- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00544895
Abschätzung des Risikos einer Hirnschädigung bei Neugeborenen und Identifizierung von Neuroprotektiva (NEOBRAIN)
22. Juni 2011 aktualisiert von: Hannover Medical School
NEOBRAIN bringt kleine und mittlere Unternehmen (KMU), Industrie und akademische Gruppen zusammen, die sich der Diagnose, Behandlung und Neuroprotektion bei Neugeborenen mit perinataler Hirnschädigung widmen.
Der Fokus von NEOBRAIN liegt auf der Identifizierung von Strategien zur Prävention von Hirnschäden, die hauptsächlich bei Frühgeborenen beobachtet werden.
(Kopie von www.neobrain.eu)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13353
- CHARITÉ, Campus Virchow Klinikum
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Essen, Deutschland, 45122
- Universität Duisburg-Essen
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Hannover, Deutschland, 30625
- Hannover Medical School
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Paris, Frankreich, F-75019
- Hôpital Robert Debré
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Milano, Italien
- Fondazione I.R.C.C.S Ospedale Maggiore Policlinico MA.RE.
-
Siena, Italien, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Utrecht, Niederlande, 3508 AB
- Wilhelmina Children's Hospital
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Gothenburg, Schweden, 41685
- Perinatal Center
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Lund, Schweden, 22185
- University Hospital
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Uppsala, Schweden, 75185
- Academic Children's Hospital
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Geneva, Schweiz, 1211
- Hôpital des Enfants
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Innsbruck, Österreich, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frühgeborene mit einem Gestationsalter < 28 Wochen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter < 28 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schädigung der weißen Substanz des Gehirns (WMD, definiert durch MRT, US, EEG)
Zeitfenster: während des Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation und bis zur Entlassung
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während des Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation und bis zur Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entwicklungsbeurteilung
Zeitfenster: im Alter von 2 Jahren
|
im Alter von 2 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Olaf Dammann, Medical School Hannover
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LSHM-CT-2006-036534
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