Immunterapi med NK-cell, rituximab och Rhu-GMCSF vid icke-myeloablativ allogen stamcellstransplantation

Rituximab är designat för att fästa vid lymfomceller, vilket får dem att dö. GM-CSF- och NK-celler kan öka rituximabs förmåga att döda dessa celler.

Innan du kan påbörja behandlingen på denna studie kommer du att ha vad som kallas "screeningtest". Dessa tester hjälper läkaren att avgöra om du är berättigad att delta i denna studie. Du kommer att få din fullständiga medicinska historia registrerad och en fysisk undersökning. Ditt blod (cirka 2 matskedar) kommer att samlas in för rutinmässiga tester. En benmärgsaspiration kommer att utföras. För att samla in en benmärgsaspiration bedövas ett område av höft- eller bröstbenet med bedövningsmedel och en liten mängd benmärg dras ut genom en stor nål. Du kommer att ha datoriserad tomografi (CT) skanningar samt positronemissionstomografi (PET) eller gallium skanningar för att ta reda på statusen för din sjukdom. Kvinnor som kan skaffa barn måste ha ett negativt blod- eller uringraviditetstest.

Om du är berättigad att delta i denna studie kommer du att få behandling som öppenvård. Du kommer att få GM-CSF 3 gånger i veckan under 4 veckor genom en ven, med början dagen innan du får administreringen av rituximab. Du kommer att få rituximab under 4 till 8 timmar genom en ven, en gång i veckan i 4 veckor. Du kommer också att få en boost av NK-celler från samma donator som du fick din ursprungliga transplantation från. Dessa celler kommer att infunderas genom en ven (över 30 till 60 minuter) efter den 4:e dosen av rituximab. Om du får en cellinfusion från någon som du inte är släkt med, kan infusionen behöva göras senare om cellerna inte var tillgängliga som planerat.

CliniMACS-systemet är en medicinsk anordning som används för att separera typer av blodkroppar från blod som avlägsnas från kroppen under leukaferes. Dessa separerade celler bearbetas för användning i behandlingar såsom stamcellstransplantationer.

Under denna behandling kommer du att undersökas vid behov, och blodprover (1 matsked en eller två gånger i veckan) kommer att tas för rutinprov. Du kan behöva ta emot blodtransfusioner under denna studie om dina blodkroppar förblir låga.

Du kan bli avstängd från denna studie om din sjukdom förvärras eller om det uppstår oacceptabla biverkningar.

Du kommer att ha långvariga uppföljningsbesök under studietiden. Du kommer att ses 4 till 6 veckor efter att du fått NK-cellinfusion; var tredje månad under det första året; och sedan en gång om året. Under vart och ett av dessa besök kommer du att genomgå CT- och PET-skanningar, en benmärgsbiopsi och ta blod (cirka 4 teskedar) för att ta reda på statusen för din sjukdom.

Detta är en undersökningsstudie. Rituximab och GM-CSF är FDA-godkända och kommersiellt tillgängliga. NK-celler är godkända av FDA endast för användning i forskning. Upp till 40 deltagare kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in vid University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center.