- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03727893
Träningsträning och manuella rullstolsanvändare med SCI
21 februari 2022 uppdaterad av: Joseph Klaesner, Washington University School of Medicine
Tillämpning av WMS för avancerad fysisk träning av manuella rullstolsanvändare med ryggmärgsskada
Det övergripande syftet med denna pilotförsök med randomiserad kontroll (RCT) är att fastställa effektiviteten av träningsprotokollen för högintensiv intervallträning (HIIT) för WheelMill System (WMS) för att förbättra träningsintensitet, kardiovaskulär kondition, metabol hälsa och psykologisk välmående -att vara i manuella rullstolsburna (MWU) med ryggmärgsskada (SCI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer med ryggmärgsskada (SCI) löper större hälsorisk för allvarliga hälsotillstånd och sämre hälsoresultat än befolkningen utan funktionshinder.
För personer med SCI är fysisk aktivitet avgörande för både fysiologiskt och psykosocialt välbefinnande, men 75 % av personer med SCI är inte tillräckligt aktiva för att uppnå aktivitetsrelaterade hälsofördelar.
Medan nuvarande träningsriktlinjer för personer med SCI är begränsade och varierar, har hälsomyndigheter och litteratur fokuserat mer på rekommendationer för måttlig träning, men nyare studier har visat att på grund av den minskade träningskapaciteten hos de aktiva musklerna som används hos personer med SCI , är enbart måttlig intensitet träning otillräcklig för att stimulera meningsfulla förbättringar av risken för hjärt-kärlsjukdomar.
En alternativ träningsmetod som har visat betydande minskningar av risk och moral för hjärt-kärlsjukdomar är högintensiv intervallträning (HIIT).
Att delta i träningsprotokoll med högre intensitet kan erbjuda en mer effektiv och tidseffektiv metod för att öka kardiovaskulär kondition och metabol hälsa hos personer med SCI.
Men få studier har utvärderat effektiviteten av HIIT-protokoll för att öka träningsintensiteten och kliniskt förbättra kardiometabolisk hälsa och kondition i denna population.
WheelMill System (WMS) är ett rullstolsbaserat system som gör att personer med SCI kan använda sin personliga manuella rullstol för rullstolsträning eller uthållighetsträning.
Med denna studie syftar vi till att bedöma effektiviteten av en HIIT-intervention utförd på ett rullstolsbaserat system för att förbättra kardiorespiratorisk och metabolisk funktion, psykosocialt välbefinnande och träningsintensitet för manuella rullstolsanvändare (MWU) med SCI.
Vi strävar också efter att avgöra om det rullbaserade systemet är en genomförbar plattform för att leverera HIIT för MWU med SCI samt att identifiera deltagarnas perspektiv på rekryterings- och registreringsprocessen, bedömningsmetoderna och tolerans och acceptans av interventionsprotokollet .
Det långsiktiga målet med denna forskning är att öka kardiorespiratorisk kondition och minska risken för kardiovaskulära och metabola sjukdomar i MWU.
Denna studie kommer att fungera som det första steget mot det målet genom att pilottesta en HIIT-intervention för att öka träningsintensiteten hos MWU med SCI för att främja fysiologiska och psykosociala aktivitetsrelaterade hälsofördelar.
Vi kommer att rekrytera, registrera och randomisera MWU:er med SCI till en roller-based Intervention Group (IG) eller Control Group (CG).
Deltagare i IG kommer att slutföra ett första träningspass och ett 12-veckors (3 sessioner/vecka) evidensbaserat HIIT-program med hjälp av det rullbaserade systemet.
Deltagare i CG kommer att slutföra ett första träningspass och anmäla sig till ett 12-veckors (3 pass/vecka) oberoende träningsprogram på en tillgänglig gemenskapsbaserad fitnessanläggning.
Denna studie kommer att mäta de potentiella fysiologiska, funktionella och psykosociala hälsofördelarna med att delta i ett HIIT-program utformat för MWU med SCI.
Vi kommer sedan att använda resultaten för att definiera hur träning med högre intensitet kan stödja hälsoresultat och förbättra terapeutiska och samhällsbaserade interventioner för att främja kardiorespiratorisk och metabolisk hälsa och välbefinnande hos personer med SCI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att ha diagnosen ryggmärgsskada (SCI)
- vara 18 år eller äldre
- har förmågan att självköra en manuell rullstol (MWC) bilateralt med sina övre extremiteter
- använda en MWC för minst 75 % av sina dagliga aktiviteter
- delta i mindre än 60 minuters träning med måttlig intensitet per vecka under den senaste månaden
- har skriftligt läkargodkännande att delta i studien
- förstå engelska på sjätteklass eller högre
- kunna följa instruktioner i flera steg
- självständigt ge informerat samtycke
- vara villig att delta i två utvärderingar och 36 interventionssessioner vid Enabling Mobility in the Community Laboratory (EMC Lab).
