- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03224312
Chongqing Primär Aldosteronism Study
4 september 2023 uppdaterad av: Qifu Li, Chongqing Medical University
Vi avser att genomföra en serie original klinisk forskning om PA, och etablera en stor kohort av PA och essentiella hypertonipatienter med långtidsuppföljning av kardiovaskulära händelser, renala endpoints etc.
Vi kommer att upprätta ett stort prov av blod, urin, binjurevävnad från försökspersonerna och genomik, metabolism, proteomikdatabasen, för att utforska mekanismen för PA och målorganskador, riskfaktorer, diagnostiska metoder och biomarkörer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att inkludera ämnena i en serie studier om hypertoni utförda av vårt team, inklusive essentiell hypertoni, PA-ämnen, och upprätta en stor provdatabas och provbank genom uppföljning och omics-analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shumin Yang, phD
- Telefonnummer: +86 023-89011552
- E-post: 443068494@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Qifu Li, PhD
- Telefonnummer: +86 023-89011552
- E-post: liqifu@yeah.net
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekrytering
- Qifu Li
-
Kontakt:
- Qifu Li, PhD
- Telefonnummer: +86 23 89011552
- E-post: liqifu@yeah.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
hypertonipatienter som genomfört ARR-screening och nödvändiga ytterligare tester och frivilliga som ska följas upp kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hypertensiva patienter som avslutade ARR-screening och nödvändiga ytterligare tester;
- Frivilligt att underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- patienter med allvarlig hjärt-, lever- eller njurdysfunktion;
- misstänkta eller bekräftade andra typer av sekundär hypertoni, inklusive Cushings syndrom, feokromocytom och njurartärstenos et al.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primär aldosteronism
screenas, bekräftas och subtypas enligt riktlinjerna.
|
inget ingripande
|
|
Essentiell hypertoni
screenade för PA och uteslöt diagnosen PA såväl som annan sekundär hypertesion
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet patienter som utvecklar kardiovaskulära händelser
Tidsram: 1-15 år
|
jämför de långvariga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelserna hos patienter med primär aldosteronism och essentiell hypertoni
|
1-15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
Tidsram: 1-15 år
|
Jämför förekomsten av hypertensiv nefropati mellan två grupper (baserat på eGFR)
|
1-15 år
|
|
Förekomsten av nytt förmaksflimmer
Tidsram: 1-15 år
|
Jämför förekomsten av nytt förmaksflimmer mellan patienter med primär aldosteronism och essentiell hypertoni
|
1-15 år
|
|
Förekomsten av vänsterkammarhypertrofi
Tidsram: 1-15 år
|
Jämför förekomsten av vänsterkammarhypertrofi mellan patienter med primär aldosteronism och essentiell hypertoni
|
1-15 år
|
|
variationen av carotis intima-media tjocklek
Tidsram: 1-15 år
|
Jämför förekomsten av variationen av carotis intima-media tjocklek mellan patienter med primär aldosteronism och essentiell hypertoni
|
1-15 år
|
|
subgruppsanalys av kardiovaskulära händelser
Tidsram: 1-15 år
|
Jämför den kardiovaskulära och cerebrovaskulära risken mellan unilateral PA och idiopatisk bilateral adrenal hyperplasi
|
1-15 år
|
|
livskvalitetspoäng
Tidsram: 1-15 år
|
Jämför livskvaliteten mellan unilateral PA och idiopatisk bilateral binjurehyperplasi genom frågeformuläret.
|
1-15 år
|
|
Kardiovaskulär riskpoäng
Tidsram: 1-15 år
|
För att undersöka vilken typ av kardiovaskulär riskpoäng som bättre kan förutsäga kardiovaskulär risk för PA
|
1-15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Stowasser M, Gordon RD. Primary Aldosteronism: Changing Definitions and New Concepts of Physiology and Pathophysiology Both Inside and Outside the Kidney. Physiol Rev. 2016 Oct;96(4):1327-84. doi: 10.1152/physrev.00026.2015.
- Yang Y, Williams TA, Song Y, Yang S, He W, Wang K, Cheng Q, Ma L, Luo T, Yang J, Reincke M, Burrello J, Li Q, Mulatero P, Hu J. Nomogram-Based Preoperative Score for Predicting Clinical Outcome in Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa634. doi: 10.1210/clinem/dgaa634.
- Wang K, Hu J, Yang J, Song Y, Fuller PJ, Hashimura H, He W, Feng Z, Cheng Q, Du Z, Wang Z, Ma L, Yang S, Li Q. Development and Validation of Criteria for Sparing Confirmatory Tests in Diagnosing Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa282. doi: 10.1210/clinem/dgaa282.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Första postat (Faktisk)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CONPASS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär aldosteronism
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCarious Primary | Karrious anteriorsEgypten
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
-
Ruijin HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineHar inte rekryterat ännuPrimär aldosteronismKina
-
University of CalgaryRekrytering
-
Queen Mary University of LondonRekrytering
-
First Affiliated Hospital of Chengdu Medical CollegeHar inte rekryterat ännuPrimär aldosteronismKina
-
University College London HospitalsAvslutadPrimär aldosteronism
-
Shanghai Zhongshan HospitalAvslutad
-
Peking University First HospitalPeking UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada