- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00557154
Ultrasound Assisted Peripheral Venous Access in Young Children
13 februari 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Ultrasound Assisted Peripheral Venous Access in Young Children: A Pilot and Feasibility Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to learn how the use of ultrasound helps with the placement of an intravenous (i.v.) catheter in young children.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In an academic pediatric Emergency Depratment (ED), we performed a randomized clinical trial of children < 7 years of age, who required i.v.
access and who had failed the first i.v.
attempt.
We randomized patients to either continued standard i.v.
attempts or ultrasound-assisted attempts.
Clinicians involved in the study received one hour of training in ultrasound localization of peripheral veins.
In the ultrasound group, vein localization was performed by an ED physician who marked the skin overlying the target vessel.
Intravenous cannulation attempts were then immediately performed by a pediatric ED nurse who relied on the skin mark for vessel location.
We allowed for technique cross-over after two failed i.v.
attempts.
We recorded success rate and location of access attempts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Less than 7 years of age
- Emergency Department patients
- Parents available for consent
Exclusion Criteria:
- Critical illness
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Ultrasound used to visualize peripheral venous anatomy.
This guides subsequent attempts at venipuncture.
|
ultrasound used to identify target vein
|
Aktiv komparator: 2
Routine venipuncture using standard methods.
|
routine equipment
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
venous visualization (with ultrasound) and venipuncture success rate
Tidsram: one year
|
one year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Anticipated difficulty of venipuncture (rated on visual analog scale)
Tidsram: one year
|
one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aaron E Bair, MD, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2007
Första postat (Uppskatta)
12 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2017
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 200210274
- S-9400847-018LA (Annan identifierare: Other)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kateterisering, Perifer
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
Kliniska prövningar på ultrasound
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | HypertoniFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore