Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laser-Ranibizumab-Triamcinolon för proliferativ diabetisk retinopati (LRTforDME+PRP)

25 augusti 2016 uppdaterad av: Jaeb Center for Health Research

Intravitreal ranibizumab eller triamcinolonacetonid som tilläggsbehandling till panretinal fotokoagulation för proliferativ diabetisk retinopati

Syftet med studien är att ta reda på om behandling med en intravitreal injektion av triamcinolon eller en intravitreal injektion av ranibizumab kan förhindra synförlust orsakad av panretinal fotokoagulationsbehandling. För närvarande är det inte känt om injektioner av intravitreal steroid eller antivaskulär endoteltillväxtfaktor (anti-VEGF) är fördelaktiga för att förhindra synförlust efter behandling med panretinal fotokoagulation (PRP). Det är möjligt att en eller båda typerna av injektioner förhindrar synförlust efter PRP-behandling. Det är dock inte känt om fördelarna med injektionerna kommer att uppväga riskerna. Det är möjligt att injektionerna på grund av biverkningar inte är lika bra som laser enbart vid behandling av diabetisk retinopati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Proliferativ diabetisk retinopati (PDR) manifesteras i retinal neovaskularisering vid disken (NVD) eller någon annanstans (NVE). Glaskroppsblödning eller traktionsavlossning från PDR är en ledande orsak till allvarlig synförlust och nystartad blindhet. Utan ingripande kommer 60 procent av individer med diabetisk retinopati så småningom att utveckla PDR, vilket resulterar i betydande synförlust hos nästan femtio procent.

Proliferativ diabetisk retinopati behandlas för närvarande med panretinal fotokoagulation (PRP) som förstör områden på näthinnan men bevarar central syn. PRP ses mest effektivt i en regression av nya kärl, stabilisering av neovaskulariseringen och minskad risk för synförlust. Emellertid är behandlingen förknippad med oundvikliga biverkningar inklusive makulaödem med övergående eller permanent central synförlust, minskad synförlust och mörkerseende. Behandlingen applicerar laserbrännskador på den perifera retinala vävnaden, förstör yttre fotoreceptorer och retinalt pigmentepitel i näthinnan, och tros utöva sin effekt genom att öka syretillförseln till den inre näthinnan och minska livskraftiga hypoxiska celler som producerar tillväxtfaktorer som VEGF . Studier har implicerat vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) som substansen som leder till neovaskularisering och/eller ökad vaskulär permeabilitet. Således är det rimligt att förvänta sig att hämning av VEGF kan minska både PDR och övergående synförlust från makulaödem. Det finns flera anti-VEGF-läkemedel. Ranibizumab är läkemedlet som ska utvärderas i denna prövning. I ett försök med ranibizumab på DME fick tio patienter med kronisk DME en serie 0,5 mg intraokulära injektioner. Behandlingarna tolererades väl utan okulära eller systemiska biverkningar. Eftersom intraokulära injektioner av ranibizumab avsevärt minskade foveal tjocklek och förbättrad synskärpa hos alla tio patienter, finns det starka skäl att betrakta detta läkemedel som tilläggsterapi till PRP i ett försök att minska det akuta, övergående ödem som kan uppstå med PRP.

På liknande sätt har kortikosteroider, en klass av substanser med antiinflammatoriska egenskaper, visat sig hämma uttrycket av VEGF. Triamcinolonacetonid används ofta som en periokulär injektion för behandling av cystoid makulaödem (CME) sekundärt till uveit. Kliniskt används triamcinolonacetonid vid behandling av proliferativ vitreoretinopati och koroidal neovaskularisering. Studier på patienter med proliferativ diabetisk retinopati som slumpmässigt tilldelats 4 mg triamcinolon 10 till 15 dagar före PRP-behandling visade en minskning av central makulär förtjockning, och fluoresceinläckaget var större i injektionsgruppen än i kontrollgruppen vid 9 och 12 månader efter upp. Genomsnittlig synskärpa förbättrades med en linje i injektionsgruppen och försämrades med två linjer i kontrollgruppen.

Sammanfattningsvis finns det starka skäl att använda antingen intravitreal ranibizumab eller intravitreal triamcinolonacetonid som ett komplement till PRP kan minska omfattningen av synförlust.

Denna studie genomförs för att avgöra om intravitreal injektion av ett anti-VEGF-läkemedel eller en intravitreal injektion av en kortikosteroid kan minska förekomsten av makulaödem och synskärpa efter PRP. Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas med lika sannolikhet till en av följande tre injektionsgrupper:

  • Intravitreal injektion av 0,5 mg ranibizumab (Lucentis™) vid baslinjen och 4 veckor
  • Intravitreal injektion av 4 mg triamcinolonacetonid vid baslinjen och skeninjektion vid 4 veckor
  • Shaminjektion vid baslinjen och 4 veckor

Den initiala injektionen (eller sken) ges på dagen för randomisering. Fokal (makula) fotokoagulation ges 7 till 10 dagar efter injektionen. Panretinal (scatter) fotokoagulation kan initieras antingen samma dag som den fokala fotokoagulationen (omedelbart efter fokal fotokoagulation) eller på en efterföljande dag men måste initieras inom 14 dagar efter baslinjeinjektionen. Erforderliga uppföljningsbesök sker vid 4, 14, 34 och 56 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

333

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Artesia, California, Förenta staterna, 90701
        • Sall Research Medical Center
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • University of California, Irvine
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Health Care, Dept. of Ophthalmology
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Southern California Desert Retina Consultants, MC
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93103
        • California Retina Consultants
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Förenta staterna, 80027
        • Eldorado Retina Associates, P.C.
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
        • Retina Consultants of Southwest Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33334
        • Retina Vitreous Consultants
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Central Florida Retina Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
        • Illinois Retina Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46280
        • Raj K. Maturi, M.D., P.C.
      • New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
        • John-Kenyon American Eye Institute
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52002
        • Medical Associates Clinic, P.C.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Maine Vitreoretinal Consultants
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Elman Retina Group, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287-9277
        • Wilmer Ophthalmological Institute at Johns Hopkins
      • Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
        • Retina Consultants of Delmarva, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Retina Center, PA
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
        • Eyesight Ophthalmic Services, PA
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • The New York Eye and Ear Infirmary/Faculty Eye Practice
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13224
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central New York, PC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7040
        • University of North Carolina, Dept of Ophthalmology
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28211
        • Horizon Eye Care, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Eye Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43017
        • OSU Eye Physicians and Surgeons, LLC.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Casey Eye Institute
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Retina Northwest, PC
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Scheie Eye Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Retina Consultants
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29223
        • Carolina Retina Center
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Southeastern Retina Associates, PC
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • Southeastern Retina Associates, P.C.
    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79605
        • West Texas Retina Consultants P.A.
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Texas Retina Associates
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Retina Research Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Vitreoretinal Consultants
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79424
        • Texas Retina Associates
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • Retinal Consultants of San Antonio
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Förenta staterna, 20176
        • Virginia Retina Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University of Wisconsin-Madison, Dept of Ophthalmology/Retina Service

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Allmänna inkluderingskriterier

  • Ålder >= 18 år
  • Diagnos av diabetes mellitus (typ 1 eller typ 2)
  • Fellow eye (om inte ett studieöga) uppfyller kriterierna.
  • Kan och vill ge informerat samtycke. Kriterier för inkludering av öga Försökspersoner kan ha ett eller två undersökningsögon. Försökspersoner med två studieögon kommer att slumpmässigt tilldelas skeninjektion vid baslinjen och 4 veckor i ena ögat och antingen ranibizumab eller triamcinolon i det andra ögat.
  • Förekomst av allvarlig icke-proliferativ eller proliferativ diabetisk retinopati för vilken utredaren avser att fullborda panretinal fotokoagulation inom 49 dagar efter randomisering.
  • Diabetiskt makulaödem (DME) närvarande vid klinisk undersökning och centralt delfältstjocklek på optisk koherenstomografi (OCT) >250 mikron, inom 8 dagar efter randomisering.
  • Bäst korrigerad elektronisk-tidig behandling med diabetesretinopati Studera synskärpans bokstavspoäng >=24 (dvs. 20/320 eller bättre), inom 8 dagar efter randomisering.
  • Medietydlighet, pupillutvidgning och ämnessamverkan tillräckligt för att administrera panretinal fotokoagulation och erhålla adekvata ögonbottenfotografier och OCT.
  • Om tidigare makulär fotokoagulation har utförts, tror utredaren att studieögat möjligen kan dra nytta av ytterligare fokal fotokoagulation.

Allmänna uteslutningskriterier

  • Signifikant njursjukdom, definierad som en historia av kronisk njursvikt som kräver dialys eller njurtransplantation.
  • Ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta deltagande i studien (t.ex. instabil medicinsk status inklusive blodtryck, hjärt-kärlsjukdom och glykemisk kontroll).
  • Deltagande i en prövningsstudie inom 30 dagar efter randomisering som involverade behandling med något läkemedel som inte har fått myndighetsgodkännande vid tidpunkten för studiestart.
  • Känd allergi mot någon komponent i studieläkemedlen.
  • Blodtryck > 180/110 (systoliskt över 180 eller diastoliskt över 110).
  • Stor operation inom 28 dagar före randomisering eller större operation planerad under de kommande 6 månaderna.
  • Hjärtinfarkt, annan hjärthändelse som kräver sjukhusvistelse, stroke, övergående ischemisk attack eller behandling för akut kronisk hjärtsvikt inom 4 månader före randomisering.
  • Systemisk antivaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) eller pro-VEGF-behandling inom 4 månader före randomisering.
  • För kvinnor i fertil ålder: gravida eller ammande eller planerar att bli gravida inom de närmaste 12 månaderna.
  • Försökspersonen förväntar sig att flytta ut från det kliniska centrets område till ett område som inte täcks av ett annat kliniskt centrum under studiens 12 månader.

Uteslutningskriterier för studieöga, endast studieöga:

  • Tidigare panretinal fotokoagulation som var tillräckligt omfattande för att utredaren inte tror att minst 1200 ytterligare brännskador behövs eller är möjliga inom 49 dagar efter randomisering.
  • Makulaödem anses bero på en annan orsak än diabetiskt makulaödem.
  • Ett okulärt tillstånd föreligger så att, enligt utredarens uppfattning, förhindrande av synskärpa inte skulle förbättras från upplösning av makulaödem (t.ex. foveal atrofi, pigmentavvikelser, täta subfoveala hårda exsudat, icke-retinala tillstånd).
  • Ett okulärt tillstånd föreligger (annat än diabetes) som, enligt utredarens åsikt, kan påverka makulaödem eller förändra synskärpan under studiens gång (t.ex. retinal ven eller artärocklusion, uveit eller annan okulär inflammatorisk sjukdom, neovaskulär sjukdom glaukom, etc.).
  • Betydande grå starr som enligt utredaren sannolikt kommer att minska synskärpan med 3 linjer eller mer (dvs grå starr skulle minska skärpan till 20/40 eller värre om ögat annars var normalt).
  • Behandlingshistorik för DME någon gång under de senaste 4 månaderna (såsom fokal/grid makulär fotokoagulation, intravitreala eller peribulbara kortikosteroider, anti-VEGF-läkemedel eller någon annan behandling).
  • Anamnes på större ögonkirurgi (inklusive vitrektomi, kataraktextraktion, skleralt spänne, eventuella intraokulära kirurgiska ingrepp etc.) inom föregående 4 månader eller förväntad inom de kommande 6 månaderna efter randomisering.
  • Historik av Yttrium Aluminium Granat-kapsulotomi utförd inom 2 månader före randomisering.
  • Aphakia.
  • Intraokulärt tryck >= 25 mmHg.
  • Historik av öppenvinkelglaukom (antingen primär öppenvinkelglaukom eller annan orsak till öppenvinkelglaukom; notera: stängningsvinkelglaukom är inte ett uteslutningskriterium).
  • Historik av steroidinducerad intraokulär tryckhöjning som krävde intraokulär trycksänkande behandling.
  • Historik av tidigare herpetisk ögoninfektion.
  • Undersökningsbevis på okulär toxoplasmos.
  • Testbevis på pseudoexfoliering.
  • Undersökningsbevis på extern okulär infektion, inklusive konjunktivit, chalazion eller signifikant blefarit.

Fellow Eye Criteria

  • Intraokulärt tryck < 25 mmHg.
  • Ingen historia av öppenvinkelglaukom (antingen primär öppenvinkelglaukom eller annan orsak till öppenvinkelglaukom; notera: stängningsvinkelglaukom är inte ett uteslutningskriterium).
  • Ingen historia av steroidinducerad intraokulär tryckhöjning som krävde intraokulär trycksänkande behandling.
  • Inga undersökningsbevis på pseudoexfoliering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Shaminjection plus laser
Shaminjektion vid baslinjen och 4 veckor. Fokal/gridlaser för diabetiskt makulaödem utfördes 3 dagar till 10 dagar efter injektionen för alla behandlingsgrupper.
Beteende: Sham-injektion
Shaminjektion vid baslinjen och 4 veckor
Procedur: Fokal/rasterlaser
Fokal/gridlaser för diabetiskt makulaödem utfördes 3 dagar till 10 dagar efter injektionen för alla behandlingsgrupper.
Experimentell: 0,5 mg Ranibizumab plus laser
Intravitreala injektioner av 0,5 mg Ranibizumab vid baslinjen och efter 4 veckor. Fokal/gridlaser för diabetiskt makulaödem utfördes 3 dagar till 10 dagar efter injektionen för alla behandlingsgrupper.
Procedur: Fokal/rasterlaser
Fokal/gridlaser för diabetiskt makulaödem utfördes 3 dagar till 10 dagar efter injektionen för alla behandlingsgrupper.
Läkemedel: Ranibizumab
Intravitreal injektion av 0,5 mg ranibizumab vid baslinjen och 4 veckor
Andra namn:
  • Lucentis™
Aktiv komparator: 4-mg triamcinolonacetonid plus laser
4-mg triamcinolonacetonid vid baslinjen och skeninjektion vid 4 veckor. Fokal/gridlaser för diabetiskt makulaödem utfördes 3 dagar till 10 dagar efter injektionen för alla behandlingsgrupper.
Procedur: Fokal/rasterlaser
Fokal/gridlaser för diabetiskt makulaödem utfördes 3 dagar till 10 dagar efter injektionen för alla behandlingsgrupper.
Läkemedel: Triamcinolonacetonid
Intravitreal injektion av 4 mg triamcinolonacetonid vid baslinjen och skeninjektion vid 4 veckor
Andra namn:
  • kortikosteroid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i elektronisk tidig behandling Diabetesretinopati Studera synskärpa bokstavsresultat från baslinje till 14 veckor
Tidsram: baslinjen till 14 veckor
Synskärpan mättes med synskärpatestet Electronic Early Treatment Study (E-ETDRS). Måttenhet baseras på E-ETDRS bokstavspoängskala, 0-97, där 0 = sämst och 97 = bäst.
baslinjen till 14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytterligare behandlingar för diabetiskt makulaödem
Tidsram: 14 veckor till 56 veckor
Varje kombination av behandling räknas endast en gång per behandlingsöga. Deltagarna kunde ha 2 studieögon, med slumpmässiga tilldelningar till olika behandlingar.
14 veckor till 56 veckor
Förändring i optisk koherenstomografi Centralt delfältstjocklek
Tidsram: Baslinje till 14 veckor
Baslinje till 14 veckor
Total optisk koherenstomografi Retinal volym
Tidsram: Baslinje till 14 veckor
Saknas/inte kan graderas enligt följande: Sham = 49, Ranibizumab = 37, Triamcinolone = 39. Besök skedde mellan 70 dagar och 153 dagar från randomisering justerad för baslinje optisk koherenstomografi (OCT) retinal volym, OCT retinal tjocklek och synskärpa, antal planerade panretinal fotokoagulationssittningar och korrelation mellan 2 studieögon. Konfidensintervallen justeras för flera jämförelser.
Baslinje till 14 veckor
Förändring i synskärpa från baslinjen
Tidsram: baslinjen till 56 veckor
Synskärpan mättes med synskärpatestet Electronic Early Treatment Study (E-ETDRS). Måttenhet baseras på E-ETDRS bokstavspoängskala, 0-97, där 0 = sämst och 97 = bäst.
baslinjen till 56 veckor
Ögon med antivaskulär endothelial Growth Factor Behandling för diabetes makulaödem
Tidsram: 14 veckor till 56 veckor
14 veckor till 56 veckor
Antal ögon med ytterligare antal behandlingar för diabetes makulaödem
Tidsram: 14 veckor till 56 veckor
Behandlingar inkluderar vilken typ eller kombination av behandling som helst för diabetiskt makulaödem. Ögon räknades bara en gång, när man fick en kombination av behandlingar.
14 veckor till 56 veckor
Förändring i optisk koherenstomografi Retinal volym
Tidsram: Baslinje till 14 veckor
Saknade eller ograderbara data enligt följande för grupperna sham plus fokal/grid/panretinal fotokoagulationslaser, triamcinolon plus fokal/grid panretinal fotokoagulationslaser och Ranibizumab var 49, 37 respektive 39.
Baslinje till 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Samarbetspartners

National Eye Institute (NEI)
Genentech, Inc.
Allergan

Utredare

  • Studiestol: Joseph Googe, Jr., M.D., Southeastern Retina Associates, P.C.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEI-134
  • U10EY018817-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10EY014231-09 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10EY014229-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera