Jämför klinisk tillämpning av Innovatedly Made Transpalatal Arch (TPA) från 3D-rekonstruerad modell och konventionellt tillverkad TPA

INTRODUKTION

Transpalatal Arch (TPA) har uppfunnits av Dr Robert Ara Goshgarian, en känd ortodontist för mer än 7 decennier sedan. Genom åren har olika modifieringar av designen gjorts för olika ändamål och för att öka dess effektivitet för att uppnå den optimala förankringsnivån. År 1947 var tillverkningen av Nance Palatal Ach (NPA) banbrytande för justeringen av TPA genom att införliva en akrylknapp som förbinder palatala tråden vid den högsta delen av palatalvalvet. Nya innovationer involverade mestadels vidhäftning av TPA till miniimplantat eller temporära förankringsanordningar (TAD) och har visat sig vara tids- och kostnadseffektiva för användning inom ortodonti. Användningen av TPA för utrymmesunderhåll visade sig vara mer fördelaktig när det gäller mjukvävnadskompatibilitet och ökad vertikal kontroll jämfört med Nance-apparat. Kombinationen av TPA och extraktion av deciduos maxillära hundar i den sena blandningen har visat sig vara en acceptabel interceptiv behandling för att förhindra maxillary hundar palatal impaction. Trots många förändringar och förändringar har mångsidigheten i användningen gjort att TPA förblev ett användbart komplement i klinisk ortodonti fram till idag. Men tillverkningen av TPA krävde noggranna kliniska steg som började med införande av elastomera separatorer på mesiala och distala interproximala ytor av maxillära permanenta första molar tänder. En vecka senare togs separatorer bort och serier av molar band val eller "prova in" session utfördes för att få rätt storlek som passar molar tänderna. Nackdelarna med denna åtgärd är att de "använda" molarbanden om de inte är korrekt dekontaminerade med en enzymatisk rengöring och korrekt steriliserade med autoklav, kan de utgöra en korsinfektionsrisk. Ett avtryck med molarband in situ togs och skickades till tandlaboratoriet för tillverkning av TPA följt av återinsättning av separatorer mellan molartänderna. Detta innebär att varje patient måste bära det obehag som orsakas av elastomeravskiljare under minst två veckors tid eller mer. Ortodontister måste lägga tid på att välja molarband och tandtekniker har mer arbetsbelastning från att hälla avtrycket till att TPA avslutas.

LOGISK GRUND

Patienterna behöver inte genomgå två gånger elastomera separatorer, vilket rapporterats att bland fyra ortodontiska behandlingsprocedurer som utförs (övre alginatavtryck, separatorplacering, bandplacering och justering av bågtråd) orsakar placeringen av separator en signifikant bakteriemi. Läkare kunde minska antalet möten och tid kunde användas för att se fler andra fall. För närvarande finns det 7 tandtekniker på pediatrisk och ortodontisk avdelning för att tillgodose 10 ortodontister, 6 seniora doktorander och 5 juniora doktorander, 1 tekniker tilldelades Optech Management på Balai Ungku Aziz och från och med 2018 kommer all tandläkarstol att vara involverad i underhåll av tandläkare. för hela UM. Tung arbetsbelastning och andra åtaganden resulterade i brist på tid för att avsluta alla tandregleringsfall.

SYFTE

För att undersöka om TPA tillverkad från 3D-rekonstruerad modell är möjliga för klinisk tillämpning.

MÅL

1. Att jämföra den munhälsorelaterade livskvaliteten för patienter innan de bär TPA och efter 3 månaders användning av apparaten.
2. Att jämföra den munhälsorelaterade livskvaliteten för patienter som bär TPA tillverkad av 3D-rekonstruerad modell och konventionellt producerad TPA upp till 3 månader.
3. För att jämföra smärtnivåer hos patienter som bär TPA tillverkad från 3D-rekonstruerad modell och konventionellt producerad TPA upp till 3 månader.
4. För att fastställa läkares preferenser mellan TPA gjord av 3D-rekonstruerad modell och TPA tillverkad av gipstandavgjutning.

PRIMÄRT RESULTAT

-Oral hälsorelaterad livskvalitet.

SEKUNDÄRT RESULTAT

• Smärtnivåer.
• Läkares preferenser.

FORSKNINGSMETODIK

Etiskt övervägande:

• Etiskt godkännande erhållits från Medical Ethics Committee, (DF CD1607/0057(P) Faculty of Dentistry, University of Malaya från 11 juli 2016 - 31 maj 2019
• Bidrag godkänt: PPPC/C1-2016/DGD/12 RM 17 085,00

Beräkning av provstorlek:

• Uppskattning av provstorleken är baserad på jämförande litteratur av (Johal et al., 2014) och beräknad med G Power 3.1.92 programvara under övervakning av statistiker.
• Därför uppskattades det att en urvalsstorlek på 46 försökspersoner behövdes för att visa en signifikant förändring i OHRQoL, med en 80-procentig sannolikhetsstyrka vid 5-procentig signifikansnivå.
• Provstorleken blåstes upp med en marginal på 10 % för att möjliggöra förlust för uppföljning och avhopp; alltså var den totala urvalsstorleken minst 52.

MATERIAL OCH METODER

52 patienter som genomgår ortodontisk behandling vid Orthodontic Clinic, University of Malaya, krävde Transpalatal Arch (TPA) och uppfyllde inklusionskriterierna kommer att väljas ut slumpmässigt för denna enkelblinda studie. De kommer att delas in i två grupper (n =26 för varje grupp ), kommer Grupp C att få konventionell TPA medan Grupp 3D kommer att ges TPA tillverkad på tredimensionellt (3D) rekonstruerad modell. 6 ortodontiska doktorander kommer att vara involverade i att ge behandling för dessa patienter. 4 operatörer kommer att ha 9 patienter var medan de andra 2 operatörerna kommer att ha 8 patienter var. 4 operatörer kommer att förses med ett ogenomskinligt kuvert som består av 9 lots vardera och 2 operatörer kommer att ha 8 lots vardera. Dental Surgery Assistant (DSA) som hjälper varje operatör kommer att öppna det ogenomskinliga kuvertet som har tilldelats för varje prov efter att det skriftliga medgivandet har undertecknats. Baslinjefrågeformulär (T0) kommer att distribueras i detta skede, innan tillverkningen av TPA. Grupp C kommer att genomgå normal klinisk och laboratorieprocedur för konventionell TPA. För Group 3D kommer tandavgjutningarna att skickas till Center For Biomedical And Technology Integration (CBMTI) för digitalisering med hjälp av den tredimensionella Geomagic Capture-skannern utförd av 2 utbildade designingenjörer. Tagna bilder bearbetas automatiskt av programvaran Geomagic Design X och praktiskt taget ombyggt av samma personal. Total resektion av övre högra och vänstra andra premolarer (15, 25) och övre högra och vänstra andra molarer (17, 27) simulerades före utskrift för enklare införande av molarband och kostnadsreduktion. Modifierade 3D-dentalmodeller skrevs ut med användning av akrylonitril-butadin-styren (ABS) material genom Fused Deposition Modeling (FDM) teknik. TPA kommer att konstrueras på den av samma tekniker som tillverkade den konventionella versionen. Första modifierade OHIP 14, (T1) kommer att distribueras 1 vecka efter cementering av TPA, följt av T2 1 månad efter insättning och T3 3 månader efter cementering. Patienter kommer att avvisas från studien efter T3-stadiet.

URVALSKRITERIER

Patienter som kräver TPA i kombination med övre och nedre FA

SAMTYCKE Alla patienter fick muntlig och skriftlig information om studien och undertecknade ett skriftligt samtycke

INKLUSIONSKRITERIER

• Ålder 18 och uppåt
• Kräver premolarextraktioner
• Patienterna har inte tidigare ortodontisk behandling

EXKLUSIONS KRITERIER

• Patient som kräver lingual båge, modifierad TPA, Nance Palatal Arc
• Behandling utan extraktion av övre bågen
• Patienter som kräver expansion av övre bågen
• Kräver övre första permanenta molarextraktion
• Förekomst av dento-faciala anomalier.
• Patienter som behöver ortognatisk kirurgi

MÄTMETODER OCH DATAINSAMLING

Förvärv av digital modell:

- Konventionell studiemodell kommer att skannas med hjälp av strukturerad ljusskanner (Geomagic Capture) för att producera 3D digital modell.

Virtuell ombyggnad:

-Simulerad skärning av övre andra premolar och övre andra molar tänder via Geomagic Design X (XOR) programvara före utskrift för att minska kostnaden.

Utskrift av 3D-rekonstruerad modell:

En 3D "UP Plus 2"-skrivare kommer att skriva ut den ombyggda versionen med akrylonitrilbutadienstyren (ABS) material.

Konstruktion av TPA:

Alla TPA:er kommer att konstrueras av samma tekniker, med samma typ av molarband (3M Unitek), 0,9 rostfri ståltråd och liknande typ av cementering som är 3M Unitek Multi-Cure Glass Ionomer Orthodontic Band Cement.

Randomisering

https://www.randomizer.org/

Mätinstrument

• OHIP-frågeformulär anpassade från: Oral Health Impact Profile malaysisk version (S-OHIP[M]).
• Respondenterna ombeds svara på en femgradig Likert-skala (mycket ofta, ganska ofta, ibland, någon gång och aldrig).
• Framstegsrapport för varje enhet till operatörer.
• Fokusgruppsdiskussion (FGD) bland 5 operatörer.

Statistisk analys

• Statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS version 22.0.0.0)
• Analys: Parat t-test, Upprepad mätning ANOVA
• Kvalitativ analys: NVivo

OHIP

• Oral Health Impact Profile malaysisk version (L-OHIP[M]) med 45 artiklar är en anpassning av originalversionen utvecklad av Slade och Spencer (1994), 49 artiklar

• Kort version (S-OHIP[M]) utvecklades också, som bara innehåller 14 artiklar -Sju domäner nämligen:-

  1. Funktionsbegränsning
  2. Fysisk smärta
  3. Psykologiskt obehag
  4. Fysiskt handikapp
  5. Psykologisk funktionsnedsättning
  6. Social funktionsnedsättning
  7. Handikapp

Även om S-OHIP(M) utvecklades för att användas som ett beskrivande och diskriminerande mått i munhälsoundersökningar av befolkningen, kan det också vara lämpligt att använda i kliniska prövningar och i klinisk praxis som en utvärderande åtgärd.

FOKUSGRUPPDISKUSSION

• Fokusgruppsintervju är en "noggrannt planerad diskussion utformad för att få uppfattningar inom ett definierat intresseområde i en tillåtande, icke-hotande miljö" (Krueger, 1988).
• Avsedd att främja självutlämnande bland deltagarna.
• Mest sannolikt händer när deltagarna upplever att de är lika på något viktigt sätt och när miljön är icke-dömande.
• 6 - 10 deltagare, 1 moderator.
• Konversation bandad, inspelad.
• 60 - 90 minuter.
• Tills mättnadspunkten uppnåtts (mättnad är den punkt där ingen ny information kommer fram).
• Transkribera till flera teman.
• Analysera med NVivo-programvara.