- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00544895
Neonatal estimering af risiko for hjerneskade og identifikation af neuroprotectanter (NEOBRAIN)
22. juni 2011 opdateret af: Hannover Medical School
NEOBRAIN samler små og mellemstore virksomheder (SMV'er), industri og akademiske grupper dedikeret til diagnosticering, håndtering og neurobeskyttelse hos nyfødte med perinatal hjerneskade.
Fokus for NEOBRAIN er at identificere strategier til forebyggelse af hjerneskade, der hovedsageligt observeres hos præmature nyfødte.
(Kopi fra www.neobrain.eu)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, F-75019
- Hôpital Robert Debré
-
-
-
-
-
Utrecht, Holland, 3508 AB
- Wilhelmina Children's Hospital
-
-
-
-
-
Milano, Italien
- Fondazione I.R.C.C.S Ospedale Maggiore Policlinico MA.RE.
-
Siena, Italien, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Hôpital des Enfants
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41685
- Perinatal Center
-
Lund, Sverige, 22185
- University Hospital
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Academic Children's Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- CHARITÉ, Campus Virchow Klinikum
-
Essen, Tyskland, 45122
- Universität Duisburg-Essen
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Premature nyfødte med en gestationsalder < 28 uger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder < 28 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvidstofskade i hjernen (WMD, defineret ved MRI, USA, EEG)
Tidsramme: under ophold på NICU og indtil udskrivelse
|
under ophold på NICU og indtil udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udviklingsvurdering
Tidsramme: ved 2 års alderen
|
ved 2 års alderen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Olaf Dammann, Medical School Hannover
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSHM-CT-2006-036534
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskade, kronisk
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland