- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00724269
Jämförelse av OPTI-FREE RepleniSH och ReNu Multi-Plus linsvårdsregimer på hornhinneepitel
28 september 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Syftet med denna studie är att utvärdera hornhinnans epitel efter användning av mjuka kontaktlinser och användning av två marknadsförda multifunktionslösningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
- Contact Alcon Call Center for Study Locations
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Framgångsrik kontaktlinsbruk på daglig basis
- Använd kontaktlinser minst 8 timmar/dag
- Synen kan korrigeras till minst 20/30
- Normala ögon
- Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla
Uteslutning:
- Aktuell användning av ögonmedicin
- Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Opti Gratis RepliniSH
|
Multifunktionslösning för mjuka kontaktlinser
|
Aktiv komparator: ReNu Multi-Plus
|
Multifunktionslösning för mjuka kontaktlinser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Konfokalmikroskopianalys av hornhinneepitel
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientkomfort
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Kornealfärgning
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2012
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SMA-08-04 / BP-08-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontaktlinser
-
University of LiegeDMG Paris DescartesOkändZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD och WearBelgien
Kliniska prövningar på OPTI-FRI Fyll på
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutadBrytningsfelFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutadBrytningsfel | Astigmatism | MyopiFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutadKontaktlinsrelaterad torra ögonFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutadBrytningsfelFörenta staterna
-
Manhattan Vision AssociatesAlcon ResearchAvslutad
-
University of WaterlooAlcon ResearchAvslutad
-
Abbott Medical OpticsAvslutadAstigmatism | Myopi | HyperopiFörenta staterna