Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bevacizumab kontra kombinerat bevacizumab och triamcinolon för refraktärt diabetiskt makulaödem; en randomiserad klinisk prövning

12 mars 2007 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och säkerheten av intravitreal injektion av enbart bevacizumab jämfört med bevacizumab kombinerat med triamcinolon för behandling av refraktärt diabetiskt makulaödem.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt studien för tidig behandling av diabetesretinopati (ETDRS) är den föredragna behandlingen för diabetiskt makulaödem laserterapi, som kanske varken är effektiv eller botande hos vissa patienter. Kortikosteroider kan ha en gynnsam effekt på diabetiskt makulaödem. Andra nyligen introducerade mediciner för makulära ödematösa lesioner är läkemedel mot VEGF vaskulär endoteltillväxtfaktor). I denna randomiserade, skenkontrollerade, multicenter, trearmade kliniska studie försöker vi utvärdera säkerheten och effekten av intravitreal bevacizumab enbart och i kombination med intravitreal triamcinolon vid behandling av refraktärt diabetiskt makulaödem.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall med kliniskt signifikant makulaödem (CSME) med ihållande retinal förtjockning efter initial eller kompletterande makula fotokoagulation

Exklusions kriterier:

  • Monocularity,
  • Historia av vitrektomi,
  • Glaukom eller okulär hypertoni,
  • Betydande mediaopacitet,
  • Förekomst av dragkraft på gula fläcken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Synskärpa
Central macular tjocklek

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Intraokulärt tryck
Främre kammarreaktion
Kataraktprogression

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Avslutad studie

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2007

Senast verifierad

1 oktober 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8412 (CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera