- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00544895
Neonatal uppskattning av risk för hjärnskador och identifiering av neuroprotectanter (NEOBRAIN)
22 juni 2011 uppdaterad av: Hannover Medical School
NEOBRAIN samlar små och medelstora företag (SMF), industri och akademiska grupper som ägnar sig åt diagnos, hantering och neuroskydd hos nyfödda med perinatal hjärnskada.
Fokus för NEOBRAIN är att identifiera strategier för att förebygga hjärnskador som främst observeras hos prematura nyfödda.
(Kopiera från www.neobrain.eu)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, F-75019
- Hôpital Robert Debré
-
-
-
-
-
Milano, Italien
- Fondazione I.R.C.C.S Ospedale Maggiore Policlinico MA.RE.
-
Siena, Italien, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederländerna, 3508 AB
- Wilhelmina Children's Hospital
-
-
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Hopital des Enfants
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41685
- Perinatal Center
-
Lund, Sverige, 22185
- University Hospital
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Academic Children's Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- CHARITÉ, Campus Virchow Klinikum
-
Essen, Tyskland, 45122
- Universität Duisburg-Essen
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prematura nyfödda med en graviditetsålder < 28 veckor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder < 28 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärnskada på vit substans (WMD, definierad av MRI, USA, EEG)
Tidsram: under vistelse på NI och fram till utskrivning
|
under vistelse på NI och fram till utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvecklingsbedömning
Tidsram: vid 2 års ålder
|
vid 2 års ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Olaf Dammann, Medical School Hannover
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LSHM-CT-2006-036534
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .