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증식성 당뇨망막병증에 대한 레이저-라니비주맙-트리암시놀론 (LRTforDME+PRP)

2016년 8월 25일 업데이트: Jaeb Center for Health Research

증식성당뇨망막병증에 대한 범망막 광응고술의 보조치료로서 유리체강내 라니비주맙 또는 트리암시놀론 아세토나이드

본 연구의 목적은 트리암시놀론 유리체강내주사 또는 라니비주맙 유리체강내 주사로 치료하여 범망막광응고술에 의한 실명을 예방할 수 있는지 알아보는 것이다. 현재로서는 PRP(panretinal photocoagulation) 치료 후 유리체강내 스테로이드 주사나 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 주사가 실명 예방에 도움이 되는지에 대해서는 알려진 바가 없다. 주사 유형 중 하나 또는 둘 다 PRP 치료 후 시력 손실을 예방할 수 있습니다. 그러나 주사의 이점이 위험을 능가할지 여부는 알려지지 않았습니다. 당뇨망막병증 치료에 부작용으로 인해 주사가 레이저 단독 치료만큼 좋지 않을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

증식성 당뇨 망막병증(PDR)은 디스크(NVD) 또는 다른 곳(NVE)에서 망막 신생혈관 형성에서 나타납니다. PDR의 유리체 출혈 또는 견인 박리는 심각한 시력 상실 및 새로운 발병 실명의 주요 원인입니다. 개입하지 않으면 당뇨병성 망막병증이 있는 개인의 60%가 결국 PDR이 발생하여 거의 50%에서 상당한 시력 손실이 발생합니다.

증식성 당뇨병성 망막병증은 현재 망막 영역을 파괴하지만 중심 시력을 보존하는 범망막 광응고술(PRP)로 치료하고 있습니다. PRP는 신생 혈관의 퇴행, 신생혈관의 안정화, 시력 상실의 위험 감소에서 가장 효과적으로 볼 수 있습니다. 그러나 이 치료는 일시적 또는 영구적인 중심 시력 상실을 동반한 황반 부종, 시력 상실, 야간 시력 상실을 포함하는 피할 수 없는 부작용과 관련이 있습니다. 망막 주변 조직에 레이저 화상을 가해 망막의 외광수용체와 망막색소상피를 파괴하는 치료법으로, 망막 내부로의 산소 전달을 증가시키고 VEGF 등의 성장인자를 생산하는 생존 가능한 저산소 세포를 감소시켜 효과를 발휘하는 것으로 생각된다. . 연구에서는 혈관 내피 성장 인자(VEGF)가 신생혈관 형성 및/또는 혈관 투과성 증가로 이어지는 물질임을 암시했습니다. 따라서 VEGF의 억제가 PDR과 황반 부종으로 인한 일시적인 시력 손실을 모두 감소시킬 수 있다고 기대하는 것이 합리적입니다. 몇 가지 항-VEGF 약물이 있습니다. 라니비주맙은 이번 시험에서 평가할 약물이다. DME에 대한 ranibizumab의 한 시험에서 만성 DME 환자 10명이 일련의 0.5 mg 안내 주사를 받았습니다. 치료는 안구 또는 전신 부작용 없이 내약성이 우수했습니다. ranibizumab의 안내 주사는 10명의 환자 모두에서 중심와 두께를 유의하게 감소시켰고 시력을 향상시켰기 때문에 PRP에서 발생할 수 있는 급성 일시적 부종을 줄이기 위한 시도로 이 약물을 PRP의 보조 요법으로 고려할 충분한 근거가 있습니다.

유사하게, 항염증 특성을 가진 물질의 부류인 코르티코스테로이드는 VEGF의 발현을 억제하는 것으로 입증되었습니다. Triamcinolone acetonide는 종종 포도막염에 이차적인 낭포 황반 부종(CME)의 치료를 위한 안구주위 주사로 사용됩니다. 임상적으로, triamcinolone acetonide는 증식성 유리체망막병증 및 맥락막 혈관신생의 치료에 사용됩니다. PRP 치료 10~15일 전에 트리암시놀론 4mg을 투여하도록 무작위 배정된 증식성 당뇨병성 망막병증 환자에 대한 연구에서 중심 황반 비후가 감소한 것으로 나타났으며, 9개월 및 12개월 후 주사군에서 대조군보다 플루오레세인 누출이 더 컸습니다. 위로. 평균 시력은 주입군에서 1줄 개선되었고 대조군에서 2줄 악화되었습니다.

요약하면, 유리체 강내 ranibizumab 또는 유리체 강내 triamcinolone acetonide를 PRP의 보조제로 사용하면 시력 손실의 정도를 줄일 수 있다는 강력한 근거가 있습니다.

본 연구는 항VEGF 약물의 유리체강내 주사 또는 코르티코스테로이드의 유리체강내 주사가 PRP 후 황반 부종 및 시력 손상의 발생을 감소시킬 수 있는지를 알아보기 위해 수행되고 있다. 피험자는 다음 세 가지 주입 그룹 중 하나에 동일한 확률로 무작위로 할당됩니다.

  • 기준선 및 4주에 라니비주맙(Lucentis™) 0.5 mg의 유리체강내 주사
  • 기준선에서 4 mg 트리암시놀론 아세토나이드의 유리체강내 주사 및 4주째 가짜 주사
  • 베이스라인 및 4주에 가짜 주사

초기 주사(또는 모의 주사)는 무작위화 당일에 제공됩니다. 국소(황반) 광응고술은 주사 후 7~10일에 실시합니다. 범망막(산란) 광응고는 초점 광응고와 같은 날(초점 광응고 직후) 또는 그 다음 날에 시작할 수 있지만 기준 주사 후 14일 이내에 시작해야 합니다. 필수 후속 방문은 4, 14, 34 및 56주에 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

333

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Artesia, California, 미국, 90701
        • Sall Research Medical Center
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • University of California, Irvine
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Health Care, Dept. of Ophthalmology
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Southern California Desert Retina Consultants, MC
      • Santa Barbara, California, 미국, 93103
        • California Retina Consultants
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, 미국, 80027
        • Eldorado Retina Associates, P.C.
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
        • Retina Consultants of Southwest Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33334
        • Retina Vitreous Consultants
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Central Florida Retina Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Illinois Retina Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46280
        • Raj K. Maturi, M.D., P.C.
      • New Albany, Indiana, 미국, 47150
        • John-Kenyon American Eye Institute
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, 미국, 52002
        • Medical Associates Clinic, P.C.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Maine Vitreoretinal Consultants
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • Elman Retina Group, P.A.
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287-9277
        • Wilmer Ophthalmological Institute at Johns Hopkins
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • Retina Consultants of Delmarva, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Retina Center, PA
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
        • Eyesight Ophthalmic Services, PA
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • The New York Eye and Ear Infirmary/Faculty Eye Practice
      • Syracuse, New York, 미국, 13224
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central New York, PC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7040
        • University of North Carolina, Dept of Ophthalmology
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
        • Horizon Eye Care, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Eye Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Dublin, Ohio, 미국, 43017
        • OSU Eye Physicians and Surgeons, LLC.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Casey Eye Institute
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Retina Northwest, PC
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Scheie Eye Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Retina Consultants
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29223
        • Carolina Retina Center
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Southeastern Retina Associates, PC
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • Southeastern Retina Associates, P.C.
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79605
        • West Texas Retina Consultants P.A.
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Texas Retina Associates
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Retina Research Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Vitreoretinal Consultants
      • Houston, Texas, 미국, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79424
        • Texas Retina Associates
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Retinal Consultants of San Antonio
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, 미국, 20176
        • Virginia Retina Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin-Madison, Dept of Ophthalmology/Retina Service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

일반 포함 기준

  • 나이 >= 18세
  • 당뇨병 진단(제1형 또는 제2형)
  • 동료 눈(연구 눈이 아닌 경우)이 기준을 충족합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다. 연구 눈 포함 기준 피험자는 하나 또는 두 개의 연구 눈을 가질 수 있습니다. 2개의 연구 눈을 가진 피험자는 기준선에서 가짜 주사를 받고 한쪽 눈에는 4주 동안 가짜 주사를 받고 다른 쪽 눈에는 라니비주맙 또는 트리암시놀론을 받도록 무작위로 배정됩니다.
  • 조사자가 무작위화 후 49일 이내에 범망막 광응고술을 완료하고자 하는 심각한 비증식성 또는 증식성 당뇨병성 망막병증의 존재.
  • 무작위화 8일 이내에 임상 시험에서 당뇨병성 황반 부종(DME)이 존재하고 OCT(Optical Coherence Tomography) >250 미크론에서 중앙 서브필드 두께.
  • 무작위화 8일 이내의 최고 교정 전자 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 시력 문자 점수 >=24(즉, 20/320 이상).
  • 범망막 광응고술을 실시하고 적절한 안저 사진 및 OCT를 얻기에 충분한 매질 선명도, 동공 확장 및 피험자 협력.
  • 이전 황반 광응고술이 수행된 경우, 연구자는 연구 안구가 추가적인 초점 광응고술로부터 아마도 이익을 얻을 수 있다고 믿습니다.

일반 제외 기준

  • 투석이나 신장 이식이 필요한 만성 신부전 병력으로 정의되는 심각한 신장 질환.
  • 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 상태(예: 혈압, 심혈관 질환 및 혈당 조절을 포함한 불안정한 의학적 상태).
  • 연구 참여 시점에 규제 승인을 받지 못한 약물로 치료하는 무작위 배정 후 30일 이내에 조사 시험에 참여.
  • 연구 약물의 모든 구성 요소에 대한 알려진 알레르기.
  • 혈압 > 180/110(수축기 180 이상 또는 이완기 110 이상).
  • 무작위 배정 전 28일 이내의 대수술 또는 다음 6개월 동안 계획된 대수술.
  • 심근 경색, 입원이 필요한 기타 심장 사건, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 무작위화 전 4개월 이내에 급성 울혈성 심부전 치료.
  • 무작위 배정 전 4개월 이내에 전신 항혈관 내피 성장 인자(VEGF) 또는 pro-VEGF 치료.
  • 가임 여성의 경우: 임신 또는 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성.
  • 피험자는 연구 12개월 동안 임상 센터 영역을 벗어나 다른 임상 센터가 커버하지 않는 영역으로 이동할 것으로 예상됩니다.

연구 눈 배제 기준, 연구 눈만:

  • 연구자가 무작위화 후 49일 이내에 적어도 1200회의 추가 화상이 필요하거나 가능하다고 믿지 않을 정도로 충분히 광범위한 이전 범망막 광응고술.
  • 황반 부종은 당뇨병성 황반 부종 이외의 원인에 의한 것으로 생각된다.
  • 연구자의 의견으로는 시력 손실을 예방하는 것이 황반 부종(예: 중심와 위축, 색소 이상, 조밀한 황반하 경질 삼출물, 비-망막 상태)의 해결로부터 개선되지 않는 안구 상태가 존재합니다.
  • 조사자의 의견에 따라 연구 과정 동안 황반 부종에 영향을 미치거나 시력을 변경할 수 있는 안구 상태(당뇨병 제외)가 존재합니다(예: 망막 정맥 또는 동맥 폐색, 포도막염 또는 기타 안구 염증성 질환, 신생혈관 녹내장 등).
  • 조사자의 의견에 따라 시력이 3줄 이상 감소할 가능성이 있는 상당한 백내장(즉, 눈이 정상이라면 백내장은 시력을 20/40 이하로 감소시킬 것임).
  • 지난 4개월 동안 DME에 대한 치료 이력(예: 국소/격자 황반 광응고술, 유리체강내 또는 안구주위 코르티코스테로이드, 항-VEGF 약물 또는 기타 치료).
  • 무작위 배정 후 이전 4개월 이내 또는 향후 6개월 이내에 예상되는 주요 안과 수술(유리체 절제술, 백내장 적출, 공막 버클, 안내 수술 등 포함)의 병력.
  • 무작위화 전 2개월 이내에 수행된 이트륨 알루미늄 가넷 캡슐 절개술의 병력.
  • 아파키아.
  • 안압 >= 25mmHg.
  • 개방각 녹내장의 병력(원발 개방각 녹내장 또는 개방각 녹내장의 다른 원인; 참고: 폐쇄각 녹내장은 제외 기준이 아닙니다).
  • 안압 강하 치료가 필요한 스테로이드 유발 안압 상승의 병력.
  • 이전 헤르페스 안구 감염의 병력.
  • 안구 톡소플라스마증의 증거를 검사합니다.
  • 거짓 각질 제거의 증거를 조사하십시오.
  • 결막염, 산립종 또는 심각한 안검염을 포함한 외부 안구 감염의 증거를 검사합니다.

동료 눈 기준

  • 안압 < 25mmHg.
  • 개방각 녹내장의 병력 없음(원발성 개방각 녹내장 또는 개방각 녹내장의 다른 원인, 참고: 폐쇄각 녹내장은 제외 기준이 아님).
  • 안압 강하 치료가 필요한 스테로이드 유발 안압 상승의 병력 없음.
  • 의사 박리의 시험 증거가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 샴 인젝션 플러스 레이저
베이스라인 및 4주에 가짜 주사. 당뇨병성 황반 부종에 대한 초점/그리드 레이저는 모든 치료군에 대해 주사 후 3일 내지 10일에 수행하였다.
행동: 가짜 주입
베이스라인 및 4주에 가짜 주사
절차: 초점/그리드 레이저
당뇨병성 황반 부종에 대한 초점/그리드 레이저는 모든 치료군에 대해 주사 후 3일 내지 10일에 수행하였다.
실험적: 0.5mg 라니비주맙 플러스 레이저
기준선 및 4주차에 0.5mg Ranibizumab의 유리체강내 주사. 당뇨병성 황반 부종에 대한 초점/그리드 레이저는 모든 치료군에 대해 주사 후 3일 내지 10일에 수행하였다.
절차: 초점/그리드 레이저
당뇨병성 황반 부종에 대한 초점/그리드 레이저는 모든 치료군에 대해 주사 후 3일 내지 10일에 수행하였다.
의약품: 라니비주맙
베이스라인 및 4주에 0.5 mg ranibizumab의 유리체강내 주사
다른 이름들:
  • 루센티스™
활성 비교기: 4-mg 트리암시놀론 아세토니드 플러스 레이저
기준선에서 4mg 트리암시놀론 아세토나이드 및 4주째 가짜 주사. 당뇨병성 황반 부종에 대한 초점/그리드 레이저는 모든 치료군에 대해 주사 후 3일 내지 10일에 수행하였다.
절차: 초점/그리드 레이저
당뇨병성 황반 부종에 대한 초점/그리드 레이저는 모든 치료군에 대해 주사 후 3일 내지 10일에 수행하였다.
의약품: 트리암시놀론 아세토니드
기준선에서 4 mg 트리암시놀론 아세토나이드의 유리체강내 주사 및 4주째 가짜 주사
다른 이름들:
  • 코르티코 스테로이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 14주까지 전자 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 시력 문자 점수의 변화
기간: 기준선에서 14주
전자 조기 치료 연구(E-ETDRS) 시력 검사로 시력을 측정했습니다. 측정 단위는 E-ETDRS 문자 점수 척도인 0-97을 기반으로 하며 여기서 0은 최악이고 97은 최고입니다.
기준선에서 14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병성 황반 부종에 대한 추가 치료
기간: 14주 ~ 56주
치료의 각 조합은 치료 눈당 한 번만 계산됩니다. 참가자는 다른 치료에 무작위로 할당된 2개의 연구 눈을 가질 수 있습니다.
14주 ~ 56주
광간섭 단층 촬영 중앙 서브필드 두께의 변화
기간: 기준선에서 14주
기준선에서 14주
총광간섭단층촬영 망막용적
기간: 기준선에서 14주
다음과 같이 누락/채점 불가: Sham = 49, Ranibizumab = 37, Triamcinolone = 39. 방문은 기준선 광간섭 단층촬영(OCT) 망막 용적, OCT 망막 두께 및 시력, 계획된 범망막 광응고 착석 횟수 및 2 연구 눈 사이의 상관관계에 대해 조정된 무작위화로부터 70일에서 153일 사이에 발생했습니다. 다중 비교를 위해 신뢰 구간이 조정됩니다.
기준선에서 14주
기준선에서 시력의 변화
기간: 기준선에서 56주
전자 조기 치료 연구(E-ETDRS) 시력 검사로 시력을 측정했습니다. 측정 단위는 E-ETDRS 문자 점수 척도인 0-97을 기반으로 하며 여기서 0은 최악이고 97은 최고입니다.
기준선에서 56주
당뇨병성 황반 부종에 대한 항혈관 내피 성장 인자 치료를 통한 눈
기간: 14주 ~ 56주
14주 ~ 56주
당뇨병성 황반 부종에 대한 추가 치료 횟수가 있는 눈의 수
기간: 14주 ~ 56주
치료에는 당뇨병성 황반 부종에 대한 치료의 모든 유형 또는 조합이 포함됩니다. 치료 조합을 받을 때 눈은 한 번만 계산되었습니다.
14주 ~ 56주
빛간섭단층촬영 망막용적의 변화
기간: 기준선에서 14주
Sham + 초점/그리드/범망막 광응고 레이저, 트리암시놀론 + 초점/격자 범망막 광응고 레이저 및 Ranibizumab 그룹에 대한 다음과 같은 누락되거나 등급이 매겨지지 않은 데이터는 각각 49, 37 및 39였습니다.
기준선에서 14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jaeb Center for Health Research

협력자

National Eye Institute (NEI)
Genentech, Inc.
Allergan

수사관

  • 연구 의자: Joseph Googe, Jr., M.D., Southeastern Retina Associates, P.C.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEI-134
  • U10EY018817-03 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10EY014231-09 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10EY014229-07 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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