glaukom eller okulär hypertoni
1 april 2008 uppdaterad av: Allergan
Denna studie utvärderar säkerheten och effekten av brimonidin 0,1 % oftalmisk lösning jämfört med brimonidin 0,2 % oftalmisk lösning hos patienter med glaukom eller okulär hypertoni
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
433
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Okulär hypertoni eller glaukom i båda ögonen
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad systemisk sjukdom
- Känd allergi eller känslighet mot brimonidin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Brimonidin oftalmologisk lösning 0,1 %
|
1 droppe instillerad i varje öga 3 gånger dagligen (08:00, 14:00, 20:00)
|
Aktiv komparator: 2
Brimonidin oftalmisk lösning 0,2 %
|
1 droppe instillerad i varje öga 3 gånger dagligen (08:00, 14:00, 20:00)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: Vecka 2 - Månad 3
|
Vecka 2 - Månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
IOP
Tidsram: Månad 6 - Månad 12
|
Månad 6 - Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2008
Första postat (Uppskatta)
3 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 april 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2008
Senast verifierad
1 april 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Glaukom
- Okulär hypertoni
- Hypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Brimonidintartrat
- Oftalmiska lösningar
- Farmaceutiska lösningar
Andra studie-ID-nummer
- 190342-021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Okulär hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Brimonidin oftalmologisk lösning 0,1 %
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Aerie PharmaceuticalsAvslutadOkulär hypertoni | Öppen vinkelglaukomFörenta staterna
-
State University of New York College of OptometryNovartis PharmaceuticalsAvslutadTorra ögonFörenta staterna
-
VivaVision Biotech, IncAvslutadGlaukom, öppen vinkelFörenta staterna
-
Altacor Ltd.AvslutadInfektion sekundär till kirurgiskt ingreppFörenta staterna
-
Seinda Pharmaceutical Guangzhou CorporationAvslutadTorra ögonsjukdomFörenta staterna
-
Aerie PharmaceuticalsAvslutadOkulär hypertoni | Öppen vinkelglaukomFörenta staterna
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadMydriasis | UtvidgningFörenta staterna
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDimljus SynstörningarFörenta staterna
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadMydriasis | UtvidgningFörenta staterna