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Abschätzung des Risikos einer Hirnschädigung bei Neugeborenen und Identifizierung von Neuroprotektiva (NEOBRAIN)

22. Juni 2011 aktualisiert von: Hannover Medical School
NEOBRAIN bringt kleine und mittlere Unternehmen (KMU), Industrie und akademische Gruppen zusammen, die sich der Diagnose, Behandlung und Neuroprotektion bei Neugeborenen mit perinataler Hirnschädigung widmen. Der Fokus von NEOBRAIN liegt auf der Identifizierung von Strategien zur Prävention von Hirnschäden, die hauptsächlich bei Frühgeborenen beobachtet werden. (Kopie von www.neobrain.eu)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 13353
        • CHARITÉ, Campus Virchow Klinikum
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Universität Duisburg-Essen
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Hannover Medical School
      • Paris, Frankreich, F-75019
        • Hôpital Robert Debré
      • Milano, Italien
        • Fondazione I.R.C.C.S Ospedale Maggiore Policlinico MA.RE.
      • Siena, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
      • Utrecht, Niederlande, 3508 AB
        • Wilhelmina Children's Hospital
      • Gothenburg, Schweden, 41685
        • Perinatal Center
      • Lund, Schweden, 22185
        • University Hospital
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Academic Children's Hospital
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Hôpital des Enfants
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene mit einem Gestationsalter < 28 Wochen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter < 28 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schädigung der weißen Substanz des Gehirns (WMD, definiert durch MRT, US, EEG)
Zeitfenster: während des Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation und bis zur Entlassung
während des Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation und bis zur Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklungsbeurteilung
Zeitfenster: im Alter von 2 Jahren
im Alter von 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Olaf Dammann, Medical School Hannover

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirnschaden, chronisch

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