- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00539422
Rollen til Cytokrom P450 2D6 (CYP2D6) *4 Polymorfisme, ved ondartede brystsykdommer
Rollen til Cytokrom P450 2D6 (CYP2D6) *4 Polymorfisme, oksidativt stress og ferretin ved benigne og ondartede brystsykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste maligniteten blant kvinner og den nest høyeste årsaken til kreftdød. Likevel er det meste av brystkreften sporadisk uten familiehistorie av sykdommen. Forbedret CYP2D6-aktivitet har vært relatert til maligniteter i blære, lever, svelg og mage, og spesielt til sigarettrøyking-indusert lungekreft. Data støtter at økt dannelse av reaktive oksygenarter (ROS) kan spille en viktig rolle i karsinogenese Tallrike in vitro-eksperimenter viser at ROS skader DNA, induserer premutagene modifikasjoner av nukleotider og fremmer oksidasjon av proteiner og lipid per oksidasjon Målet med vår studie er å undersøke den potensielle rollen til CYP2D6*4 polymorfisme i brystkreft og videre å vurdere rollen til oksidativt stress, antioksidantkapasitet og ferretin i patogenesen av brystkreft i forskjellige CYP2D6*4 genotyper.pasienter og metoder : Denne studien inkluderte 31 kvinner innlagt på den generelle kirurgiske avdelingen, Mansoura University Hospital. gruppe I består av 15 kvinner med benign brystlesjon, gruppe II bestående av 16 kvinner med brystkreft og 13 friske kvinner med matchende alder og klinisk fri ble tatt som kontrollgruppe. DNA-ekstraksjon og genotyping av cytokrom P450-2D6*4-gen ved bruk av konvensjonell PCR etterfulgt av restriksjonsenzym (Mva1) fordøyelse. Separert plasma ble brukt for måling av plasmamalondialdehyd(MDA)konsentrasjon, total plasmaantioksidantkapasitet og plasmaferretinnivå. Resultater homozygot genotype på 2D6*4 representerer 56,25 %(9/16) av brystkreftgruppen med lavere villtype (31,25%- 5/16), mens den representerer 33,3 % ( 5/15) av begynnende brystlesjonsgruppe og 15,3 (2/13) av kontrollgruppen. Der villtypen representerer flertallet av tilfellene (61,15%-8/13) i kontrollgruppen og 46,6%-7/15) i gruppen med begynnende brystlesjoner.
statistisk signifikant økning i plasmaferretin og MDA gjennomsnittlige nivåer i brystkreftgruppen enn begynne brystlesjoner og kontrollgruppene. Det er også en økning i plasma total antioksidantaktivitet i brystkreftgruppen enn kontrollgruppen med ikke-statistisk forskjell mellom brystkreft og de benigne brystlesjonsgruppene.
Konklusjon CYP2D6*4 genotype polymorfisme som interagerer med plasmamalondialdehyd (MDA) oksidativt stress og plasmaferretinnivå kan ha en rolle i patogenesen av brystkreft
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35116
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien inkluderte 31 kvinner innlagt på den generelle kirurgiske avdelingen, Mansoura University Hospital. gruppe I består av 15 kvinner med benign brystlesjon, gruppe II bestående av 16 kvinner med brystkreft og 13 friske kvinner med matchende alder og klinisk fri ble tatt som kontrollgruppe.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Jeg
gruppe I på 15 kvinner med benign brystlesjon
|
DNA-ekstraksjon og genotyping av cytokrom P450-2D6*4-gen ved bruk av konvensjonell PCR etterfulgt av restriksjonsenzym (Mva1) fordøyelse.
Separert plasma ble brukt for måling av plasmamalondialdehyd(MDA)konsentrasjon, total plasmaantioksidantkapasitet og plasmaferretinnivå.
|
|
II
gruppe II av 16 kvinner med brystkreft
|
DNA-ekstraksjon og genotyping av cytokrom P450-2D6*4-gen ved bruk av konvensjonell PCR etterfulgt av restriksjonsenzym (Mva1) fordøyelse.
Separert plasma ble brukt for måling av plasmamalondialdehyd(MDA)konsentrasjon, total plasmaantioksidantkapasitet og plasmaferretinnivå.
|
|
III
13 kvinner ble tatt som kontrollgruppe
|
DNA-ekstraksjon og genotyping av cytokrom P450-2D6*4-gen ved bruk av konvensjonell PCR etterfulgt av restriksjonsenzym (Mva1) fordøyelse.
Separert plasma ble brukt for måling av plasmamalondialdehyd(MDA)konsentrasjon, total plasmaantioksidantkapasitet og plasmaferretinnivå.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: wagih m ghnnam, mansoura faculty of medicine general surgery department
- Studieleder: Aymen z El Samanoudy, mansoura faculty of medicine biochemistry department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Role of cytochrome P450 2D6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekruttering
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Sør -Korea
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom | Hormonreseptor (HR)-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositiv... og andre forholdItalia
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium... og andre forholdForente stater