Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av rytmisk auditiv cueing förstärker kognitiv gångträning på löpband hos individer med kronisk stroke

17 mars 2026 uppdaterad av: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Effekter av rytmisk auditiv cueing förstärker kognitiv gångträning på löpbandet på gemenskapens gångkapacitet, gångautomatik och socialt deltagande hos individer med kronisk stroke: en randomiserad kontrollerad studie

Det första syftet med denna studie är att undersöka överlägsenheten hos den kombinerade rytmiska hörselträningen med kognitiv löpbandsträning (kombinerad grupp) hos personer med stroke jämfört med kognitiv gångträning på löpband (kognitiv grupp) eller enbart löpbandsträning (löpbandsgrupp) (Mål 1). Studiens andra syfte är att undersöka de faktorer som påverkar förbättringen av samhällets gångkapacitet efter interventioner och att undersöka om förändringar i samhällets gångkapacitet är förknippade med förändringar i deltagande efter interventioner (Mål 2).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En enkelblind, randomiserad kontrollerad studie genomförs på vårdcentraler. Nittio strokepatienter kommer att randomiseras till en av de tre grupperna. Alla grupper kommer att få insatser 30 minuter per gång, 3 gånger i veckan, under 4 veckor. Den kombinerade gruppen kommer att genomföra progressiv gånghastighet på löpbandet samtidigt som den utför en kognitiv uppgift med rytmisk auditiv cueing (dvs. 110 % av baslinjekadensen). Den kognitiva gruppen kommer att få kognitiv träning medan de går i en progressiv hastighet på löpbandet. Gruppen med ensam löpband kommer att träna endast på löpbandsgång med progressiv hastighet som justeras varje vecka. En blindad bedömare kommer att administrera tre bedömningar. Alla deltagare kommer att undersökas med avseende på gång och kognitiva prestationer under enstaka uppgift (endast gång, endast Stroop-uppgift) och förhållanden med två uppgifter (gång medan de utför Stroop-uppgiften) vid baslinjen, efter intervention och en månads uppföljning. De primära utfallsmåtten är gång och kognition under enkel- och dubbeluppgiftsförhållanden. De sekundära utfallsmåtten är 6-minuters gångtestet, Mini-BESTest, Stroke Impact Scale och Walking Ability Questionnaire.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Mackay Memory Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Li-Ling Chuang, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med första gången stroke;
  • mer än 6 månader efter strokedebut;
  • kunna gå 10 meter;
  • inga allvarliga syn-, hörsel- eller talnedsättningar;
  • förstå och följa instruktionerna och underteckna formuläret för informerat samtycke;
  • äldre än 20 år.

Exklusions kriterier:

  • ortopediska problem som påverkar promenader eller andra sjukdomar som kan störa studiedeltagandet;
  • ett poäng på mindre än 24 på mini-mental state examination (MMSE);
  • svår balansstörning med en totalpoäng på mindre än 45 poäng Berg Balansskala.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv gångträning för löpband med rytmisk auditiv cueing (CTW+RAC) grupp
CTW+RAC-gruppen kommer att genomföra en progressiv gånghastighet på löpbandet samtidigt som de utför en kognitiv uppgift med rytmisk auditiv cueing (dvs. 110 % av baslinjekadensen).
Enhet: Kognitiv gångträning för löpband med rytmisk auditiv cueing (CTW+RAC) grupp
Deltagare i CTW+RAC-gruppen deltar i 12-sessionsprogram som administreras under 30 minuter varje session, 3 gånger i veckan under 4 veckor. För att öka anpassningsförmågan till rytmisk auditiv cueing före kognitiv löpbandsträning, måste deltagarna fortsätta att trampa på fötterna medan de lyssnar på den auditiva cueing med hjälp av ett metronomprogram (Metronome APP) under 5 minuters uppvärmning. Sedan börjar de gå på ett löpband med en målhastighet och utför en kognitiv uppgift samtidigt medan de lyssnar på rytmisk auditiv cueing. Enligt tidigare forskning ökas målhastigheten för löpbandet vid vecka 1, vecka 2, vecka 3 och vecka 4 gradvis från 90 %, 100 %, 110 % till 120 % baslinjehastighet för bekväm gång på marken. Takten för rytmisk auditiv cueing med Metronome APP på smartphonen är inställd på 110 % av baslinjekadensen för bekväm gång på marken baserat på en tidigare studie på individer med stroke.
Aktiv komparator: Kognitiv löpträning för löpband (CTW)
CTW-gruppen kommer att få kognitiv träning medan de går i en progressiv hastighet på löpbandet.
Enhet: Cognitive Treadmill Walking Training (CTW) grupp
Deltagare i CTW-gruppen kommer att delta i 12-sessionsprogram som administreras under 30 minuter varje session, 3 gånger i veckan under 4 veckor. De kommer att börja kliva på marken i behaglig takt under 5 minuters uppvärmning. Sedan kommer de att börja gå på ett löpband med en målhastighet och utföra en kognitiv uppgift samtidigt utan rytmisk auditiv cueing. Samma kognitiv träning och målhastighet på löpbandet kommer att användas som CTW+RAC-gruppen under kognitiv löpbandsgång med två uppgifter. Tre kognitiva träningsprogram kommer att vara verbala flytande, aritmetiska och visuella särskiljningsuppgifter. Målhastigheten för löpbandet kommer gradvis att ökas från 90 % vid vecka 1, till 100 % vid vecka 2, till 110 % vid vecka 3, till 120 % baslinjegånghastighet för bekväm gång på 10 meters gångtestet vid vecka 4.
Aktiv komparator: Löpband Walking Training (TW)
TW-gruppen kommer endast att träna på löpbandsgång med progressiv hastighet som justeras varje vecka.
Enhet: Löpband Walking Training (TW)
Deltagare i TW-gruppen kommer att delta i 12-sessionsprogram som administreras under 30 minuter varje session, 3 gånger i veckan under 4 veckor. De kommer att börja kliva på marken i behaglig takt under 5 minuters uppvärmning. Sedan kommer de att börja gå på ett löpband med enbart målhastighet, utan att samtidigt utföra en kognitiv uppgift och ingen lyssnande rytmisk auditiv cueing. Samma mål för löpbandshastighet kommer att användas som de andra två grupperna under löpbandsgång. Målhastigheten för löpbandet kommer gradvis att ökas från 90 % vid vecka 1, till 100 % vid vecka 2, till 110 % vid vecka 3, till 120 % baslinjegånghastighet för bekväm gång på marken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gånghastighet (m/s) under enkelgångsgång och dubbeluppgiftsgång med Stroop-uppgiften
Tidsram: baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
Deltagarna kommer att gå 10 meter i önskad hastighet med respektive utan Stroop-uppgiften två gånger. De spatiotemporala gångparametrarna kommer att undersökas med Physilog®-sensorer (Gait Up, Schweiz) och analyseras av programvaran Gait Analysis Package på USB-nyckeln. Gånghastighet (m/s) är medelhastigheten för att gå framåt, beräknat i meter per sekund.
baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
svängfasasymmetri under gång med en uppgift och gång med dubbla uppgifter med Stroop-uppgiften
Tidsram: baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
Svängfasasymmetri (%) är förhållandet mellan svängning som jämför tiden i luften för de två fötterna, i procent.
baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
steglängdsasymmetri under enkelgångsgång och dubbeluppgiftsgång med Stroop-uppgiften
Tidsram: baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
Steglängdsasymmetri (%) är förhållandet mellan steglängd som jämför steglängden för de två fötterna, i procent. En perfekt symmetri ger ett värde på 0 %.
baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
kognitiv sammansatt poäng
Tidsram: baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning

Stroop-uppgiften är det allmänt använda paradigmet med dubbla uppgifter och mäter exekutiva funktioner och responshämning, vilket spelar en viktig roll under gång. Därför kommer Stroop-uppgiften att väljas för att bedöma kognitiv gång med dubbla uppgifter. Stroop-uppgiften kommer att utföras när du sitter och går för att bedöma den verkställande funktionen under en- och dubbeluppgiftsförhållanden. Följande är formeln för att beräkna den kognitiva sammansatta poängen: Kognitiv sammansatt poäng för Stroop-uppgiften = [noggrannhet(%)/reaktionstid(millisekunder)] * 100. Ju bättre kognitiva prestanda för Stroop-uppgiften, desto högre kognitiva sammansatta poäng.

