Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför receptfria läkemedel mot muntorrhet efter strålning

1 september 2022 uppdaterad av: University of Oklahoma

Ett jämförande försök med receptfria läkemedel mot muntorrhet efter strålning mot huvud och nacke

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av receptfria läkemedel mot muntorrhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Xerostomi (muntorrhet) är den vanligaste sena komplikationen av strålbehandling för huvud- och halscancer. När patienter botas eller överlever i flera år blir xerostomi ofta ganska besvärande; det påverkar deras livskvalitet. Denna studie jämför effektiviteten av sju receptfria medel, 2 sköljningar, 3 sprayer och 2 tuggummin. Ett datorprogram kommer att göra slumpmässiga tilldelningar så att patienten eller läkaren väljer i vilken ordning produkterna provas. Läkemedlen kommer att användas under en vecka vardera och i slutet av varje period kommer patienten att fylla i ett frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lider av Xerostomia
  • Överlevande av huvud- och halscancer som fått >5000 cGy strålbehandling >1 år före studiestart.
  • Kan tugga, skölja och svälja.
  • Åldrarna 13-99 år

Exklusions kriterier:

  • Använder för närvarande följande mediciner: anorexianter, antiaknemedel, antikolinerga medel, tricykliska antidepressiva medel, kemoterapimedel.
  • Det gick inte att fylla i frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Varje deltagare kommer att få en oidentifierad produkt att använda under en veckas period. Detta kommer att fortsätta tills alla 7 muntorrhetsprodukter har utvärderats.
Övrig: sockerfritt tuggummi
Tugga tuggummi 4 gånger om dagen med ytterligare tillägg vid behov. Fyll i dagliga frågeformulär och ett slut på veckan.
Andra namn:
  • Freedent tuggummi
Övrig: tuggummi
Tugga tuggummi 4 gånger om dagen med ytterligare tillägg vid behov. Fyll i dagliga frågeformulär och ett slut på veckan.
Andra namn:
  • Biotene tuggummi
Övrig: mun skölja
Skölj munnen 4 gånger om dagen med ytterligare mängder vid behov. Fyll i det dagliga frågeformuläret och ett slutet av veckans frågeformulär
Andra namn:
  • Smaksatt vatten
Övrig: mun skölja
Skölj munnen 4 gånger om dagen med ytterligare mängder vid behov. Fyll i dagliga frågeformulär och ett slut på veckan.
Andra namn:
  • Biotene munsköljning
Läkemedel: munspray
Spraya munnen med munspray 4 gånger om dagen med ytterligare mängder vid behov. Fyll i dagliga frågeformulär och ett slut på veckan
Andra namn:
  • Salivart
Läkemedel: munspray
Spraya munnen 4 gånger om dagen med ytterligare mängder vid behov. Fyll i dagliga frågeformulär och ett slut på veckan
Andra namn:
  • MouthKote

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektiviteten av sju receptfria läkemedel mot muntorrhet bestäms av mängden saliv och ett kort frågeformulär.
Tidsram: 8-10 veckor
8-10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Greg Krempl, MD, University of Oklahoma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dry Mouth_Krempl
  • IRB # 12518 (Annan identifierare: Institutional Review Board)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Xerostomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera