Estimación neonatal del riesgo de daño cerebral e identificación de neuroprotectores (NEOBRAIN)
22 de junio de 2011 actualizado por: Hannover Medical School
NEOBRAIN reúne a pequeñas y medianas empresas (PYMES), industria y grupos académicos dedicados al diagnóstico, manejo y neuroprotección en recién nacidos con daño cerebral perinatal.
El enfoque de NEOBRAIN es identificar estrategias de prevención del daño cerebral observado principalmente en recién nacidos prematuros.
(Copia de www.neobrain.eu)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- CHARITÉ, Campus Virchow Klinikum
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Essen, Alemania, 45122
- Universität Duisburg-Essen
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Hannover, Alemania, 30625
- Hannover Medical School
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Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universitat Innsbruck
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Paris, Francia, F-75019
- Hôpital Robert Debré
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Milano, Italia
- Fondazione I.R.C.C.S Ospedale Maggiore Policlinico MA.RE.
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Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Utrecht, Países Bajos, 3508 AB
- Wilhelmina Children's Hospital
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Gothenburg, Suecia, 41685
- Perinatal Center
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Lund, Suecia, 22185
- University Hospital
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Uppsala, Suecia, 75185
- Academic Children's Hospital
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Geneva, Suiza, 1211
- Hopital des Enfants
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros con una edad gestacional < 28 semanas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional < 28 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Daño en la sustancia blanca del cerebro (WMD, definido por MRI, US, EEG)
Periodo de tiempo: durante la estancia en la UCIN y hasta el alta
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durante la estancia en la UCIN y hasta el alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del desarrollo
Periodo de tiempo: a los 2 años de edad
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a los 2 años de edad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Olaf Dammann, Medical School Hannover
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSHM-CT-2006-036534
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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