Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Corneal Staining With Various Contact Lens/Solution Combinations

26 september 2007 uppdaterad av: Andrasko, Gary, OD, LLC

Evaluation of Corneal Staining With Market Contact Lens/Solution Combinations

The purpose of this study is to quantify the amount of corneal staining observed with various marketed contact lens/multipurpose solution combinations. The hypothesis is that there are measurable differences in the amount of corneal staining between the various combinations.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

A series of clinical studies is being conducted at one research site using a double-masked, randomized cross-over design. Each study consists of asymptomatic daily wear soft contact lens wearers observed at baseline and at two and four hours post lens insertion. Corneal staining is being assessed using sodium fluorescein, a cobalt filter and a yellow filter. Subjective comfort assessments are obtained at each visit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • currently wearing soft contact lenses daily wear for at least 2 weeks prior to study
  • correct visual acuity of 20/30 or better each eye

Exclusion Criteria:

  • history of hypersensitivity to any components of solution being tested
  • any ocular condition prohibiting contact lens wear
  • excessive baseline staining as defined in protocol
  • use of topical or OTC ocular medications during the study
  • seasonal allergies with significant effect on contact lens wear

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Area of Corneal Staining

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Type (severity) of Corneal Staining

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Andrasko, Gary, OD, LLC

Samarbetspartners

Alcon Research

Utredare

  • Huvudutredare: Gary J. Andrasko, OD, MS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2006

Första postat (Uppskatta)

27 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MS005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Korneal färgning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera