- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00544895
Az agykárosodás kockázatának újszülöttkori becslése és a neuroprotektánsok azonosítása (NEOBRAIN)
2011. június 22. frissítette: Hannover Medical School
A NEOBRAIN kis- és középvállalkozásokat (kkv-k), ipari és tudományos csoportokat tömörít, amelyek a perinatális agykárosodásban szenvedő újszülöttek diagnosztizálásával, kezelésével és neuroprotekciójával foglalkoznak.
A NEOBRAIN középpontjában a főként koraszülötteknél megfigyelt agykárosodás megelőzésére szolgáló stratégiák meghatározása áll.
(Másolás a www.neobrain.eu oldalról)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, F-75019
- Hôpital Robert Debré
-
-
-
-
-
Utrecht, Hollandia, 3508 AB
- Wilhelmina Children's Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- CHARITÉ, Campus Virchow Klinikum
-
Essen, Németország, 45122
- Universität Duisburg-Essen
-
Hannover, Németország, 30625
- Hannover Medical School
-
-
-
-
-
Milano, Olaszország
- Fondazione I.R.C.C.S Ospedale Maggiore Policlinico MA.RE.
-
Siena, Olaszország, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
-
-
-
Geneva, Svájc, 1211
- Hopital des Enfants
-
-
-
-
-
Gothenburg, Svédország, 41685
- Perinatal Center
-
Lund, Svédország, 22185
- University Hospital
-
Uppsala, Svédország, 75185
- Academic Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
28 hétnél fiatalabb terhességi korú koraszülöttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi kor < 28 hét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agy fehérállományának károsodása (WMD, MRI, US, EEG)
Időkeret: a NICU-ban való tartózkodás alatt és a hazabocsátásig
|
a NICU-ban való tartózkodás alatt és a hazabocsátásig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fejlődésértékelés
Időkeret: 2 évesen
|
2 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Olaf Dammann, Medical School Hannover
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 15.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LSHM-CT-2006-036534
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .