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Estimation néonatale du risque de lésions cérébrales et identification des neuroprotecteurs (NEOBRAIN)

22 juin 2011 mis à jour par: Hannover Medical School

NEOBRAIN rassemble des petites et moyennes entreprises (PME), des groupes industriels et universitaires qui se consacrent au diagnostic, à la prise en charge et à la neuroprotection des nouveau-nés atteints de lésions cérébrales périnatales. L'objectif de NEOBRAIN est d'identifier des stratégies de prévention des lésions cérébrales principalement observées chez les nouveau-nés prématurés. (Copie de www.neobrain.eu)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Lésions cérébrales chroniques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 13353
    - CHARITÉ, Campus Virchow Klinikum
  - Essen, Allemagne, 45122
    - Universität Duisburg-Essen
  - Hannover, Allemagne, 30625
    - Hannover Medical School
France
- - Paris, France, F-75019
    - Hopital Robert Debre
Italie
- - Milano, Italie
    - Fondazione I.R.C.C.S Ospedale Maggiore Policlinico MA.RE.
  - Siena, Italie, 53100
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
L'Autriche
- - Innsbruck, L'Autriche, 6020
    - Medizinische Universität Innsbruck
Pays-Bas
- - Utrecht, Pays-Bas, 3508 AB
    - Wilhelmina Children's Hospital
Suisse
- - Geneva, Suisse, 1211
    - Hopital Des Enfants
Suède
- - Gothenburg, Suède, 41685
    - Perinatal Center
  - Lund, Suède, 22185
    - University Hospital
  - Uppsala, Suède, 75185
    - Academic Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés prématurés avec un âge gestationnel < 28 semaines

La description

Critère d'intégration:

Âge gestationnel < 28 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Dommages à la substance blanche cérébrale (WMD, défini par IRM, US, EEG) Délai: pendant le séjour à l'USIN et jusqu'à la sortie	pendant le séjour à l'USIN et jusqu'à la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Évaluation du développement Délai: à 2 ans	à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hannover Medical School

Collaborateurs

European Commission

Les enquêteurs

Directeur d'études: Olaf Dammann, Medical School Hannover

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dammann O, Cesario A, Hallen M. NEOBRAIN--an EU-funded project committed to protect the newborn brain. Neonatology. 2007;92(4):217-8. doi: 10.1159/000102967. Epub 2007 May 21. No abstract available.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2007

Première publication (Estimation)

16 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

LSHM-CT-2006-036534

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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