Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning på endotelfunktion hos strokepatienter

17 januari 2008 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)
Denna studie undersöker hypotesen att 6 månaders aerob träning på löpband förbättrar fibrinolys (proppförsvarsmekanism) och vasomotorisk funktion hos patienter med kronisk hemiparetisk (muskulär svaghet eller partiell förlamning begränsad till ena sidan av kroppen) strokepatienter jämfört med en kontrollintervention, och att dessa förändringar är associerade med minskade plasmainsulinnivåer och förbättrad insulinkänslighet/glukosmetabolism i denna population.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är den vanligaste orsaken till funktionshinder och den tredje vanligaste dödsorsaken i USA. Varje år drabbas cirka 750 000 individer av en stroke, varefter de löper hög risk för återkommande stroke och kardiovaskulära händelser. Incidensen av stroke nästan fördubblas för varje på varandra följande decennium hos äldre vuxna, med cirka 90 % av stroke hos personer över 55 år.

Efter stroke ökar fysisk inaktivitet i högre ålder förekomsten av förhöjda insulinnivåer och insulinresistenssyndromet, som är kraftfulla faktorer som ökar risken för återkommande stroke och hjärtinfarkt (MI) genom att försämra fibrinolys och vasomotorisk reaktivitet. För närvarande är förebyggande av återkommande stroke och hjärtinfarkt beroende av bästa medicinska hantering, inklusive trombocythämmande behandling, som har begränsad effekt. Även om aerob träning (AEX) har visat sig förbättra insulin-glukosmetabolism, fibrinolysprofiler och vasomotorisk reaktivitet hos friska äldre och typ 2 diabetiker, finns det inga data om effekterna av AEX på insulinkänslighet och relaterad vaskulär endotelcellsfunktion i befolkningen med kronisk hemiparetisk stroke. Denna studie tar itu med en betydande klyfta i folkhälsan, eftersom aerob träningsrehabiliteringsterapi aldrig har studerats systematiskt som ett sätt att förbättra kardiovaskulära hälsoprofiler i denna population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Baltimore VA Medical Center/ University of Maryland School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk stroke mer än 6 månader tidigare hos män eller kvinnor i åldrarna 40-85
  • Återstående hemiparetiska gångunderskott
  • Redan genomgått all konventionell sluten och öppen sjukgymnastik
  • Adekvat språk och neurokognitiv funktion för att delta i träningstestning och träning

Exklusions kriterier:

  • Utför redan mer än 20 minuters aerob träning 3 gånger i veckan
  • Alla insulinberoende diabetiker; icke-insulinberoende diabetiker med fasteglukos högre än 180 mg/dl
  • Alkoholkonsumtion större än 2 oz. sprit eller motsvarande per dag
  • Hjärthistoria med: (a) instabil angina, (b) nyligen (mindre än 3 månader) hjärtinfarkt, (c) symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, (d) hemodynamiskt signifikant klaffdysfunktion
  • Medicinsk historia av: (a) nyligen (mindre än 3 månader) sjukhusvistelse för allvarlig medicinsk sjukdom, (b) PAOD (perifer arteriell obstruktiv sjukdom) med claudicatio, (c) ortopediskt eller kroniskt smärttillstånd som begränsar träning, (d) lung- eller njursjukdom misslyckande, (e) aktiv cancer, (f) dåligt kontrollerad hypertoni (större än 160/100) (g) Anemi definierad av hematokrit mindre än 30
  • Neurologisk historia av: (a) demens med Mini-Mental Status Poäng lägre än 23 (mindre än 17 om utbildningsnivå på eller under 8:e klass), och diagnostisk bekräftelse av neurolog eller geropsykiater, (b) svår receptiv eller global afasi som förvirrar testning och träning, operativt definierad som oförmögen att följa tvåpunktskommandon, (c) hemiparetisk gång från tidigare stroke före indexslaget som definierar behörighet, (d) icke-stroke neurologisk störning som begränsar träning (t.ex. Parkinsons syndrom), (e) obehandlad allvarlig depression
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Beteende: Löpbandsövning
3 gånger i veckan i 6 månader, med målet på 45 minuter vid 60-70 % pulsintervall
Aktiv komparator: 2
Beteende: Stretching/ROM
3 gånger per vecka i 6 månader, passiva och aktiva stretching och rörelseomfångsövningar (ROM) för de övre och nedre extremiteterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vila och post-stressor fibrinolys
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Cerebral och nedre extremitet vasomotorisk reaktivitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Biomarkörer för kväveoxid
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Fastande insulin, HOMA-IR, insulinsvar efter laddning, glukostolerans, insulinkänslighet, insulinsignalering
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Topp aerob kapacitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Rörlighetsfunktion (tidsinställda promenader etc..)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Frederick M. Ivey, PhD, University of Maryland School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2003

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AG0092
  • 5K01AG019242 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Löpbandsövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera