Observationsendotelin och markörer för cellulär apoptos vid CSF-huvudskada (Endothelin)

Svår traumatisk hjärnskada (TBI) är fortfarande ett kritiskt problem i USA och över hela världen. Framsteg inom intensivvården av TBI-patienten har resulterat i förbättrat resultat. Men trots dessa ansträngningar dör hälften av patienterna med svår hjärnskada eller lämnas med gravt handikapp. Sålunda är behovet av ett farmaceutiskt medel för att trubba kaskaden av neurotoxiner som frigörs med mekaniskt huvudtrauma och förbättra resultatet av avgörande betydelse. Ett av dessa neurotoxiner är endotelin, en potent vasoaktiv peptid, som anses spela en viktig roll vid TBI, särskilt vid subaraknoidal blödning och åtföljande vasospasm. Men relativt lite är känt om uppregleringen av detta toxin efter huvudskada. Syftet med denna observationsstudie är således att dokumentera nivåerna av endotelin i cerebrospinalvätska och plasma hos patienter med hjärnskada under en 14-dagarsperiod. Alikvoter av CSF och blod kommer att erhållas med 12 timmars intervall så länge som en ventrikulostomi för provtagning av CSF krävs för rutinbehandling. Ytterligare information om skadans svårighetsgrad, CT-patologi, intrakraniellt tryck, neurologisk bedömning, CSF-biomarkörer och transkraniellt doppler-ultraljud kommer också att samlas in. Studien kommer att genomföras bland 12 centra, 8 i USA och 3 i Europa och 1 i Kanada, vilket ger i genomsnitt cirka 5 patienter per center under en period av 7 månader. Studien kan förlängas baserat på en interimsanalys av endotelinnivåer vid olika svårighetsgradsnivåer. Data kommer att samlas in och koordineras av American Brain Injury Consortium med hjälp av ett webbaserat inmatningssystem. Efter avslutad periodisering kommer en slutrapport att sammanställas av ABIC som kommer att fungera som grund för vetenskaplig publicering och tillhandahålla referensdata för framtida utveckling av kliniska prövningar som använder endotelinsystemet.