Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laser-Ranibizumab-Triamcinolon pro proliferativní diabetickou retinopatii (LRTforDME+PRP)

25. srpna 2016 aktualizováno: Jaeb Center for Health Research

Intravitreální ranibizumab nebo triamcinolonacetonid jako doplňková léčba k panretinální fotokoagulaci u proliferativní diabetické retinopatie

Účelem studie je zjistit, zda léčba intravitreální injekcí triamcinolonu nebo intravitreální injekcí ranibizumabu může zabránit ztrátě zraku způsobené panretinální fotokoagulační léčbou. V současné době není známo, zda injekce intravitreálního steroidu nebo antivaskulárního endoteliálního růstového faktoru (anti-VEGF) jsou prospěšné při prevenci ztráty zraku po léčbě panretinální fotokoagulací (PRP). Je možné, že jeden nebo oba typy injekcí zabrání ztrátě zraku po léčbě PRP. Není však známo, zda přínosy injekcí převáží nad riziky. Je možné, že kvůli vedlejším účinkům nemusí být injekce při léčbě diabetické retinopatie tak dobré jako samotný laser.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proliferativní diabetická retinopatie (PDR) se projevuje retinální neovaskularizací na ploténce (NVD) nebo jinde (NVE). Krvácení do sklivce nebo trakční oddělení od PDR je hlavní příčinou vážné ztráty zraku a nově vzniklé slepoty. Bez zásahu se u 60 procent jedinců s diabetickou retinopatií nakonec vyvine PDR, což má za následek významnou ztrátu zraku u téměř padesáti procent.

Proliferativní diabetická retinopatie je v současnosti léčena panretinální fotokoagulací (PRP), která ničí oblasti sítnice, ale zachovává centrální vidění. PRP je nejúčinněji vidět při regresi nových cév, stabilizaci neovaskularizace a sníženém riziku ztráty zraku. Léčba je však spojena s nevyhnutelnými vedlejšími účinky včetně makulárního edému s přechodnou nebo trvalou ztrátou centrálního vidění, zmenšenou ztrátou zraku a ztrátou nočního vidění. Léčba aplikuje laserové popáleniny na periferní tkáň sítnice, ničí vnější fotoreceptory a retinální pigmentový epitel sítnice a předpokládá se, že svůj účinek uplatňuje zvýšením dodávky kyslíku do vnitřní sítnice a snížením životaschopných hypoxických buněk, které produkují růstové faktory, jako je VEGF . Studie implikovaly vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) jako látku vedoucí k neovaskularizaci a/nebo zvýšené vaskulární permeabilitě. Je tedy rozumné očekávat, že inhibice VEGF by mohla snížit jak PDR, tak přechodnou ztrátu zraku v důsledku makulárního edému. Existuje několik léků proti VEGF. Ranibizumab je lék, který má být hodnocen v této studii. V jedné studii ranibizumabu na DME dostalo deset pacientů s chronickým DME sérii 0,5 mg nitroočních injekcí. Léčba byla dobře tolerována bez očních nebo systémových nežádoucích účinků. Vzhledem k tomu, že intraokulární injekce ranibizumabu významně snížily tloušťku fovey a zlepšily zrakovou ostrost u všech deseti pacientů, existuje silný důvod považovat tento lék za doplňkovou léčbu k PRP ve snaze snížit akutní, přechodný edém, který se může při PRP objevit.

Podobně bylo prokázáno, že kortikosteroidy, třída látek s protizánětlivými vlastnostmi, inhibují expresi VEGF. Triamcinolon acetonid se často používá jako periokulární injekce k léčbě cystoidního makulárního edému (CME) sekundárního k uveitidě. Klinicky se triamcinolon acetonid používá v léčbě proliferativní vitreoretinopatie a choroidální neovaskularizace. Studie na pacientech s proliferativní diabetickou retinopatií náhodně přiřazených k léčbě 4 mg triamcinolonu 10 až 15 dní před léčbou PRP prokázaly snížení centrálního ztluštění makuly a únik fluoresceinu byl větší ve skupině s injekčními aplikacemi než v kontrolní skupině po 9 a 12 měsících. nahoru. Průměrná zraková ostrost se zlepšila o jednu čáru v injekční skupině a zhoršila o dvě čárky v kontrolní skupině.

Stručně řečeno, existuje silné zdůvodnění, že použití intravitreálního ranibizumabu nebo intravitreálního triamcinolonacetonidu jako doplňku k PRP by mohlo snížit rozsah ztráty zraku.

Tato studie se provádí za účelem zjištění, zda intravitreální injekce léčiva proti VEGF nebo intravitreální injekce kortikosteroidu může snížit výskyt makulárního edému a zhoršení zrakové ostrosti po PRP. Subjekty budou náhodně rozděleny se stejnou pravděpodobností do jedné z následujících tří injekčních skupin:

  • Intravitreální injekce 0,5 mg ranibizumabu (Lucentis™) na začátku a 4 týdny
  • Intravitreální injekce 4 mg triamcinolon acetonidu na začátku a simulovaná injekce po 4 týdnech
  • Simulovaná injekce na začátku a 4 týdny

Počáteční injekce (nebo simulovaná) se podá v den randomizace. Fokální (makulární) fotokoagulace se provádí 7 až 10 dní po injekci. Panretinální (rozptylovou) fotokoagulaci lze zahájit buď ve stejný den jako fokální fotokoagulace (bezprostředně po fokální fotokoagulaci), nebo v den následující, ale musí být zahájena do 14 dnů od základní injekce. Požadované následné návštěvy probíhají ve 4., 14., 34. a 56. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

333

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Artesia, California, Spojené státy, 90701
        • Sall Research Medical Center
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • University of California, Irvine
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Health Care, Dept. of Ophthalmology
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Southern California Desert Retina Consultants, MC
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93103
        • California Retina Consultants
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Spojené státy, 80027
        • Eldorado Retina Associates, P.C.
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Retina Consultants of Southwest Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33334
        • Retina Vitreous Consultants
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Central Florida Retina Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Illinois Retina Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46280
        • Raj K. Maturi, M.D., P.C.
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
        • John-Kenyon American Eye Institute
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52002
        • Medical Associates Clinic, P.C.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Maine Vitreoretinal Consultants
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Elman Retina Group, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287-9277
        • Wilmer Ophthalmological Institute at Johns Hopkins
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
        • Retina Consultants of Delmarva, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Retina Center, PA
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • Eyesight Ophthalmic Services, PA
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • The New York Eye and Ear Infirmary/Faculty Eye Practice
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13224
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central New York, PC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7040
        • University of North Carolina, Dept of Ophthalmology
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
        • Horizon Eye Care, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Eye Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43017
        • OSU Eye Physicians and Surgeons, LLC.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Casey Eye Institute
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Retina Northwest, PC
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Scheie Eye Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Retina Consultants
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29223
        • Carolina Retina Center
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Southeastern Retina Associates, PC
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Southeastern Retina Associates, P.C.
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79605
        • West Texas Retina Consultants P.A.
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Texas Retina Associates
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Retina Research Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Vitreoretinal Consultants
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79424
        • Texas Retina Associates
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Retinal Consultants of San Antonio
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
        • Virginia Retina Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin-Madison, Dept of Ophthalmology/Retina Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Obecná kritéria pro zařazení

  • Věk >= 18 let
  • Diagnóza diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2)
  • Kolegové oko (pokud se nejedná o studijní oko) splňuje kritéria.
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas. Kritéria pro zařazení do studie Subjekty mohou mít jedno nebo dvě studijní oči. Subjekty se dvěma studovanými očima budou náhodně rozděleny do skupin, které obdrží simulovanou injekci na začátku a 4 týdny do jednoho oka a buď ranibizumab nebo triamcinolon do druhého oka.
  • Přítomnost těžké neproliferativní nebo proliferativní diabetické retinopatie, pro kterou výzkumník zamýšlí dokončit panretinální fotokoagulaci do 49 dnů po randomizaci.
  • Diabetický makulární edém (DME) přítomný při klinickém vyšetření a tloušťka centrálního dílčího pole na optické koherentní tomografii (OCT) > 250 mikronů, během 8 dnů od randomizace.
  • Nejlépe korigovaná elektronická včasná léčba diabetické retinopatie Studie skóre zrakové ostrosti >=24 (tj. 20/320 nebo lepší), do 8 dnů od randomizace.
  • Jasnost médií, dilatace zornic a spolupráce subjektu postačující k podání panretinální fotokoagulace a získání adekvátních fotografií očního pozadí a OCT.
  • Pokud byla provedena předchozí makulární fotokoagulace, výzkumník se domnívá, že studované oko může mít prospěch z další fokální fotokoagulace.

Obecná kritéria vyloučení

  • Významné onemocnění ledvin, definované jako anamnéza chronického selhání ledvin vyžadující dialýzu nebo transplantaci ledviny.
  • Stav, který by podle názoru zkoušejícího vylučoval účast ve studii (např. nestabilní zdravotní stav včetně krevního tlaku, kardiovaskulárního onemocnění a kontroly glykémie).
  • Účast ve výzkumné studii do 30 dnů od randomizace, která zahrnovala léčbu jakýmkoli lékem, který v době vstupu do studie nezískal schválení regulačními orgány.
  • Známá alergie na kteroukoli složku studovaných léků.
  • Krevní tlak > 180/110 (systolický nad 180 nebo diastolický nad 110).
  • Velká operace během 28 dnů před randomizací nebo velká operace plánovaná během následujících 6 měsíců.
  • Infarkt myokardu, jiná srdeční příhoda vyžadující hospitalizaci, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka nebo léčba akutního městnavého srdečního selhání během 4 měsíců před randomizací.
  • Léčba systémovým antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem (VEGF) nebo pro-VEGF během 4 měsíců před randomizací.
  • Pro ženy ve fertilním věku: těhotné nebo kojící nebo plánující otěhotnět během následujících 12 měsíců.
  • Subjekt očekává, že se během 12 měsíců studie přestěhuje z oblasti klinického centra do oblasti, která není pokryta jiným klinickým centrem.

Kritéria pro vyloučení očí ze studie, pouze pro oko:

  • Předchozí panretinální fotokoagulace, která byla dostatečně rozsáhlá, že se zkoušející nedomnívá, že je potřeba nebo je možná alespoň 1200 dalších popálenin během 49 dnů po randomizaci.
  • Makulární edém je považován za způsobený jinou příčinou než diabetický makulární edém.
  • Oční stav je přítomen takový, že podle názoru zkoušejícího by se prevence ztráty zrakové ostrosti nezlepšila po vyřešení makulárního edému (např. foveální atrofie, pigmentové abnormality, husté subfoveální tvrdé exsudáty, neretinální stav).
  • Je přítomen oční stav (jiný než diabetes), který by podle názoru zkoušejícího mohl ovlivnit makulární edém nebo změnit zrakovou ostrost v průběhu studie (např. okluze retinální žíly nebo tepny, uveitida nebo jiné oční zánětlivé onemocnění, neovaskulární glaukom atd.).
  • Závažná katarakta, která podle názoru zkoušejícího pravděpodobně sníží zrakovou ostrost o 3 řádky nebo více (tj. katarakta by snížila ostrost na 20/40 nebo horší, pokud by oko bylo jinak normální).
  • Anamnéza léčby DME kdykoli během posledních 4 měsíců (jako je fokální/mřížková makulární fotokoagulace, intravitreální nebo peribulbární kortikosteroidy, léky proti VEGF nebo jakákoli jiná léčba).
  • Velká oční operace v anamnéze (včetně vitrektomie, extrakce šedého zákalu, sklérové ​​spony, jakékoli nitrooční operace atd.) během předchozích 4 měsíců nebo předpokládaná během následujících 6 měsíců po randomizaci.
  • Anamnéza kapsulotomie Yttrium Aluminium Garnet provedená během 2 měsíců před randomizací.
  • Aphakia.
  • Nitrooční tlak >= 25 mmHg.
  • Anamnéza glaukomu s otevřeným úhlem (buď primární glaukom s otevřeným úhlem nebo jiná příčina glaukomu s otevřeným úhlem; poznámka: glaukom s uzavřeným úhlem není vylučovacím kritériem).
  • Anamnéza zvýšení nitroočního tlaku vyvolaného steroidy, které vyžadovalo léčbu snižující nitrooční tlak.
  • Anamnéza předchozí herpetické oční infekce.
  • Vyšetření prokazuje oční toxoplazmózu.
  • Zkouška důkaz pseudoexfoliace.
  • Vyšetřte důkazy o externí oční infekci, včetně konjunktivitidy, chalazionu nebo významné blefaritidy.

Kritéria pro oko kolegy

  • Nitrooční tlak < 25 mmHg.
  • Žádný glaukom s otevřeným úhlem v anamnéze (buď primární glaukom s otevřeným úhlem nebo jiná příčina glaukomu s otevřeným úhlem; poznámka: glaukom s uzavřeným úhlem není vylučovacím kritériem).
  • Žádná anamnéza zvýšení nitroočního tlaku vyvolaného steroidy, které by vyžadovalo léčbu snižující nitrooční tlak.
  • Žádný důkaz pseudoexfoliace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Falešná injekce plus laser
Simulovaná injekce na začátku a 4 týdny. Fokální/mřížkový laser pro diabetický makulární edém byl proveden 3 dny až 10 dnů po injekci u všech léčebných skupin.
Behaviorální: Falešná injekce
Simulovaná injekce na začátku a 4 týdny
Postup: Ohniskový/mřížkový laser
Fokální/mřížkový laser pro diabetický makulární edém byl proveden 3 dny až 10 dnů po injekci u všech léčebných skupin.
Experimentální: 0,5 mg ranibizumabu plus laser
Intravitreální injekce 0,5 mg ranibizumabu na začátku a po 4 týdnech. Fokální/mřížkový laser pro diabetický makulární edém byl proveden 3 dny až 10 dnů po injekci u všech léčebných skupin.
Postup: Ohniskový/mřížkový laser
Fokální/mřížkový laser pro diabetický makulární edém byl proveden 3 dny až 10 dnů po injekci u všech léčebných skupin.
Lék: Ranibizumab
Intravitreální injekce 0,5 mg ranibizumabu na začátku a 4 týdny
Ostatní jména:
  • Lucentis™
Aktivní komparátor: 4 mg triamcinolon acetonid plus laser
4 mg triamcinolon acetonidu na začátku a simulovaná injekce po 4 týdnech. Fokální/mřížkový laser pro diabetický makulární edém byl proveden 3 dny až 10 dnů po injekci u všech léčebných skupin.
Postup: Ohniskový/mřížkový laser
Fokální/mřížkový laser pro diabetický makulární edém byl proveden 3 dny až 10 dnů po injekci u všech léčebných skupin.
Lék: Triamcinolon acetonid
Intravitreální injekce 4 mg triamcinolon acetonidu na začátku a simulovaná injekce po 4 týdnech
Ostatní jména:
  • kortikosteroid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve studii elektronické včasné léčby diabetické retinopatie
Časové okno: výchozí stav do 14 týdnů
Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Study (E-ETDRS). Jednotka měření je založena na stupnici písmen E-ETDRS, 0-97, kde 0 = nejhorší a 97 = nejlepší.
výchozí stav do 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další léčba diabetického makulárního edému
Časové okno: 14 týdnů až 56 týdnů
Každá kombinace léčby se započítává pouze jednou na léčebné oko. Účastníci mohli mít 2 studijní oči s náhodným přiřazením k různým způsobům léčby.
14 týdnů až 56 týdnů
Změna tloušťky centrálního podpole optické koherenční tomografie
Časové okno: Výchozí stav do 14 týdnů
Výchozí stav do 14 týdnů
Celková optická koherentní tomografie sítnicový objem
Časové okno: Výchozí stav do 14 týdnů
Chybějící/negradovatelné následovně: Sham = 49, Ranibizumab = 37, Triamcinolon = 39. Návštěvy proběhly mezi 70 a 153 dny od randomizace upravené pro základní objem sítnice pomocí optické koherentní tomografie (OCT), tloušťku sítnice OCT a zrakovou ostrost, počet plánovaných sezení panretinální fotokoagulace a korelaci mezi 2 studovanými očima. Intervaly spolehlivosti jsou upraveny pro vícenásobná srovnání.
Výchozí stav do 14 týdnů
Změna zrakové ostrosti od základní linie
Časové okno: základní linie na 56 týdnů
Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Study (E-ETDRS). Jednotka měření je založena na stupnici písmen E-ETDRS, 0-97, kde 0 = nejhorší a 97 = nejlepší.
základní linie na 56 týdnů
Oči s antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem pro léčbu diabetického makulárního edému
Časové okno: 14 týdnů až 56 týdnů
14 týdnů až 56 týdnů
Počet očí s dalším počtem ošetření pro diabetický makulární edém
Časové okno: 14 týdnů až 56 týdnů
Léčba zahrnuje jakýkoli typ nebo kombinaci léčby diabetického makulárního edému. Oči byly započítány pouze jednou, když byly podávány kombinované léčby.
14 týdnů až 56 týdnů
Změna objemu sítnice pomocí optické koherentní tomografie
Časové okno: Výchozí stav do 14 týdnů
Chybějící nebo negradovatelné údaje pro skupiny simulované plus fokální/mřížkový/panretinální fotokoagulační laser, triamcinolon plus fokální/mřížkový panretinální fotokoagulační laser a ranibizumab byly 49, 37 a 39, v tomto pořadí
Výchozí stav do 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaeb Center for Health Research

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)
Genentech, Inc.
Allergan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joseph Googe, Jr., M.D., Southeastern Retina Associates, P.C.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEI-134
  • U10EY018817-03 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10EY014231-09 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10EY014229-07 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Klinické studie na Falešná injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit