- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00539422
Rola polimorfizmu cytochromu P450 2D6 (CYP2D6) *4 w złośliwych chorobach piersi
Rola cytochromu P450 2D6 (CYP2D6)*4 Polimorfizm, stres oksydacyjny i ferretyna w łagodnych i złośliwych chorobach piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym wśród kobiet i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka. Niemniej jednak większość przypadków raka piersi jest sporadyczna, bez rodzinnej historii choroby. Zwiększona aktywność CYP2D6 została powiązana z nowotworami pęcherza moczowego, wątroby, gardła i żołądka, a zwłaszcza z rakiem płuc wywołanym paleniem papierosów. Dane potwierdzają, że zwiększone tworzenie reaktywnych form tlenu (ROS) może odgrywać ważną rolę w karcynogenezie Liczne eksperymenty in vitro pokazują, że RFT uszkadzają DNA, indukując premutagenne modyfikacje nukleotydów i promując peroksydację białek i lipidów Celem naszych badań jest zbadać potencjalną rolę polimorfizmu CYP2D6*4 w raku piersi, a ponadto ocenić rolę stresu oksydacyjnego, zdolności antyoksydacyjnych i ferretyny w patogenezie raka piersi u różnych genotypów CYP2D6*4.pacjenci i metody: Badaniem objęto 31 kobiet przyjętych na oddział chirurgii ogólnej Szpitala Uniwersyteckiego Mansoura. Grupa I składała się z 15 kobiet ze zmianą łagodną piersi, grupa II złożona z 16 kobiet z rakiem piersi oraz 13 kobiet zdrowych w odpowiednim wieku i wolnych klinicznie stanowiła grupę kontrolną. Ekstrakcja DNA i genotypowanie genu cytochromu P450-2D6*4 przy użyciu konwencjonalnego PCR, a następnie trawienie enzymem restrykcyjnym (Mva1). Oddzielone osocze wykorzystano do pomiaru stężenia dialdehydu malonowego (MDA) w osoczu, całkowitej pojemności antyoksydacyjnej osocza i poziomu ferretyny w osoczu. Wyniki Homozygotyczny genotyp 2D6*4 reprezentuje 56,25% (9/16) grupy raka piersi z niższym typem dzikim (31,25%- 5/16), podczas gdy stanowi 33,3% (5/15) grupy z początkową zmianą piersi i 15,3 (2/13) grupy kontrolnej. Gdzie typ dziki reprezentuje większość przypadków (61,15% -8/13) w grupie kontrolnej i 46,6% -7/15) w grupie z początkową zmianą piersi.
statystycznie istotny wzrost średnich poziomów ferretyny i MDA w osoczu w grupie z rakiem piersi w porównaniu z początkową zmianą piersi i grupami kontrolnymi. Występuje również wzrost całkowitej aktywności antyoksydacyjnej w osoczu w grupie z rakiem piersi niż w grupie kontrolnej z niestatystyczną różnicą między rakiem piersi a grupy łagodnych zmian piersi.
Wniosek Polimorfizm genotypu CYP2D6*4 w interakcji ze stresem oksydacyjnym dialdehydu malonowego (MDA) w osoczu i stężeniem ferretyny w osoczu może odgrywać rolę w patogenezie raka piersi
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35116
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie to obejmowało 31 kobiet przyjętych na oddział chirurgii ogólnej Szpitala Uniwersyteckiego Mansoura. Grupa I składała się z 15 kobiet ze zmianą łagodną piersi, grupa II złożona z 16 kobiet z rakiem piersi oraz 13 kobiet zdrowych w odpowiednim wieku i wolnych klinicznie stanowiła grupę kontrolną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
I
I grupa 15 kobiet z łagodną zmianą piersi
|
Ekstrakcja DNA i genotypowanie genu cytochromu P450-2D6*4 przy użyciu konwencjonalnego PCR, a następnie trawienie enzymem restrykcyjnym (Mva1).
Oddzielone osocze wykorzystano do pomiaru stężenia dialdehydu malonowego (MDA) w osoczu, całkowitej pojemności antyoksydacyjnej osocza i poziomu ferretyny w osoczu.
|
|
II
II grupa 16 kobiet z rakiem piersi
|
Ekstrakcja DNA i genotypowanie genu cytochromu P450-2D6*4 przy użyciu konwencjonalnego PCR, a następnie trawienie enzymem restrykcyjnym (Mva1).
Oddzielone osocze wykorzystano do pomiaru stężenia dialdehydu malonowego (MDA) w osoczu, całkowitej pojemności antyoksydacyjnej osocza i poziomu ferretyny w osoczu.
|
|
III
Jako grupę kontrolną przyjęto 13 kobiet
|
Ekstrakcja DNA i genotypowanie genu cytochromu P450-2D6*4 przy użyciu konwencjonalnego PCR, a następnie trawienie enzymem restrykcyjnym (Mva1).
Oddzielone osocze wykorzystano do pomiaru stężenia dialdehydu malonowego (MDA) w osoczu, całkowitej pojemności antyoksydacyjnej osocza i poziomu ferretyny w osoczu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: wagih m ghnnam, mansoura faculty of medicine general surgery department
- Dyrektor Studium: Aymen z El Samanoudy, mansoura faculty of medicine biochemistry department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Role of cytochrome P450 2D6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone