Werkzaamheidsbevestigingsonderzoek van CDP870 zonder gelijktijdige toediening van methotrexaat (MTX) bij Japanse reumatoïde artritis (RA)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten een diagnose van RA met aanvang op volwassen leeftijd hebben van ten minste 6 maanden maar niet langer dan 15 jaar, zoals gedefinieerd door de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology uit 1987.

• Proefpersonen moeten een actieve RA-ziekte hebben zoals gedefinieerd door:

  • Minstens 6 gevoelige gewrichten en 6 gezwollen gewrichten
  • ESR van 28 mm/uur of CRP van 2,0 mg/dL
• Onderwerpen die niet hebben gereageerd of resistent zijn geweest tegen ten minste één DMARD (inclusief MTX)
• Proefpersonen bij wie MTX om welke reden dan ook niet kan worden toegediend (onvolledige respons/veiligheidsproblemen)

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten bij wie een andere inflammatoire artritis is vastgesteld
• Patiënten met een secundair, niet-inflammatoir type artritis (bijv. artrose, fibromyalgie)
• Patiënten die momenteel een demyeliniserende of convulsieve ziekte van het centrale zenuwstelsel hebben of die in het verleden hebben gehad (bijv. multiple sclerose, epilepsie)
• Patiënten met NYHA (New York Heart Association) klasse III of IV congestief hartfalen
• Patiënten die momenteel tuberculose hebben of een voorgeschiedenis hebben van tuberculose
• Patiënten met een hoog infectierisico (met een actuele infectieziekte, een chronische infectieziekte, een voorgeschiedenis van een ernstige infectieziekte)
• Patiënten die momenteel een maligniteit hebben of die in het verleden hebben gehad
• Vrouwelijke patiënten die borstvoeding geven of zwanger zijn, die zwanger kunnen worden
• Patiënten die eerder zijn behandeld met 2 of meer anti-TNFα-geneesmiddelen of die eerder niet hebben gereageerd op behandeling met 1 of meer aint-TNFα-geneesmiddelen.