- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00387257
Effekt av Rilaladib (SB-659032) på trombocytaggregation
14 april 2015 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
En dubbelblind, placebokontrollerad, parallell studie för att utvärdera effekterna av upprepade doser av Rilaladib på trombocytaggregation hos friska manliga frivilliga
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av upprepade doser av SB-659032 med placebo på trombocytaggregation hos försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med QTc < 450 msek mätt vid screening.
Exklusions kriterier:
- Astmas historia.
- Rökare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kollagen EC50-värden på dag 35 (eller 21 dagar efter sista dosen) bestäms med optisk aggregometri.
Tidsram: på dag 35 (eller 21 dagar efter sista dosen) enligt bestämning med optisk aggregometri
|
på dag 35 (eller 21 dagar efter sista dosen) enligt bestämning med optisk aggregometri
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kollagen EC50-värden på dag 1 och dag 14 bestämt med optisk aggregometri Plasma Lp-PLA2-aktivitet Kliniska säkerhetsdata Koncentrationer av rilapadib och SB-664601.
Tidsram: på dag 1 och dag 14 såsom bestämt genom optisk aggregometri
|
på dag 1 och dag 14 såsom bestämt genom optisk aggregometri
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2006
Första postat (Uppskatta)
12 oktober 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LP2108364
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rilaladib (SB-659032)
-
University of MinnesotaRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
Sangamo TherapeuticsAktiv, inte rekryterandeHemofili B | Mukopolysackaridos I | Mukopolysackaridos IIFörenta staterna
-
Nguyen Thi Trieu, MDAvslutad
-
Medica Cor Heart HospitalOkändKoronar ostiumstenos | MyonekrosBulgarien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadÅderförkalkningNederländerna, Belgien, Tyskland, Tjeckien, Frankrike, Österrike, Spanien, Norge, Polen, Danmark, Schweiz
-
GlaxoSmithKlineAvslutadInflammation | Artrit, reumatoidStorbritannien
-
SBPharmaceutical IND, Co., LTDOkändKolorektal cancerKorea, Republiken av
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMigrän, AkutAustralien, Nederländerna, Storbritannien, Kanada
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV/AIDSFörenta staterna