Jämföra letrozol givet ensamt med letrozol givet med Avastin vid postmenopausala kvinnors bröstcancer

Inklusionskriterier:

Alla patienter måste uppfylla följande kriterier för att vara berättigade till studieinträde:

• Patologiskt bekräftat invasivt duktalt karcinom eller invasivt lobulärt bröstkarcinom, T2-T3 / T4a-c / N0-2 / M0, med positiva östrogen- och/eller progesteronreceptorer och Her-2-neu negativ. Patienter med inflammatorisk bröstcancer kommer inte att inkluderas (T4d). Patienter som tidigare behandlats patienter utan någon mätbar sjukdom eller patienter med metastaserad sjukdom kommer att exkluderas.
• Ge skriftligt informerat samtycke före studiespecifika screeningprocedurer, med förutsättningen att patienten har rätt att dra sig ur studien när som helst, utan fördomar.

• Patienter måste vara postmenopausala, definierade som något av följande:

  • Patienter > 50 år utan spontan mens under minst 12 månader,
  • Bilateral ooforektomi
• Var ambulerande (poliklinisk) och ha en ECOG PS
• Patienter måste ha mätbar sjukdom med mammografi och/eller bröstultraljud (i speciella fall kan en särskild bröst-MRT vara kliniskt indicerad). Målskadan får inte ha bestrålats tidigare.
• Ingen tidigare kemoterapi.
• Patienter måste ha adekvat organ- och märgfunktion enligt följande definition: absolut antal neutrofiler > 1 500/mm3, hemoglobin > 8,0 g/dl, trombocyter > 75 000/mm3, totalt bilirubin < 2 mg/dl, serumkreatinin < 2 mg/dl, Transaminaser (ASAT, ALAT) kan vara upp till 2 x institutionell övre normalgräns. Dessutom < 1 gr protein i 24-timmars urinuppsamling och urinprotein/kreatininförhållande < 1,0.
• Ingen livshotande parenkymsjukdom eller snabbt fortskridande sjukdom som motiverar cytotoxisk kemoterapi.
• Hypertoni måste kontrolleras (
• Ejektionsfraktion > 50 % med ekokardiogram. (LVEF större än 75 % vid baslinjen bör ses över och/eller testet upprepas eftersom det kan vara falskt förhöjt).
• Ingen historia av trombos under de senaste 12 månaderna.

Exklusions kriterier:

• Pågående, nyligen (inom 4 veckor efter den första infusionen av denna studie), eller planerat deltagande i en experimentell läkemedelsstudie annan än denna sponsor-utredare Bevacizumab cancerstudie.
• Okontrollerat högt blodtryck (>150/100 mmHg).
• Instabil angina
• New York Heart Association (NYHA) Grad III eller högre hjärtsvikt
• Anamnes med hjärtinfarkt eller instabil angina inom 12 månader
• Historik av stroke eller TIA inom 12 månader
• Kliniskt signifikant perifer kärlsjukdom
• Historik om en blödningsrubbning
• Förekomst av metastaser i centrala nervsystemet eller hjärnan
• Större kirurgiska ingrepp, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före dag 0, förväntan om behov av större kirurgiskt ingrepp under studiens gång
• Mindre kirurgiska ingrepp (exklusive finnålsaspirationer eller kärnbiopsier) inom 5 dagar före dag 0
• Gravid (positivt graviditetstest) eller ammande
• Urinprotein: kreatininkvot större än eller lika med 1,0 vid screening eller patienter som visar > 1 g protein i 24 timmars urinuppsamling inom 4 veckor före studiestart kommer inte att delta i studien.
• Anamnes på bukfistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal abscess inom 6 månader före dag 0
• Allvarliga, icke-läkande sår, sår eller benfraktur
• Ovillig eller oförmögen att följa protokollet under hela studien.
• Psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.
• Historik av annan malignitet under de senaste fem åren förutom icke-melanom hudcancer och karcinom in situ i livmoderhalsen.
• Patienter med metastaserande sjukdom.