- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01641744
Effektiviteten av gruppanknytningsbaserad intervention för utsatta familjer
Född till tre: En pragmatisk klinisk prövning för att förebygga barnmisshandel
Studien undersöker effektiviteten av förälder-barn Group Attachment Based Intervention (GABI) för att minska risken för misshandel hos spädbarn och småbarn jämfört med klasser för föräldrakompetens. GABI adresserar direkt behoven hos isolerade, marginaliserade familjer, med målen att förbättra föräldrarnas hantering och motståndskraft och förbättra relationerna mellan föräldrar och barn.
Vi antar att jämfört med vanlig vård kommer GABI att förknippas med förbättrade resultat för barn, förälder och förälder-barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Barnmisshandel och vanvård ("misshandel") utgör enorma risker på kort och lång sikt för barn. Men trots den kritiska betydelsen av det amerikanska departementet för hälsa och mänskliga tjänster, mödra- och barnhälsobyråns mål "att minska dödlig och icke-dödlig misshandel av barn", förblir icke-empiriskt stödda föräldrakompetensklasser barnskyddsmyndigheternas standardinställning för att möta detta. mål.
Studien undersöker effektiviteten av förälder-barn Group Attachment Based Intervention (GABI) för att minska risken för misshandel hos spädbarn och småbarn jämfört med klasser för föräldrakompetens. GABI adresserar direkt behoven hos isolerade, marginaliserade familjer, med målen att förbättra föräldrarnas hantering och motståndskraft och förbättra relationerna mellan föräldrar och barn.
Sjuttio familjer med barn i åldrarna 2-36 månader som remitteras till föräldrahjälp kommer att slumpmässigt tilldelas antingen GABI eller "behandling som vanligt" som består av föräldrakunskapsklasser endast för föräldrar. Behandling kommer att erbjudas i upp till 6 månader. Båda grupperna kommer att utvärderas vid baslinjen, behandlingens slut och efter 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar med barn i åldern 0-36 månader
- Förälder(ar) är biologiska förälder till barnet (mamma eller pappa)
- Förälder(ar) har/har vårdnaden om sitt barn även om han/hon/de har förlorat vårdnaden om tidigare barn
- Risk för misshandel från remisskälla eller intagningsintervju, inklusive föräldrars egna motgångar i barndomen, föräldrars nuvarande utsatthet för våld i relationer, historia av föräldrarnas missbruk eller historia av föräldrars fängelse
- Om historia av missbruk, inskriven i behandlingsprogram
- Villig att underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Föräldern kan inte ge informerat samtycke på grund av kognitiv funktionsnedsättning
- Förälder behärskar inte engelska flytande
- Barnet har diagnosen en autistisk spektrumstörning eller allvarlig kognitiv försening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Group Attachment Based Intervention (GABI)
|
Föräldra-barn-grupp, 3x/vecka, 26 veckor
|
Aktiv komparator: Systematisk utbildning för effektivt föräldraskap (STEP)
|
Träningskurs för föräldrakompetens, 1x/vecka, 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring från baslinjen i barnexponering för trauma och misshandel till slutet av behandlingen och vid 6 månaders uppföljning (Child Adverse Childhood Experiences Screener)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
|
Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Barnets kognitiva utveckling (Bayley III screeningtest)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
|
Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
|
Förälders psykiska hälsa (Symtomchecklista-90)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
|
Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
|
Barns social-emotionella utveckling (åldrar och stadier frågeformulär)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
|
Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
|
Förälders sociala stöd (Interpersonal Support Evaluation List)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
|
Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
|
Föräldrastress (Parenting Stress Index)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
|
Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
|
Barn-förälder-anknytning (konstig situationsprocedur) och frispelsobservation kodad med dimensionerna Coding Interactive Behavior (CIB)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention och vid 6 månaders uppföljning
|
Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention och vid 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Huvudutredare: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Studierektor: Miriam Steele, PhD, The New School
- Studierektor: Howard Steele, PhD, The New School
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2005-703
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Group Attachment Based Intervention (GABI)
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAvslutad
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
University of California, San FranciscoAvslutadDepressiva symtom | ÅngestsymtomFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Amasya UniversityAvslutadÅngest | GraviditetsrelateradKalkon
-
Amasya UniversityAvslutadPåfrestning | Graviditet, hög riskKalkon
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAvslutadMentalt välbefinnandeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
University of MiamiRekryteringLivskvalité | Coping färdigheter | Graft vs värdsjukdom | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna