Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser-Ranibizumab-Triamcinolon til proliferativ diabetisk retinopati (LRTforDME+PRP)

25. august 2016 opdateret af: Jaeb Center for Health Research

Intravitreal ranibizumab eller triamcinolonacetonid som supplerende behandling til panretinal fotokoagulation til proliferativ diabetisk retinopati

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om behandling med en intravitreal injektion af triamcinolon eller en intravitreal injektion af ranibizumab kan forhindre synstab forårsaget af panretinal fotokoagulationsbehandling. På nuværende tidspunkt vides det ikke, om intravitreale steroid- eller anti-vaskulær endotelvækstfaktor (anti-VEGF) injektioner er gavnlige til at forhindre synstab efter behandling med panretinal fotokoagulation (PRP). Det er muligt, at en eller begge typer injektioner vil forhindre synstab efter PRP-behandling. Det vides dog ikke, om fordelene ved injektionerne opvejer risiciene. Det er muligt, at på grund af bivirkninger, kan injektionerne ikke være så gode som laser alene til behandling af den diabetiske retinopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Proliferativ diabetisk retinopati (PDR) manifesterer sig i retinal neovaskularisering ved diskus (NVD) eller andre steder (NVE). Glaslegemeblødning eller trækløs løsrivelse fra PDR er en førende årsag til alvorligt synstab og nyopstået blindhed. Uden indgriben vil 60 procent af personer med diabetisk retinopati i sidste ende udvikle PDR, hvilket resulterer i betydeligt synstab hos næsten halvtreds procent.

Proliferativ diabetisk retinopati behandles i øjeblikket med panretinal fotokoagulation (PRP), som ødelægger områder af nethinden, men bevarer det centrale syn. PRP ses mest effektivt ved en regression af nye kar, stabilisering af neovaskulariseringen og reduceret risiko for synstab. Behandlingen er dog forbundet med uundgåelige bivirkninger, herunder makulaødem med forbigående eller permanent centralt synstab, nedsat synstab og nattesynstab. Behandlingen påfører laserforbrændinger på det perifere nethindevæv, ødelægger ydre fotoreceptorer og retinalt pigmentepitel i nethinden og menes at udøve sin virkning ved at øge ilttilførslen til den indre nethinde og reducere levedygtige hypoxiske celler, som producerer vækstfaktorer såsom VEGF . Undersøgelser har impliceret vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) som det stof, der fører til neovaskularisering og/eller øget vaskulær permeabilitet. Det er således rimeligt at forvente, at inhibering af VEGF kan reducere både PDR og forbigående synstab fra makulaødem. Der er flere anti-VEGF-lægemidler. Ranibizumab er det lægemiddel, der skal evalueres i dette forsøg. I et forsøg med ranibizumab på DME modtog ti patienter med kronisk DME en række 0,5 mg intraokulære injektioner. Behandlingerne blev godt tolereret uden okulære eller systemiske bivirkninger. Da intraokulære injektioner af ranibizumab signifikant reducerede foveal tykkelse og forbedrede synsstyrken hos alle ti patienter, er der et stærkt rationale for at betragte dette lægemiddel som supplerende terapi til PRP i et forsøg på at reducere det akutte, forbigående ødem, der kan opstå med PRP.

Tilsvarende har kortikosteroider, en klasse af stoffer med antiinflammatoriske egenskaber, vist sig at hæmme ekspressionen af ​​VEGF. Triamcinolonacetonid bruges ofte som en periokulær injektion til behandling af cystoid makulaødem (CME) sekundært til uveitis. Klinisk anvendes triamcinolonacetonid til behandling af proliferativ vitreoretinopati og choroidal neovaskularisering. Undersøgelser af patienter med proliferativ diabetisk retinopati randomiseret til at modtage 4 mg triamcinolon 10 til 15 dage før PRP-behandling viste en reduktion i central makulær fortykkelse, og fluoresceinlækage var større i injektionsgruppen end i kontrolgruppen ved 9 og 12 måneder efter op. Gennemsnitlig synsstyrke forbedret med en linje i injektionsgruppen og forværret med to linjer i kontrolgruppen.

Sammenfattende er der en stærk begrundelse for, at brug af enten intravitreal ranibizumab eller intravitreal triamcinolonacetonid som et supplement til PRP kan reducere omfanget af synstab.

Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om intravitreal injektion af et anti-VEGF-lægemiddel eller en intravitreal injektion af et kortikosteroid kan reducere forekomsten af ​​makulært ødem og synsnedsættelse efter PRP. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt med lige stor sandsynlighed til en af ​​følgende tre injektionsgrupper:

  • Intravitreal injektion af 0,5 mg ranibizumab (Lucentis™) ved baseline og 4 uger
  • Intravitreal injektion af 4 mg triamcinolonacetonid ved baseline og sham-injektion efter 4 uger
  • Sham-injektion ved baseline og 4 uger

Den indledende injektion (eller sham) gives på dagen for randomisering. Fokal (makulær) fotokoagulation gives 7 til 10 dage efter injektionen. Panretinal (scatter) fotokoagulation kan påbegyndes enten samme dag som den fokale fotokoagulation (umiddelbart efter den fokale fotokoagulation) eller på en efterfølgende dag, men skal påbegyndes inden for 14 dage efter baseline injektionen. Nødvendige opfølgningsbesøg forekommer ved 4, 14, 34 og 56 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

333

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Artesia, California, Forenede Stater, 90701
        • Sall Research Medical Center
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Health Care, Dept. of Ophthalmology
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Southern California Desert Retina Consultants, MC
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93103
        • California Retina Consultants
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Forenede Stater, 80027
        • Eldorado Retina Associates, P.C.
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Retina Consultants of Southwest Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33334
        • Retina Vitreous Consultants
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Central Florida Retina Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
        • Illinois Retina Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46280
        • Raj K. Maturi, M.D., P.C.
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • John-Kenyon American Eye Institute
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52002
        • Medical Associates Clinic, P.C.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Maine Vitreoretinal Consultants
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Elman Retina Group, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-9277
        • Wilmer Ophthalmological Institute at Johns Hopkins
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
        • Retina Consultants of Delmarva, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Retina Center, PA
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
        • Eyesight Ophthalmic Services, PA
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • The New York Eye and Ear Infirmary/Faculty Eye Practice
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13224
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central New York, PC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7040
        • University of North Carolina, Dept of Ophthalmology
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
        • Horizon Eye Care, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Eye Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43017
        • OSU Eye Physicians and Surgeons, LLC.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Casey Eye Institute
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Retina Northwest, PC
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Scheie Eye Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Retina Consultants
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29223
        • Carolina Retina Center
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Southeastern Retina Associates, PC
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Southeastern Retina Associates, P.C.
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79605
        • West Texas Retina Consultants P.A.
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Texas Retina Associates
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Retina Research Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Vitreoretinal Consultants
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79424
        • Texas Retina Associates
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Retinal Consultants of San Antonio
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
        • Virginia Retina Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin-Madison, Dept of Ophthalmology/Retina Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier

  • Alder >= 18 år
  • Diagnose af diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
  • Medøje (hvis ikke et studieøje) opfylder kriterierne.
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke. Inklusionskriterier for undersøgelsesøjne Forsøgspersoner kan have et eller to undersøgelsesøjne. Forsøgspersoner med to undersøgelsesøjne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sham-injektion ved baseline og 4 uger i det ene øje og enten ranibizumab eller triamcinolon i det andet øje.
  • Tilstedeværelse af svær ikke-proliferativ eller proliferativ diabetisk retinopati, for hvilken undersøgeren har til hensigt at fuldføre panretinal fotokoagulation inden for 49 dage efter randomisering.
  • Diabetisk makulaødem (DME) til stede ved klinisk undersøgelse og central delfelttykkelse på optisk kohærenstomografi (OCT) >250 mikron, inden for 8 dage efter randomisering.
  • Bedst korrigeret elektronisk-tidlig behandling diabetisk retinopati Undersøg synsstyrkebogstavscore >=24 (dvs. 20/320 eller bedre) inden for 8 dage efter randomisering.
  • Medieklarhed, pupilleudvidelse og emnesamarbejde tilstrækkelig til at administrere panretinal fotokoagulation og opnå passende fundusfotografier og OCT.
  • Hvis tidligere makulær fotokoagulation er blevet udført, mener investigator, at undersøgelsesøjet muligvis kan drage fordel af yderligere fokal fotokoagulation.

Generelle udelukkelseskriterier

  • Betydelig nyresygdom, defineret som en historie med kronisk nyresvigt, der kræver dialyse eller nyretransplantation.
  • En tilstand, der efter investigatorens mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen (f.eks. ustabil medicinsk status inklusive blodtryk, hjerte-kar-sygdomme og glykæmisk kontrol).
  • Deltagelse i et afprøvningsforsøg inden for 30 dage efter randomisering, der involverede behandling med et hvilket som helst lægemiddel, der ikke har modtaget myndighedsgodkendelse på tidspunktet for studiestart.
  • Kendt allergi over for enhver komponent i undersøgelsesmedicinen.
  • Blodtryk > 180/110 (systolisk over 180 eller diastolisk over 110).
  • Større operation inden for 28 dage før randomisering eller større operation planlagt i løbet af de næste 6 måneder.
  • Myokardieinfarkt, anden hjertehændelse, der kræver hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller behandling for akut kongestiv hjerteinsufficiens inden for 4 måneder før randomisering.
  • Systemisk anti-vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) eller pro-VEGF-behandling inden for 4 måneder før randomisering.
  • For kvinder i den fødedygtige alder: gravide eller ammende eller har til hensigt at blive gravide inden for de næste 12 måneder.
  • Forsøgspersonen forventer at flytte ud af det kliniske centers område til et område, der ikke er dækket af et andet klinisk center i løbet af undersøgelsens 12 måneder.

Udelukkelseskriterier for undersøgelsesøje, kun undersøgelsesøje:

  • Tidligere panretinal fotokoagulation, der var tilstrækkelig omfattende til, at efterforskeren ikke mener, at mindst 1200 yderligere forbrændinger er nødvendige eller mulige inden for 49 dage efter randomisering.
  • Makulaødem anses for at skyldes en anden årsag end diabetisk makulaødem.
  • En okulær tilstand er til stede, således at forebyggelse af synsskarphedstab efter undersøgerens mening ikke ville forbedres ved opløsning af makulaødem (f.eks. foveal atrofi, pigmentabnormiteter, tætte subfoveale hårde ekssudater, ikke-retinal tilstand).
  • Der er en okulær tilstand til stede (ud over diabetes), som efter investigatorens mening kan påvirke makulaødem eller ændre synsstyrken i løbet af undersøgelsen (f.eks. retinal vene eller arterieokklusion, uveitis eller anden okulær inflammatorisk sygdom, neovaskulær glaukom osv.).
  • Betydelig grå stær, som efter undersøgerens opfattelse sandsynligvis vil reducere synsstyrken med 3 linjer eller mere (dvs. grå stær ville reducere skarpheden til 20/40 eller værre, hvis øjet ellers var normalt).
  • Anamnese med behandling for DME på et hvilket som helst tidspunkt inden for de sidste 4 måneder (såsom fokal/grid makulær fotokoagulation, intravitreale eller peribulbare kortikosteroider, anti-VEGF-lægemidler eller enhver anden behandling).
  • Anamnese med større øjenkirurgi (inklusive vitrektomi, grå stærekstraktion, skleralt spænde, enhver intraokulær operation osv.) inden for de foregående 4 måneder eller forventes inden for de næste 6 måneder efter randomisering.
  • Historie om Yttrium Aluminium Granat-kapsulotomi udført inden for 2 måneder før randomisering.
  • Aphakia.
  • Intraokulært tryk >= 25 mmHg.
  • Anamnese med åbenvinklet glaukom (enten primært åbenvinklet glaukom eller anden årsag til åbenvinklet glaukom; bemærk: lukkevinklet glaukom er ikke et udelukkelseskriterium).
  • Anamnese med steroid-induceret intraokulært trykforhøjelse, der krævede intraokulær tryksænkende behandling.
  • Anamnese med tidligere herpetisk øjeninfektion.
  • Eksamensbevis for okulær toxoplasmose.
  • Eksamensbevis på pseudoeksfoliering.
  • Undersøgelsesbevis for ekstern øjeninfektion, herunder conjunctivitis, chalazion eller signifikant blepharitis.

Fellow Eye Kriterier

  • Intraokulært tryk < 25 mmHg.
  • Ingen historie med åbenvinklet glaukom (enten primært åbenvinklet glaukom eller anden årsag til åbenvinklet glaukom; bemærk: lukkevinklet glaukom er ikke et udelukkelseskriterium).
  • Ingen historie med steroid-induceret intraokulær trykstigning, der krævede intraokulær tryksænkende behandling.
  • Ingen eksamensbeviser for pseudoeksfoliering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sham-injektion plus laser
Sham-injektion ved baseline og 4 uger. Fokal/gitterlaser til diabetisk makulaødem blev udført 3 dage til 10 dage efter injektionen for alle behandlingsgrupper.
Adfærdsmæssigt: Sham-injektion
Sham-injektion ved baseline og 4 uger
Procedure: Fokal/gitter laser
Fokal/gitterlaser til diabetisk makulaødem blev udført 3 dage til 10 dage efter injektionen for alle behandlingsgrupper.
Eksperimentel: 0,5 mg Ranibizumab plus laser
Intravitreale injektioner af 0,5 mg Ranibizumab ved baseline og efter 4 uger. Fokal/gitterlaser til diabetisk makulaødem blev udført 3 dage til 10 dage efter injektionen for alle behandlingsgrupper.
Procedure: Fokal/gitter laser
Fokal/gitterlaser til diabetisk makulaødem blev udført 3 dage til 10 dage efter injektionen for alle behandlingsgrupper.
Medicin: Ranibizumab
Intravitreal injektion af 0,5 mg ranibizumab ved baseline og 4 uger
Andre navne:
  • Lucentis™
Aktiv komparator: 4 mg triamcinolonacetonid plus laser
4-mg triamcinolonacetonid ved baseline og sham-injektion efter 4 uger. Fokal/gitterlaser til diabetisk makulaødem blev udført 3 dage til 10 dage efter injektionen for alle behandlingsgrupper.
Procedure: Fokal/gitter laser
Fokal/gitterlaser til diabetisk makulaødem blev udført 3 dage til 10 dage efter injektionen for alle behandlingsgrupper.
Medicin: Triamcinolonacetonid
Intravitreal injektion af 4 mg triamcinolonacetonid ved baseline og sham-injektion efter 4 uger
Andre navne:
  • kortikosteroid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i elektronisk tidlig behandling af diabetisk retinopati Undersøgelse af synsskarphed bogstavscore fra baseline til 14 uger
Tidsramme: baseline til 14 uger
Synsstyrken blev målt med den elektroniske tidlige behandlingsundersøgelse (E-ETDRS) synsstyrketest. Måleenheden er baseret på E-ETDRS bogstavscoreskalaen, 0-97, hvor 0 = dårligst og 97 = bedst.
baseline til 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere behandlinger for diabetisk makulært ødem
Tidsramme: 14 uger til 56 uger
Hver kombination af behandling tælles kun én gang pr. behandlingsøje. Deltagerne kunne have 2 undersøgelsesøjne med tilfældige tildelinger til forskellige behandlinger.
14 uger til 56 uger
Ændring i optisk kohærenstomografi Central delfelttykkelse
Tidsramme: Baseline til 14 uger
Baseline til 14 uger
Total optisk kohærenstomografi Nethindevolumen
Tidsramme: Baseline til 14 uger
Mangler/ugraderbar som følger: Sham = 49, Ranibizumab = 37, Triamcinolon = 39. Besøg fandt sted mellem 70 dage og 153 dage fra randomisering justeret for baseline optisk kohærenstomografi (OCT) nethindevolumen, OCT nethindetykkelse og synsskarphed, antal planlagte panretinale fotokoagulationssessioner og korrelation mellem 2 undersøgelsesøjne. Konfidensintervaller justeres for flere sammenligninger.
Baseline til 14 uger
Ændring i synsstyrke fra baseline
Tidsramme: baseline til 56 uger
Synsstyrken blev målt med den elektroniske tidlige behandlingsundersøgelse (E-ETDRS) synsstyrketest. Måleenheden er baseret på E-ETDRS bogstavscoreskalaen, 0-97, hvor 0 = dårligst og 97 = bedst.
baseline til 56 uger
Øjne med anti-vaskulær endothelial vækstfaktor behandling for diabetisk makulært ødem
Tidsramme: 14 uger til 56 uger
14 uger til 56 uger
Antal øjne med yderligere antal behandlinger for diabetisk makulært ødem
Tidsramme: 14 uger til 56 uger
Behandlinger omfatter enhver type eller kombination af behandling for diabetisk makulaødem. Øjne blev kun talt én gang, når man modtog en kombination af behandlinger.
14 uger til 56 uger
Ændring i optisk kohærenstomografi nethindevolumen
Tidsramme: Baseline til 14 uger
Manglende eller ugraderbare data som følger for sham plus fokal/gitter/panretinal fotokoagulationslaser, triamcinolon plus fokal/gitter panretinal fotokoagulationslaser og Ranibizumab var henholdsvis 49, 37 og 39
Baseline til 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)
Genentech, Inc.
Allergan

Efterforskere

  • Studiestol: Joseph Googe, Jr., M.D., Southeastern Retina Associates, P.C.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2007

Først opslået (Skøn)

8. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEI-134
  • U10EY018817-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10EY014231-09 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10EY014229-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

Kliniske forsøg med Sham-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner