REnin-guidad terapi med MinEralokortikoidreceptorantagonister vid primär aldosteronism - genomförbarhetsstudie (RETAME-PA)

Högt blodtryck, eller högt blodtryck, kan orsakas av ett tillstånd som kallas primär aldosteronism (PA), där kroppen producerar för mycket av ett hormon som kallas aldosteron. Personer med PA har en högre risk för hjärtproblem jämfört med de med vanligt högt blodtryck. För att behandla PA behöver vissa patienter ta medicin som kallas mineralokortikoidreceptorantagonister (MRA) under resten av livet. Även om behandling med MRA är effektiv kan den ha biverkningar som höga halter av kalium i blodet, bröstförstoring hos män, menstruationsproblem hos kvinnor och minskad sexlust. Att hitta rätt dos av MRA för varje patient kan vara svårt.

Nyligen genomförda observationer tyder på att när ett hormon som kallas renin går upp under MRA-behandling kan det vara ett gott tecken. Detta beror på att renin är högre när effekten av aldosteron är väl blockerad. Men det är inte säkert om detta händer på grund av patientens unika egenskaper eller om det verkligen kan vara ett sätt att veta om behandlingen fungerar.

Denna studie syftar till att ta reda på om vägledande MRA-behandling med reninnivåer leder till att fler patienter har oförtryckta reninnivåer jämfört med standardvården.

Detta är en multicentrisk pragmatisk klinisk prövning. Patienter med en ny diagnos av PA och låga reninnivåer kommer att tillfrågas om de är villiga att delta. De som nyligen använt MRA, känd MRA-intolerans, allvarliga njurproblem eller har höga kaliumnivåer kommer inte att kunna delta.

Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: en grupp kommer att få sin MRA-behandling justerad baserat på reninnivåer (den "reninstyrda" gruppen), och den andra gruppen kommer inte att få reninnivåerna kontrollerade under behandlingen (den "reninblindade" grupp). Båda grupperna kommer att sträva efter att ha sitt blodtryck under kontroll och kaliumnivåer inom normalområdet.

Det huvudsakliga resultatet är andelen i varje grupp med icke undertryckta reninnivåer efter 12 månader. Vi kommer också att testa andra resultat som förändringar i reninnivåer, hur väl behandlingen fungerar och eventuella säkerhetsproblem (som kaliumnivåer, njurfunktion, biverkningar och blodtrycksförändringar). Vi kommer också att titta på olika grupper av patienter, som män och kvinnor, olika åldrar, raser och initiala reninnivåer, för att se om tillvägagångssättet fungerar bättre för vissa människor.

Vi tror att denna studie kommer att hjälpa till att hitta ett säkert och effektivt sätt att behandla PA med MRA. Att välja rätt dos av MRA är viktigt för att adekvat blockera aldosteron men också för att undvika biverkningar.