CVD Risk Reduction Trial (COHRT)

COHRT var en randomiserad kontrollerad studie med två parallella grupper som utformades för att bedöma effektiviteten av en gemenskapsstrategi för att minska risken för kardiovaskulär sjukdom (CVD) bland individer med förhöjd risk för CV-händelser. Randomisering stratifierades för diagnos av CHD, typ 1 eller 2 diabetes, sex och klinisk depression och blockerades inom våra rekryteringsplatser i norr, på landsbygden och i städer. En 2X3 mixed factorial design användes: 2 grupper (vanlig vård, UC/livsstilsrådgivning, LC) X 3 intervaller (baslinje, efterbehandling, 6 månaders uppföljning). Alla försökspersoner fick personlig feedback på riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom och standardiserade utdelningar om förändringar i en hälsosam livsstil för hjärtat. LC-gruppen fick 6 veckovis 1-timmes sessioner med livsstilsrådgivning som gavs via telefonkonferens i små grupper (4-8 personer). Grupphandledare utbildades i ett manuellt protokoll för motiverande intervjuer som utformats för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom genom livsstilsförändring. Veckovis tillsyn gavs också. Vi antog att LC-gruppen (vs. UC) skulle avsevärt öka det skyddande hälsobeteendet (motion, diet, rökfritt boende) efter behandling och 6 månaders uppföljning. Den sekundära hypotesen var att LC signifikant skulle minska (1) CVD riskfaktorer, (SBP, DBP, totalt kolesterol, LDL-kolesterol), (2) 10-års absolut risk bland försökspersoner utan CVD, och (3) signifikant öka livskvaliteten mätt med symtom på depression, psykisk stress och socialt stöd.