- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00800995
Superoxiddismutáza (SOD) jako antioxidační léčba věkem podmíněné makulární degenerace (ARMD)
SOD jako antioxidační léčba ARMD
ÚVOD:
Superoxiddismutáza (SOD), hlavní enzym antioxidačního systému, působící přímo na antiradikálový enzymový řetězec, poskytuje alternativu antioxidační léčby u ARMD. Jeho syntéza závisí na buněčných okysličených reaktivních látkách a vede k přeměně superoxidového iontu (O2-) na peroxid vodíku (H2O2). Tato sloučenina je buněčnou hlídkou, která nepřetržitě reguluje detoxikační řetězec volných radikálů. Následně, zvýšením produkce H2O2, může podávání SOD spustit endogenní/vnitřní antioxidační mechanismy.
Orální podání SOD je možné v jeho galenické formě, Glisodine. Účelem této studie bylo zhodnotit ochranný účinek SOD na bilateralizaci onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranná neovaskulární ARMD
Kritéria vyloučení:
- jiná patologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Řízení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: DRN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
rozdíl ve skóre AREDS, 24. měsíc – 0. měsíc
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUG-0501
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Falešný
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkamiŠpanělsko
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
Otolith LabsAktivní, ne nábor
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineDokončeno
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
University of Southern CaliforniaZatím nenabíráme
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.Nábor
-
ABEYESlb PharmaDokončeno
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHighland Instruments, Inc.NáborParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Otivio ASAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Spasticita, svaly | Bolest, chronickáŠvédsko