- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00544895
Oszacowanie ryzyka uszkodzenia mózgu u noworodków i identyfikacja środków neuroprotekcyjnych (NEOBRAIN)
22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Hannover Medical School
NEOBRAIN skupia małe i średnie przedsiębiorstwa (MŚP), przemysł i grupy akademickie zajmujące się diagnostyką, zarządzaniem i neuroprotekcją noworodków z okołoporodowymi uszkodzeniami mózgu.
Celem projektu NEOBRAIN jest identyfikacja strategii zapobiegania uszkodzeniom mózgu obserwowanym głównie u wcześniaków.
(Kopiowanie z www.neobrain.eu)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
-
-
-
-
Paris, Francja, F-75019
- Hôpital Robert Debré
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3508 AB
- Wilhelmina Children's Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- CHARITÉ, Campus Virchow Klinikum
-
Essen, Niemcy, 45122
- Universität Duisburg-Essen
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Hannover Medical School
-
-
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Hôpital des Enfants
-
-
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41685
- Perinatal Center
-
Lund, Szwecja, 22185
- University Hospital
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Academic Children's Hospital
-
-
-
-
-
Milano, Włochy
- Fondazione I.R.C.C.S Ospedale Maggiore Policlinico MA.RE.
-
Siena, Włochy, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki urodzone przedwcześnie w wieku ciążowym < 28 tyg
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy < 28 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uszkodzenie istoty białej mózgu (WMD, zdefiniowane przez MRI, US, EEG)
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT i do wypisu
|
podczas pobytu na OIT i do wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena rozwojowa
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
|
w wieku 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Olaf Dammann, Medical School Hannover
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSHM-CT-2006-036534
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .