- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00800995
Superoxiddismutas (SOD) som antioxidantbehandling av åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD)
SOD som antioxidantbehandling av ARMD
INTRODUKTION:
Verkar direkt på den antiradikala enzymkedjan, superoxiddismutas (SOD), ett huvudenzym i antioxidantsystemet, utgör ett alternativ till antioxidantbehandlingen i ARMD. Dess syntes beror på de cellulära syresatta reaktiva ämnena och leder till omvandlingen av superoxidjonen (O2-) till väteperoxid (H2O2). Denna förening är cellvaktsskyddet som kontinuerligt reglerar en fria radikalers avgiftningskedja. Därefter, genom att öka produktionen av H2O2, kan administreringen av SOD utlösa endogena/interna antioxidantmekanismer.
Oral administrering av SOD är möjlig i dess galeniska form, Glisodine. Syftet med denna studie var att utvärdera den skyddande effekten av SOD på bilateraliseringen av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral neovaskulär ARMD
Exklusions kriterier:
- annan patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollera
|
|
EXPERIMENTELL: SOD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
skillnad på AREDS-poäng, månad 24 - månad 0
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUG-0501
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bluff
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Anmälan via inbjudanSubstansrelaterade störningarSpanien
-
Otolith LabsAktiv, inte rekryterande
-
Taipei Medical University WanFang HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoAvslutad
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalOkändIschemisk reperfusionsskadaThailand
-
ABEYESlb PharmaAvslutad
-
University of MiamiAmerican Heart Association; Bugher FoundationAvslutadCerebral strokeFörenta staterna
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.RekryteringKronisk smärta | Störning av opioidanvändningFörenta staterna
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAvslutad
-
Dr. Alexander ThielAvslutadAfasiKanada, Förenta staterna, Tyskland