Effektbekräftelseförsök med CDP870 utan samtidig administrering av metotrexat (MTX) vid japansk reumatoid artrit (RA)

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna måste ha en diagnos av RA med vuxen debut på minst 6 månader men inte längre än 15 år enligt definitionen av klassificeringskriterierna från American College of Rheumatology från 1987.

• Försökspersoner måste ha aktiv RA-sjukdom enligt definitionen av:

  • Minst 6 ömma leder och 6 svullna leder
  • ESR på 28 mm/timme eller CRP på 2,0 mg/dL
• Försökspersoner som inte har svarat eller har varit resistenta mot minst en DMARD (inklusive MTX)
• Försökspersoner till vilka MTX inte kan administreras av någon av anledningarna (ofullständigt svar/säkerhetsproblem)

Exklusions kriterier:

• Patienter som har diagnosen någon annan inflammatorisk artrit
• Patienter som har en sekundär, icke-inflammatorisk typ av artrit (t.ex. artros, fibromyalgi)
• Patienter som för närvarande har, eller som har en historia av, en demyeliniserande eller konvulsiv sjukdom i centrala nervsystemet (t.ex. multipel skleros, epilepsi)
• Patienter som har NYHA (New York Heart Association) klass III eller IV hjärtsvikt
• Patienter som för närvarande har, eller som har en historia av, tuberkulos
• Patienter som har en hög risk för infektion (med en aktuell infektionssjukdom, en kronisk infektionssjukdom, en historia av allvarlig infektionssjukdom)
• Patienter som för närvarande har, eller som har en historia av, malignitet
• Kvinnliga patienter som ammar eller är gravida, som är i fertil ålder
• Patienter som tidigare fått behandling med 2 eller flera anti-TNFα-läkemedel eller som tidigare inte svarat på behandling med 1 eller flera aint-TNFα-läkemedel.