- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00544895
Neonatal estimering av risiko for hjerneskade og identifisering av nevrobeskyttende midler (NEOBRAIN)
22. juni 2011 oppdatert av: Hannover Medical School
NEOBRAIN samler små og mellomstore bedrifter (SMB), industri og akademiske grupper viet til diagnostisering, behandling og nevrobeskyttelse hos nyfødte med perinatal hjerneskade.
Fokuset til NEOBRAIN er å identifisere strategier for forebygging av hjerneskade hovedsakelig observert hos premature nyfødte.
(Kopi fra www.neobrain.eu)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, F-75019
- Hôpital Robert Debré
-
-
-
-
-
Milano, Italia
- Fondazione I.R.C.C.S Ospedale Maggiore Policlinico MA.RE.
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3508 AB
- Wilhelmina Children's Hospital
-
-
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- Hopital des Enfants
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41685
- Perinatal Center
-
Lund, Sverige, 22185
- University Hospital
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Academic Children's Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- CHARITÉ, Campus Virchow Klinikum
-
Essen, Tyskland, 45122
- Universität Duisburg-Essen
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Medizinische Universitat Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature nyfødte med en svangerskapsalder < 28 uker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder < 28 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvitstoffskade i hjernen (WMD, definert av MR, USA, EEG)
Tidsramme: under opphold på intensivavdelingen og frem til utskrivning
|
under opphold på intensivavdelingen og frem til utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utviklingsvurdering
Tidsramme: ved 2 års alder
|
ved 2 års alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Olaf Dammann, Medical School Hannover
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LSHM-CT-2006-036534
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneskade, kronisk
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
ART Fertility Clinics LLCKhalifa University for Science and Technology; New York University Abu...RekrutteringBrain Connectivity | Hjernens funksjon | Nevrodynamikk | Nevral aktivitetDe forente arabiske emirater
-
IRCCS San RaffaelePåmelding etter invitasjonSvangerskap | Brain Connectivity | Nevroutvikling | Utfall av nevroutviklingItalia
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
Alcon ResearchFullført
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater