Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativa variabler som påverkar resultatet av cochleaimplantat

24 oktober 2018 uppdaterad av: Nashwa Ameer Mahmoud Mesaed, Assiut University

Cochleaimplantat (CI) representerar en av modern medicins viktigaste landvinningar eftersom en elektronisk enhet för första gången i historien kan återställa ett förlorat sinne - hörseln. I december 2012 har cirka 324 200 cochleaimplantat implanterats över hela världen. I USA har ungefär 58 000 enheter implanterats hos vuxna och 38 000 hos barn.

Syftet med denna studie är att bedöma de faktorer som påverkar de audiologiska, tal- och språkresultaten som uppnås av mottagarna av cochleaimplantat med flera kanaler.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cochleaimplantat (CI) representerar en av modern medicins viktigaste landvinningar eftersom en elektronisk enhet för första gången i historien kan återställa ett förlorat sinne - hörseln. I december 2012 har cirka 324 200 cochleaimplantat implanterats över hela världen. I USA har ungefär 58 000 enheter implanterats hos vuxna och 38 000 hos barn.

Cochleaimplantation är ett kraftfullt verktyg för att hjälpa barn med svår till djup sensorineural hörselnedsättning att få förmågan att höra och att uppnå åldersanpassade kommunikationsförmåga. Att utvärdera utvecklingen av hörsel-, tal-, språkkunskaper och personlighet hos det implanterade barnet är användbart för föräldern, läraren, terapeuten och de efterföljande rehabiliteringsframstegen.

Men det slutliga resultatet vid pediatrisk implantation är ännu inte helt förutsägbart eftersom det finns ett stort antal faktorer som ensamma eller i kombination kommer att avgöra resultatet av cochleaimplantation.

Att kategorisera dessa bestämningsfaktorer ökar klinikernas förmåga att erbjuda utbildad preoperativ prognos och kan potentiellt möjliggöra manipulation av variabler i ett försök att uppnå bästa möjliga resultat.

Före implantation bör en provperiod med lämplig förstärkning i kombination med intensiv hörselträning försökas för att säkerställa att maximal nytta uppnås.

Flera faktorer har rapporterats ha en inverkan på prelingualt döva barns förmåga att utveckla muntliga språkkunskaper efter cochleaimplantation. Den viktigaste och konsekvent rapporterade variabeln som påverkar förmågan att använda enbart auditiv kommunikation är den ålder vid vilken barnet implanteras.

Kommunikationsläge efter implantation har också ofta rapporterats vara en faktor som bidrar till det slutliga tal- och språkresultatet, med enbart muntlig kommunikation som ger tal- och språkresultat överlägsna de som observeras hos barn som använder en kombination av tecken och talat språk (total kommunikation ).

Det breda utbudet av taluppfattningsförmåga som uppvisas av cochleaimplantatmottagare kan delvis bero på skillnader i den centrala auditiva bearbetningsförmågan hos implantatanvändare. Ett sätt att bedöma central auditiv funktion hos dessa individer är att mäta talframkallade kortikala potentialer. I synnerhet kan mätning av kortikala potentialer som återspeglar auditiv diskriminering ge insikt i de centrala mekanismerna bakom taluppfattningen.

Dessutom, om dessa kortikala potentialer kan registreras från användare av cochleaimplantat, bör en jämförelse av potentialerna med de svar som mäts hos normala lyssnare indikera om hjärnans svar på tal som medieras av ett cochleaimplantat liknar hjärnans svar på tal som bearbetas av en normal cochlea . Ur en teoretisk synvinkel kan förekomsten av kortikala potentialer hos cochleaimplantatanvändare ge ett unikt fönster för att se det centrala hörselsystemet.

Syfte med studien:

Syftet med denna studie är att bedöma de faktorer som påverkar de audiologiska, tal- och språkresultat som uppnås av mottagarna av cochleaimplantat med flera kanaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ålder mindre än 6 år vid tidpunkten för implantation med en historia av cochleaimplantat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • a) Barn med bilateral svår till djup sensorineural hörselnedsättning. b) Ålder mindre än 6 år vid tidpunkten för implantation. c) Prelingual dövhet

Exklusions kriterier:

  • Ofullständig uppföljning.
  • posta språkliga barn
  • barn med särskilda behov såsom utvecklingsstörning eller autism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
cochleaimplantat
Cochleaimplantation är ett kraftfullt verktyg för att hjälpa barn med svår till djup sensorineural hörselnedsättning att få förmågan att höra och att uppnå åldersanpassade kommunikationsförmåga. Att utvärdera utvecklingen av hörsel-, tal-, språkkunskaper och personlighet hos implanterade barn är användbart för föräldern, läraren, terapeuten och de efterföljande rehabiliteringsframstegen.
Cochleaimplantat för hörselprocess genom kirurgiskt ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
talkortikal framkallad potential
Tidsram: 1 år
Intelligent hörapparat är namnet på instrumentet som kommer att användas, talstimulus som kommer att användas, kortikala p1- och N1-vågor som kommer att detekteras vilket är resultatet som vi behöver mäta
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Assiut university Faculty of medicine, University, www.emro.who.int/unified-medical -dictionary.html

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17200178I

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

ja jag går med på att dela forskningsplanen

Tidsram för IPD-delning

9-2018 i 6 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

ja en samtycker till acrss

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tal Cortex Disorder

Kliniska prövningar på Cochleaimplantat

3
Prenumerera