Instruktionerna för gång med dubbla uppgifter (gå + Stroop) är utformade för att uppmuntra neutral prioritering mellan de två uppgifterna ("gå med önskad hastighet samtidigt som du utför Stroop-uppgiften så exakt och snabbt du kan").
baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppgiftsspecifik interferens med dubbla uppgifter
Tidsram: baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
Uppgiftsspecifik dual-task interferens beräknar den motoriska (d.v.s. gånghastighet) eller kognitiva dual-task-effekten (DTE), som relaterar dual-task prestation till en-task prestation. För att bedöma dual-task interferens, kvantifierar den kombinerade interferensen av motorn och de kognitiva uppgifterna kan vara ett mer omfattande mått på dual-task effekt för att ge en mer exakt bild av gångautomatik
baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
Automaticitet
Tidsram: baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
Automaticiteten baseras på den kombinerade interferensen av både motorisk (dvs gånghastighet) och kognitiv DTE. Den kombinerade dual-task-effekten (cDTE) är ett mått som kvantifierar automatik när du utför en dual-task.
baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
6 minuters gångtest, 6MWT
Tidsram: baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
6MWT används för att mäta deltagarnas gångkapacitet och gånguthållighet. Deltagarna ombeds att gå i sex minuter i sin egen takt, vila eller sakta ner efter behov, och den totala sträckan (meter) att gå på sex minuter.
baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
Stroke impact scale, SIS
Tidsram: baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
SIS utvecklades för att mäta livskvaliteten efter en stroke. SIS 3.0 har åtta domäner: styrka, handfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter/instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (d.v.s. ADL och IADL), minne och tänkande, kommunikation, känslor och socialt deltagande. Poäng för varje domän sträcker sig från 0 till 100, och högre poäng indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet. Lägre poäng indikerar mer otrolig svårighet att slutföra uppgiften under den senaste veckan eller de senaste två veckorna, eller de senaste fyra veckorna. Åtta punkter på domänen för socialt deltagande och åtta punkter om SIS:s mobilitetsdomän kommer att användas för att mäta det sociala deltagandet hos individer med kronisk stroke i denna studie.
baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
Mini-Balance Evaluation System Test, Mini-BESTest
Tidsram: baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
Mini-BESTest är ett pålitligt och giltigt verktyg för att utvärdera balans hos personer med kronisk stroke. Den består av 14 poster och inkluderar fyra underskalor: förutseende posturala justeringar, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång. Varje testobjekt bedöms på en tregradig ordinalskala (0-2, 0=svår, 1=måttlig och 2=normal), med totalpoängen mellan 0 och 28 poäng.
baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
Gångförmåga frågeformulär
Tidsram: baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning
Enkäten om gångförmåga utformades för att ge en mer detaljerad bedömning av individens sociala begränsningar på grund av nedsatt gångförmåga. Frågeformuläret kommer att administreras av en forskningsassistent för att bedöma deltagarens nuvarande vanliga rörlighet av 19 ambulerande aktiviteter som utförs i hemmet (8 artiklar) och samhället (11 artiklar). Varje gångförmåga bedöms på en femgradig ordinalskala (0-4, 0=oförmögen att gå, 1=beroende på rullstol, 2=behöver hjälp, 3=gång under uppsikt och 4=oberoende gång), med den totala poängen mellan 0 och 76 poäng.
baslinje, efter 4 veckors intervention, en månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung University

Samarbetspartners

National Science and Technology Council

Utredare

  • Huvudutredare: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

1 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSTC 112-2314B-182-021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera