Effekter av behandling med tillväxthormon (GH) på ätreglering

Detta är en tvåarmad, randomiserad, prospektiv interventionsstudie för att fastställa effekterna av behandling med tillväxthormon på ätreglering och för att jämföra tillväxtsvar med eller utan näringsintervention hos kortväxta barn.

Bakgrund:

Under de senaste tre decennierna har barn med olika typer av kortväxtsjukdomar behandlats med tillväxthormon. Det mesta av uppmärksamheten i tillväxthormonstudier är inriktad på effekten av behandlingen på tillväxten. Idag finns det väldigt få studier som är fokuserade på tillväxthormons effekt på ätregleringar och sambandet mellan ätregleringar och tillväxtförbättring vid tillväxthormonbehandling.

Mål:

1. För att utvärdera effekten av kortvarig behandling med tillväxthormon på följande parametrar:

   1. Aptit, matpreferens, mängd mat och ingredienser.
   2. Förändringar i livsmedelsföreskrifter.
   3. Förändringar i kroppssammansättning.
   4. Förändringar i vilande energiförbrukning.
   5. Förändringar i hormoner som är förknippade med aptit och med energibalans: IGF-1, IGFBP1&3 och Ghrelin.
   6. Förändringar i metaboliska och näringsmässiga mätningar: glukos, insulin, lipidprofil, totala proteiner, albumin, leverfunktioner, alkaliskt fosfatas, hemoglobin, transferrin, järn, B12, folsyra.
2. För att utvärdera effekten av näringsstöd på tillväxthastigheten i ett års behandling med tillväxthormon.
3. För att utvärdera förändringar i tillväxtmarkörer i serum och urin under behandling med tillväxthormon.

Metoder:

Studien kommer att omfatta 30 kortvuxna barn som är på väg att påbörja behandling med tillväxthormon och kommer att pågå i ett år. Efter 4 månaders behandling kommer barn att randomiseras i två grupper:

1. Kontrollgrupp som kommer att fortsätta med tillväxthormonbehandling utan någon annan intervention.
2. Studiegrupp som ska ges en näringsinsats Utöver tillväxthormonbehandling.

Näringsinterventionen kommer att innefatta kostrådgivning och applicering av en personlig dietmeny. Vid screeningbesök och under studien kommer följande parametrar att utvärderas: längd, vikt, tillväxtmarkörer i blodet och urinen, matdagbok, frågeformulär för barns ätbeteende, mätningar av viloenergiförbrukning, blodprov, hormonprov samt fasta och postprandial nivåer av leptin, ghrelin, GLP-1, insulin och glukos.