Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av gruppanknytningsbaserad intervention för utsatta familjer

26 juni 2018 uppdaterad av: Karen Bonuck, Albert Einstein College of Medicine

Född till tre: En pragmatisk klinisk prövning för att förebygga barnmisshandel

Studien undersöker effektiviteten av förälder-barn Group Attachment Based Intervention (GABI) för att minska risken för misshandel hos spädbarn och småbarn jämfört med klasser för föräldrakompetens. GABI adresserar direkt behoven hos isolerade, marginaliserade familjer, med målen att förbättra föräldrarnas hantering och motståndskraft och förbättra relationerna mellan föräldrar och barn.

Vi antar att jämfört med vanlig vård kommer GABI att förknippas med förbättrade resultat för barn, förälder och förälder-barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barnmisshandel och vanvård ("misshandel") utgör enorma risker på kort och lång sikt för barn. Men trots den kritiska betydelsen av det amerikanska departementet för hälsa och mänskliga tjänster, mödra- och barnhälsobyråns mål "att minska dödlig och icke-dödlig misshandel av barn", förblir icke-empiriskt stödda föräldrakompetensklasser barnskyddsmyndigheternas standardinställning för att möta detta. mål.

Studien undersöker effektiviteten av förälder-barn Group Attachment Based Intervention (GABI) för att minska risken för misshandel hos spädbarn och småbarn jämfört med klasser för föräldrakompetens. GABI adresserar direkt behoven hos isolerade, marginaliserade familjer, med målen att förbättra föräldrarnas hantering och motståndskraft och förbättra relationerna mellan föräldrar och barn.

Sjuttio familjer med barn i åldrarna 2-36 månader som remitteras till föräldrahjälp kommer att slumpmässigt tilldelas antingen GABI eller "behandling som vanligt" som består av föräldrakunskapsklasser endast för föräldrar. Behandling kommer att erbjudas i upp till 6 månader. Båda grupperna kommer att utvärderas vid baslinjen, behandlingens slut och efter 6 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

146

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar med barn i åldern 0-36 månader
  • Förälder(ar) är biologiska förälder till barnet (mamma eller pappa)
  • Förälder(ar) har/har vårdnaden om sitt barn även om han/hon/de har förlorat vårdnaden om tidigare barn
  • Risk för misshandel från remisskälla eller intagningsintervju, inklusive föräldrars egna motgångar i barndomen, föräldrars nuvarande utsatthet för våld i relationer, historia av föräldrarnas missbruk eller historia av föräldrars fängelse
  • Om historia av missbruk, inskriven i behandlingsprogram
  • Villig att underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Föräldern kan inte ge informerat samtycke på grund av kognitiv funktionsnedsättning
  • Förälder behärskar inte engelska flytande
  • Barnet har diagnosen en autistisk spektrumstörning eller allvarlig kognitiv försening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Group Attachment Based Intervention (GABI)
Föräldra-barn-grupp, 3x/vecka, 26 veckor
Aktiv komparator: Systematisk utbildning för effektivt föräldraskap (STEP)
Träningskurs för föräldrakompetens, 1x/vecka, 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i barnexponering för trauma och misshandel till slutet av behandlingen och vid 6 månaders uppföljning (Child Adverse Childhood Experiences Screener)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Barnets kognitiva utveckling (Bayley III screeningtest)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
Förälders psykiska hälsa (Symtomchecklista-90)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
Barns social-emotionella utveckling (åldrar och stadier frågeformulär)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
Förälders sociala stöd (Interpersonal Support Evaluation List)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
Föräldrastress (Parenting Stress Index)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention) och vid 6 månaders uppföljning
Barn-förälder-anknytning (konstig situationsprocedur) och frispelsobservation kodad med dimensionerna Coding Interactive Behavior (CIB)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention och vid 6 månaders uppföljning
Uppmätt vid baslinje, behandlingsslut (12 veckor för kontroll/26 veckor för intervention och vid 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Huvudutredare: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Studierektor: Miriam Steele, PhD, The New School
  • Studierektor: Howard Steele, PhD, The New School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Group Attachment Based Intervention (GABI)

3
Prenumerera