- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00544895
Neonatální odhad rizika poškození mozku a identifikace neuroprotektiv (NEOBRAIN)
22. června 2011 aktualizováno: Hannover Medical School
NEOBRAIN sdružuje malé a střední podniky (SME), průmyslové a akademické skupiny věnující se diagnostice, managementu a neuroprotekci u novorozenců s perinatálním poškozením mozku.
Cílem NEOBRAIN je identifikovat strategie prevence poškození mozku pozorované především u předčasně narozených novorozenců.
(Zkopírovat z www.neobrain.eu)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, F-75019
- Hôpital Robert Debré
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3508 AB
- Wilhelmina Children's Hospital
-
-
-
-
-
Milano, Itálie
- Fondazione I.R.C.C.S Ospedale Maggiore Policlinico MA.RE.
-
Siena, Itálie, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- CHARITÉ, Campus Virchow Klinikum
-
Essen, Německo, 45122
- Universität Duisburg-Essen
-
Hannover, Německo, 30625
- Hannover Medical School
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
-
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 41685
- Perinatal Center
-
Lund, Švédsko, 22185
- University Hospital
-
Uppsala, Švédsko, 75185
- Academic Children's Hospital
-
-
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Hôpital des Enfants
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narození novorozenci s gestačním věkem < 28 týdnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk < 28 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poškození bílé hmoty mozku (ZHN, definované pomocí MRI, US, EEG)
Časové okno: během pobytu na JIP a do propuštění
|
během pobytu na JIP a do propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývojové hodnocení
Časové okno: ve 2 letech věku
|
ve 2 letech věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Olaf Dammann, Medical School Hannover
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSHM-CT-2006-036534
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poškození mozku, chronické
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy