Främjande av en fysiskt aktiv livsstil vid cerebral pares

Steg I: Design En tvärsnittsforskningsdesign.

Studiedeltagare för steg I: Totalt 400 tonåringar med CP kommer att övervakas i detta skede. Alla partners i detta projekt kommer att få godkännande för experiment på mänskliga ämnen från sina lokala kommittéer. Varje försöksperson (eller föräldrar/vårdnadshavare för deltagande av minderåriga ämnen) kommer att kunna underteckna ett informerat frivilligt samtycke, i enlighet med Helsingforsdeklarationen, efter att ha läst en detaljerad förklaring och haft en muntlig frågestund med utredaren.

Rekrytering: Prospektiva fokuserade direktutskick eller personliga kontakter kommer att inledas med föräldrar/vårdnadshavare till barn med CP som är ambulerande. Efterföljande screening kommer att göras via telefonintervju.

Deltagare vid varje center/land. 100 tonåringar med CP, ålder 14-20 år (50 ålder 14-17 år och 50 ålder 18-20 år). GMFCS nivåer II; III och IV.

Mått:

Steg I:

ActivePal accelerometern är ett forskningsinstrument för långsiktig bedömning av ambulatorisk aktivitet under det dagliga livet. Baslinjefunktionsstatus kommer att mätas före interventioner, inklusive ett ifyllande av ett socioekonomiskt frågeformulär.

Steg II: Randomiserat kontrollförsök av tre träningsprogram för att förbättra den fysiska aktivitetsnivån och jämförelse mellan låga och höga kostnader.

Studiedeltagare för steg II. Trettio tonåringar med CP vid varje center (totalt antal 120 vid de fyra centra) kommer att matchas efter ålder och GMFCS-nivå (II och III) och slumpmässigt tilldelas ett av tre behandlingsprogram. Ämnen kommer att rekryteras från dem i projektets första skede. Alla partners i detta projekt kommer att få godkännande från sina lokala kommittéer. Varje försöksperson (eller föräldrar/vårdnadshavare för deltagande av ett minderårigt ämne) kommer att underteckna ett informerat frivilligt samtycke, i överensstämmelse med Helsingforsdeklarationen, efter att ha läst ett detaljerat förklaringsbrev och haft en muntlig frågestund med utredaren.

Mått:

2-Träningsmått för löpband kommer att inkludera total träningstid, steglängd, och med det delade löpbandet kommer hastighetsgapet också att registreras under varje pass. 3-Det grovmotoriska funktionsmåttet (GMFM) med dimensionerna D och E (stående, gå, löpning , hoppning) kommer att användas 4-Mekanisk effektivitet kommer att mätas genom trappklättringstestet.

Statistisk analys:

Variansanalys av upprepade mått (ANOVA) kommer att användas för att bestämma effekterna och jämföra de tre behandlingsmetoderna. Faktorn för upprepade mätningar kommer att vara pre-postmätningarna och grupperingsfaktorerna kommer att vara funktionsnivåerna (GMFCS) och behandlingsmetoder. Skillnader mellan pre-post mätningar mellan de tre metoderna kommer också att testas med envägs ANOVA. Ett p-värde på < 0,05 anses vara signifikant.