Exklusions kriterier:
- manövrera MWC med deras nedre extremiteter eller med endast en övre extremitet
- har bilateral inkoordination på grund av styrka ojämlikhet eller neurologisk inblandning som försämrar framdrivningen i en jämn, rak linje
- har genomgått operationer som äventyrar de övre extremiteternas integritet eller kardiovaskulära komplikationer under det senaste året
- får för närvarande medicinsk behandling för en akut överextremitetsskada
- har en tryckskada i steg IV
- är för närvarande inlagda på sjukhus
- har en kognitiv funktionsnedsättning som inte tillåter dem att ge samtycke eller följa anvisningar i flera steg.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rullbaserad interventionsgrupp (IG)
En grupp som deltar i en högintensiv övning på ett rullbaserat system.
|
En grupp manuella rullstolsanvändare (MWU) med ryggmärgsskada (SCI) som kommer att genomföra en inledande träningsutbildning och ett 12-veckors (3 pass per vecka) evidensbaserat högintensiv intervallträningsprogram (HIIT) med hjälp av roller- baserat WheelMill (WMS) system.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (CG)
En grupp som deltar i ett oberoende träningsprogram på en tillgänglig gemenskapsbaserad fitnessanläggning.
|
En grupp manuella rullstolsanvändare (MWU) med ryggmärgsskada (SCI) som kommer att slutföra ett första träningspass och anmäla sig till ett 12-veckors (3 pass per vecka) oberoende träningsprogram på en tillgänglig gemenskapsbaserad fitnessanläggning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2peak förändring
Tidsram: Baslinje till efter intervention vid 4 månader
|
VO2-topp kommer att mätas med hjälp av ett standardiserat datorintegrerat, öppet krets, andnings-för-andning metaboliskt mätsystem (TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT, USA) medan deltagaren utför ett graderat träningstest på en ACE, SCIFIT PRO2 (Life Fitness, Tulsa, OK, USA).
Dessutom kommer en H7-pulssensor (Polar Electro Inc., Lake Success, NY, USA) att placeras på varje deltagare för att övervaka hjärtfrekvensen under testningen.
Varje deltagare kommer att utrustas med en silikonmask för att täcka hans eller hennes mun och näsa när de utför träningstestet, vilket vanligtvis genomförs på 8-12 minuter beroende på deltagarens konditionsnivå.
Protokollet innebär en 3-minuters uppvärmning vid en arbetsbelastning på 8-10 watt (W) följt av ett standard ACE-rampprotokoll.
Rampprotokollet kräver att deltagarna håller 60 varv per minut (rpm) med stegvisa ökningar med 7 W varje minut, fram till utmattning.
|
Baslinje till efter intervention vid 4 månader
|
|
6-minuters Push Test (6MPT) förändring
Tidsram: Baslinje till efter intervention vid 4 månader
|
6MPT är ett funktionellt rörlighets- och fysisk konditionstest som involverar manuella rullstolsburna som driver fram en avsedd 30-meters slinga.
Deltagarna uppmanas att köra så långt som möjligt på banan inom 6 minuter.
Den totala framdrivna distansen bestäms genom att räkna antalet genomförda 30-metersslingor och mäta det delvis avslutade sista varvet med ett måttband.
|
Baslinje till efter intervention vid 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES smärtskala (FACES)
Tidsram: Vid baslinjen. Under varje interventionstillfälle. Vid uppföljningsbedömning.
|
FACES är en 10-punkts visuell-analog skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan) för deltagarna att bedöma sin smärtnivå.
FACES kommer att administreras i början och slutet av varje session, för alla grupper, för att säkerställa att sessioner (IG, CG) inte orsakar eller förvärrar smärta.
|
Vid baslinjen. Under varje interventionstillfälle. Vid uppföljningsbedömning.
|
|
PROMIS-29-profil (v2.0) Ändra
Tidsram: Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
PROMIS-29 bedömer sju olika domäner: ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter, såväl som en enda smärtintensitetspost.
De sju domänerna poängsätts individuellt och den enskilda smärtintensitetsposten rapporteras som dess råpoäng.
|
Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
|
Fritids Fysisk aktivitet för personer med ryggmärgsskada (LTPAQ-SCI) förändring
Tidsram: Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
LTPAQ-SCI är ett självrapporterande mått på fysisk aktivitet på fritiden som bedömer minuter av mild, måttlig och tung intensitetsaktivitet under de senaste sju dagarna.
|
Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
|
Rullstolsanvändares axelsmärtaindex (WUSPI) Ändring
Tidsram: Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
WUSPI är ett självrapporterande mått på axelsmärta hos manuella rullstolsburna (MWU) under funktionella aktiviteter.
WUSPI består av ett frågeformulär med 15 punkter som behandlar axelsmärta under 15 aktiviteter inom fyra domäner: förflyttningar, rullstolsrörlighet, egenvård och allmänna aktiviteter.
En 10-punkts visuell analog skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan) används för att bestämma smärtintensiteten som upplevs under varje aktivitet.
WUSPI-poängen (från 0 [ingen smärta] till 150 [värsta smärta] för alla objekt) indikerar deltagarens nivå av axelsmärta under funktionella aktiviteter.
|
Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
|
Rullstolsfärdighetstest frågeformulär (WST-Q) Ändring
Tidsram: Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
WST-Q är ett självrapporterande mått på rullstolsfärdigheter.
WST-Q består av ett frågeformulär med 34 punkter som behandlar en MWU:s kapacitet och prestanda när det gäller rullstolsfärdigheter.
|
Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
|
Viktförändring
Tidsram: Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
Deltagarna kommer att vägas under Baseline- och Post Intervention-bedömningen.
Vikt kommer att rapporteras i kilogram.
|
Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
|
BMI förändring
Tidsram: Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
BMI kommer att rapporteras i kg/m^2
|
Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
|
Kroppssammansättning Total kroppsfett % förändring
Tidsram: Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
Deltagarna kommer sedan att genomgå kroppssammansättningsbedömning via DEXA (General Electric Lunar iDXA), som ofta används inom forskning på grund av dess precision och säkerhet.
Kroppsfett % kommer att vara måttenheten.
|
Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
|
HbA1c-nivåförändring
Tidsram: Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
Blodtagningar kommer att slutföras för att mäta HbA1c-nivåer i %.
|
Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
|
Kolesterol förändring
Tidsram: Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
Blodtagningar kommer att slutföras för att mäta kolesterolnivåerna.
Måttenhet kommer att vara i mg/dL.
|
Baseline och Post Intervention vid 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph W Klaesner, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Fabel K, Fabel K, Tam B, Kaufer D, Baiker A, Simmons N, Kuo CJ, Palmer TD. VEGF is necessary for exercise-induced adult hippocampal neurogenesis. Eur J Neurosci. 2003 Nov;18(10):2803-12. doi: 10.1111/j.1460-9568.2003.03041.x.
- Ramos JS, Dalleck LC, Tjonna AE, Beetham KS, Coombes JS. The impact of high-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training on vascular function: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015 May;45(5):679-92. doi: 10.1007/s40279-015-0321-z.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. An accelerometry-based methodology for assessment of real-world bilateral upper extremity activity. PLoS One. 2014 Jul 28;9(7):e103135. doi: 10.1371/journal.pone.0103135. eCollection 2014.
- Zwinkels M, Verschuren O, Janssen TW, Ketelaar M, Takken T; Sport-2-Stay-Fit study group; Sport-2-Stay-Fit study group. Exercise training programs to improve hand rim wheelchair propulsion capacity: a systematic review. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):847-61. doi: 10.1177/0269215514525181. Epub 2014 Mar 10.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Garcia-Masso X, Serra-Ano P, Garcia-Raffi LM, Sanchez-Perez EA, Lopez-Pascual J, Gonzalez LM. Validation of the use of Actigraph GT3X accelerometers to estimate energy expenditure in full time manual wheelchair users with spinal cord injury. Spinal Cord. 2013 Dec;51(12):898-903. doi: 10.1038/sc.2013.85. Epub 2013 Sep 3.
- National Spinal Cord Injury Statistical Center. (2016). 2016 Annual Statistical Report - Complete Public Version. Birmingham, AL: University of Alabama at Birmingham.
- Keyser RE, Rasch EK, Finley M, Rodgers MM. Improved upper-body endurance following a 12-week home exercise program for manual wheelchair users. J Rehabil Res Dev. 2003 Nov-Dec;40(6):501-10. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0501.
- West CR, Alyahya A, Laher I, Krassioukov A. Peripheral vascular function in spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2013 Jan;51(1):10-9. doi: 10.1038/sc.2012.136. Epub 2012 Nov 27.
- Froehlich-Grobe K, Jones D, Businelle MS, Kendzor DE, Balasubramanian BA. Impact of disability and chronic conditions on health. Disabil Health J. 2016 Oct;9(4):600-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.04.007. Epub 2016 May 3.
- Nightingale TE, Metcalfe RS, Vollaard NB, Bilzon JL. Exercise Guidelines to Promote Cardiometabolic Health in Spinal Cord Injured Humans: Time to Raise the Intensity? Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1693-1704. doi: 10.1016/j.apmr.2016.12.008. Epub 2017 Jan 13.
- Hicks AL, Martin Ginis KA, Pelletier CA, Ditor DS, Foulon B, Wolfe DL. The effects of exercise training on physical capacity, strength, body composition and functional performance among adults with spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2011 Nov;49(11):1103-27. doi: 10.1038/sc.2011.62. Epub 2011 Jun 7.
- Carroll DD, Courtney-Long EA, Stevens AC, Sloan ML, Lullo C, Visser SN, Fox MH, Armour BS, Campbell VA, Brown DR, Dorn JM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: disability and physical activity--United States, 2009-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 May 9;63(18):407-13.
- Ginis KA, Arbour-Nicitopoulos KP, Latimer AE, Buchholz AC, Bray SR, Craven BC, Hayes KC, Hicks AL, McColl MA, Potter PJ, Smith K, Wolfe DL. Leisure time physical activity in a population-based sample of people with spinal cord injury part II: activity types, intensities, and durations. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):729-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.028.
- Sullivan KJ. President's perspectives. Healthcare Reform: a call to action for our patients. J Neurol Phys Ther. 2009 Sep;33(3):171-2. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181b65372. No abstract available.
- McCormick ZL, Lynch M, Liem B, Jacobs G, Hwang P, Hornby TG, Rydberg L, Roth E. Feasibility for developing cardiovascular exercise recommendations for persons with motor-complete paraplegia based on manual wheelchair propulsion; A protocol and preliminary data. J Spinal Cord Med. 2016;39(1):45-9. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000292. Epub 2015 Jan 13.
- Kaye, H. S., Kang, T., & LaPlante, M. P. (2000). Mobility device use in the United States. (No. 14). Washington, DC: U.S. Department of Education, National Institute on Disability and Rehabilitation Research.
- American College of Sports Medicine. (2014). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription (9th ed.). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Evans N, Wingo B, Sasso E, Hicks A, Gorgey AS, Harness E. Exercise Recommendations and Considerations for Persons With Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1749-50. doi: 10.1016/j.apmr.2015.02.005. Epub 2015 Jul 18. No abstract available.
- Totosy de Zepetnek JO, Pelletier CA, Hicks AL, MacDonald MJ. Following the Physical Activity Guidelines for Adults With Spinal Cord Injury for 16 Weeks Does Not Improve Vascular Health: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1566-75. doi: 10.1016/j.apmr.2015.05.019. Epub 2015 Jun 10.
- Gebel K, Ding D, Chey T, Stamatakis E, Brown WJ, Bauman AE. Effect of Moderate to Vigorous Physical Activity on All-Cause Mortality in Middle-aged and Older Australians. JAMA Intern Med. 2015 Jun;175(6):970-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0541. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1248.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Yim SY, Cho KJ, Park CI, Yoon TS, Han DY, Kim SK, Lee HL. Effect of wheelchair ergometer training on spinal cord-injured paraplegics. Yonsei Med J. 1993 Sep;34(3):278-86. doi: 10.3349/ymj.1993.34.3.278.
- U.S. Department of Health and Human Services (2008). 2008 Physical Activity Guidelines for Americans. Washington, D. C.: U.S. Department of Health and Human Services.
- Cowan RE, Callahan MK, Nash MS. The 6-min push test is reliable and predicts low fitness in spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Oct;44(10):1993-2000. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825cb3b6.
- Heymsfield SB, Smith R, Aulet M, Bensen B, Lichtman S, Wang J, Pierson RN Jr. Appendicular skeletal muscle mass: measurement by dual-photon absorptiometry. Am J Clin Nutr. 1990 Aug;52(2):214-8. doi: 10.1093/ajcn/52.2.214.
- Damirchi A, Tehrani BS, Alamdari KA, Babaei P. Influence of aerobic training and detraining on serum BDNF, insulin resistance, and metabolic risk factors in middle-aged men diagnosed with metabolic syndrome. Clin J Sport Med. 2014 Nov;24(6):513-8. doi: 10.1097/JSM.0000000000000082.
- Berg U, Bang P. Exercise and circulating insulin-like growth factor I. Horm Res. 2004;62 Suppl 1:50-8. doi: 10.1159/000080759.
- Kroll T, Barbour R, Harris J. Using focus groups in disability research. Qual Health Res. 2007 May;17(5):690-8. doi: 10.1177/1049732307301488.
- Krueger, R. A. & Casey, M. A. (2009). Focus Groups: A Practical Guide for Applied Research (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
1 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201804087
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .