Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steroidbesparande effekt med Pimecrolimus hos pediatriska patienter med atopisk dermatit

15 januari 2008 uppdaterad av: Novartis

En 24-veckors, randomiserad, multicenter, parallellgrupps, dubbelblind, fordonskontrollerad studie på Pimecrolimus Cream 1 % som utvärderar den steroidbesparande effekten vid långtidsbehandling av pediatriska patienter med svår atopisk dermatit

Denna studie kommer att undersöka den steroidsparande effekten av pimecrolimus cream 1% vid pediatrisk atopisk dermatit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

184

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Investigational Site, Tyskland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppenvårdspatienter i åldern 2 till < 18 år med svår AD (poäng 8 eller 9 enligt Rajka och Langeland)
  • svarade på 21 dagars behandling med prednikarbatkräm 0,25 % under screeningsfasen

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade fått fototerapi, systemisk eller topikal terapi eller systemiska kortikosteroider kort före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Pimecrolimus
Läkemedel: Pimecrolimus
Pimecroliums cream 1 % bud.
Andra namn:
  • Elidel
Placebo-jämförare: 2
Fordon
Läkemedel: Placebo
Bud för fordonskontroll (placebo).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kortikoidbesparande effekt av pimecrolimus kräm 1%

Sekundära resultatmått

Resultatmått
livskvalité
kontroll av atopisk dermatit
säkerhet för pimecrolimus kräm 1%

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Utredare

  • Studiestol: Novartis AG, Novartis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASM981CDE10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Kliniska prövningar på Pimecrolimus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera