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Stima neonatale del rischio di danno cerebrale e identificazione dei neuroprotettori (NEOBRAIN)

22 giugno 2011 aggiornato da: Hannover Medical School
NEOBRAIN riunisce piccole e medie imprese (PMI), industria e gruppi accademici dedicati alla diagnosi, gestione e neuroprotezione nei neonati con danno cerebrale perinatale. L'obiettivo di NEOBRAIN è identificare le strategie di prevenzione del danno cerebrale osservato principalmente nei neonati prematuri. (Copia da www.neobrain.eu)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
  • Francia
      • Paris, Francia, F-75019
        • Hôpital Robert Debré
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • CHARITÉ, Campus Virchow Klinikum
      • Essen, Germania, 45122
        • Universität Duisburg-Essen
      • Hannover, Germania, 30625
        • Hannover Medical School
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Fondazione I.R.C.C.S Ospedale Maggiore Policlinico MA.RE.
      • Siena, Italia, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
  • Olanda
      • Utrecht, Olanda, 3508 AB
        • Wilhelmina Children's Hospital
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 41685
        • Perinatal Center
      • Lund, Svezia, 22185
        • University Hospital
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Academic Children's Hospital
  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1211
        • Hôpital des Enfants

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati pretermine con età gestazionale < 28 settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale < 28 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Danni alla sostanza bianca del cervello (WMD, definiti da MRI, US, EEG)
Lasso di tempo: durante la permanenza in terapia intensiva neonatale e fino alla dimissione
durante la permanenza in terapia intensiva neonatale e fino alla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dello sviluppo
Lasso di tempo: a 2 anni di età
a 2 anni di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hannover Medical School

Collaboratori

European Commission

Investigatori

  • Direttore dello studio: Olaf Dammann, Medical School Hannover

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSHM-CT-2006-036534

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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