Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av behandlingseffektivitet i Oral Lichen Planus: Salivbiomarkörernas roll (salivaLichen)

25 mars 2024 uppdaterad av: Pia Lopez Jornet
Lichen planus, en kronisk autoimmun mukokutan sjukdom, drabbar 0,5 % till 2,2 % av olika populationer. Behandlingen för oral lichen planus (OLP) inkluderar en rad alternativ, både topiska och systemiska terapier. Ny forskning har belyst potentialen hos hyaluronsyra som ett läkemedelsalternativ, vilket kan erbjuda effektiv behandling av OLP och lindra obehaget av detta kroniska tillstånd. Målet var att bedöma effekten av lokal hyaluronsyra på markörer för oxidativ stress i saliven hos individer som lider av oral lichen planus

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionell (klinisk prövning) Faktisk registrering: 60 deltagare Tilldelning: Randomiserad interventionsmodell: Parallell tilldelning Maskering: Dubbel (vårdgivare, resultatbedömare) Maskering Beskrivning: De kliniska resultaten utvärderades av en utredare maskerad om behandlingsmodaliteten som har använts Primärt syfte : Behandling Smärta , livskvalitet studien på oral lichen planus, tre behandlingsgrupper etablerades:

Grupp I: Fick en kombination av 0,1% hyaluronsyra och 0,2% triamcinolonacetonid.

Grupp II: Behandlades enbart med 0,2 % triamcinolonacetonid. Grupp III: Fick endast 0,1% hyaluronsyra. Dessa grupper utformades för att utvärdera och jämföra effektiviteten av olika behandlingar hos patienter med oral lichen planus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30004
        • Pia Lopez Jornet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med diagnos oral lichen planus. Patienter som inte har tagit kortikosteroider under de senaste 6 månaderna Patienter som samtycker till att ta medicin.

Exklusions kriterier:

Gravida och ammande kvinnor. Patienter med nyligen tandfyllning associerad med lesionen eller associerad med nyligen administrerad läkemedel.

Patient med okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I experimentell
Grupp I: Fick en kombination av 0,1% hyaluronsyra och 0,2% triamcinolonacetonid.
Kombinationsprodukt: Acetonidtriamcinolon 0,2% +hyaluronsyra 1%
topisk applicering krämform två gånger om dagen i 4 veckor
Andra namn:
  • GroupI
Aktiv komparator: Grupp II
Behandlades uteslutande med 0,2% triamcinolonacetonid.
Läkemedel: Kortikoid acetonid triamcinolon 0,2 %
topisk applicering krämform två gånger om dagen i 4 veckor
Andra namn:
  • GruppupII
Aktiv komparator: Grupp III
Fick endast 0,1% hyaluronsyra.
Läkemedel: Hyaluronsyra 1%
topisk applicering krämform två gånger om dagen i 4 veckor
Andra namn:
  • grupp III

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömningsskala
Tidsram: 4 veckor
visuell analog skala (VAS) poäng 0-10 högre poäng betyder ett sämre resultat.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av kliniska tecken åtgärd
Tidsram: 4 veckor
Thongprasom Poäng 5 = vita strior med erosiv area = 1 cm2 Poäng 4 = vita striae med erosiv area < 1 cm2 Poäng 3 = vita striae med erosiv area > 1 cm2 Poäng 2 = vita striae med atrofisk area < 1 cm2 Poäng 1 = mild vit endast striae Poäng 0 = ingen lesion normal
4 veckor
OHIP-14 frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
utvärdera munhälsorelaterade livskvalitetspoäng 0-56 högre poäng betyder ett sämre resultat
4 veckor
Salivnivå av oxidativ stress biomarkör
Tidsram: 4 veckor
Salivnivå av oxidativ stress biomarkör Amilas; Glutation, IgA, FRAP, ADA
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pia Lopez Jornet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID: 3938/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera