- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00539422
Rollen för Cytokrom P450 2D6 (CYP2D6) *4 Polymorfism, vid maligna bröstsjukdomar
Rollen för Cytokrom P450 2D6 (CYP2D6) *4 Polymorfism, oxidativ stress och ferretin vid benigna och maligna bröstsjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste maligniteten bland kvinnor och den näst högsta orsaken till cancerdöd. Ändå är det mesta av bröstcancern sporadisk utan någon familjehistoria av sjukdomen, förstärkt CYP2D6-aktivitet har relaterats till maligniteter i urinblåsan, levern, svalget och magen och särskilt till cigarettrökning-inducerad lungcancer. Data stödjer att ökad bildning av reaktiva syrearter (ROS) kan spela en viktig roll i karcinogenesen Många in vitro-experiment visar att ROS skadar DNA, inducerar premutagena modifieringar av nukleotider och främjar oxidation av proteiner och lipider per oxidation. Syftet med vår studie är att undersöka den potentiella rollen av CYP2D6*4-polymorfismen i bröstcancer och dessutom bedöma rollen av oxidativ stress, antioxidantkapacitet och ferretin i patogenesen av bröstcancer i olika CYP2D6*4-genotyper.patienter. och metoder: Denna studie inkluderade 31 kvinnor som togs in på den allmänna kirurgiska avdelningen, Mansoura University Hospital. grupp I består av 15 kvinnor med benign bröstskada, grupp II bestående av 16 kvinnor med cancerbröst och 13 friska kvinnor med matchad ålder och kliniskt fria togs som kontrollgrupp. DNA-extraktion och genotypning av cytokrom P450-2D6*4-genen med användning av konventionell PCR följt av restriktionsenzym (Mva1) digestion. Separerad plasma användes för mätning av plasmamalondialdehyd(MDA)koncentration, total plasmaantioxidantkapacitet och plasmaferretinnivå. Resultaten homozygot genotyp av 2D6*4 representerar 56,25 %(9/16) av bröstcancergruppen med lägre vildtyp (31,25%- 5/16), medan det representerar 33,3 % ( 5/15) av gruppen med nybörjarbröstskador och 15,3 (2/13) av kontrollgruppen. Där vildtypen representerar majoriteten av fallen (61,15%-8/13) i kontrollgruppen och 46,6%-7/15) i gruppen med nybörjarbröstskador.
statistiskt signifikant ökning av plasmaferretin- och MDA-medelnivåer i bröstcancergruppen än i början av bröstcancergruppen och kontrollgrupperna. Det finns också en ökning av plasmans totala antioxidantaktivitet i bröstcancergruppen än kontrollgruppen med icke-statistisk skillnad mellan bröstcancer och de godartade bröstlesionsgrupperna.
Slutsats CYP2D6*4 genotyppolymorfism som interagerar med plasmamalondialdehyd (MDA) oxidativ stress och plasmaferretinnivåer kan ha en roll i patogenesen av bröstcancer
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35116
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna studie inkluderade 31 kvinnor som togs in på den allmänna kirurgiska avdelningen, Mansoura University Hospital. grupp I består av 15 kvinnor med benign bröstskada, grupp II bestående av 16 kvinnor med cancerbröst och 13 friska kvinnor med matchad ålder och kliniskt fria togs som kontrollgrupp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Jag
grupp I om 15 kvinnor med benign bröstskada
|
DNA-extraktion och genotypning av cytokrom P450-2D6*4-genen med användning av konventionell PCR följt av restriktionsenzym (Mva1) digestion.
Separerad plasma användes för mätning av plasmamalondialdehyd(MDA)koncentration, total plasmaantioxidantkapacitet och plasmaferretinnivå.
|
|
II
grupp II av 16 kvinnor med bröstcancer
|
DNA-extraktion och genotypning av cytokrom P450-2D6*4-genen med användning av konventionell PCR följt av restriktionsenzym (Mva1) digestion.
Separerad plasma användes för mätning av plasmamalondialdehyd(MDA)koncentration, total plasmaantioxidantkapacitet och plasmaferretinnivå.
|
|
III
13 kvinnor togs som kontrollgrupp
|
DNA-extraktion och genotypning av cytokrom P450-2D6*4-genen med användning av konventionell PCR följt av restriktionsenzym (Mva1) digestion.
Separerad plasma användes för mätning av plasmamalondialdehyd(MDA)koncentration, total plasmaantioxidantkapacitet och plasmaferretinnivå.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: wagih m ghnnam, mansoura faculty of medicine general surgery department
- Studierektor: Aymen z El Samanoudy, mansoura faculty of medicine biochemistry department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Role of cytochrome P450 2D6
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .